Раннее вмешательство для содействия возвращению к работе людей с травмой спинного мозга
17 августа 2022 г. обновлено: Kessler Foundation
Для многих людей с травмой спинного мозга поиск работы после травмы является важной целью.
Есть службы, которые помогают людям с ограниченными возможностями.
Однако наилучшие способы координации и предоставления этих услуг пока неизвестны.
В этом проекте будут сравниваться два способа координации и предоставления услуг, призванных помочь людям с травмой спинного мозга получить работу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Работа важна для финансовой безопасности, социальных связей и удовлетворенности жизнью.
К сожалению, уровень безработицы среди людей с травмой спинного мозга (ТСМ) остается высоким.
Чтобы помочь решить эту проблему, Система травм спинного мозга Северного Нью-Джерси (NNJSCIS) проводит одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения двух программ, направленных на повышение уровня занятости среди людей с ТСМ.
В проекте примут участие 162 недавно получивших травмы взрослых с ТСМ, которые заинтересованы в трудоустройстве или возвращении на работу, и будут сравнивать различные способы предоставления услуг, связанных с трудоустройством, в первый год после травмы.
Услуги будут начинаться с стационарной реабилитации и могут включать обучение, терапию, предоставление оборудования, консультирование и другие вмешательства.
Информация о статусе занятости, доходах, участии в общественной жизни и состоянии здоровья будет собираться с помощью комбинации анкет и баз данных.
Участники и поставщики услуг также поделятся своими впечатлениями от программ посредством опросов и фокус-групп.
Анализы изучат уровень участников, занятых в течение 1 года в каждой группе, время до трудоустройства, заработок, участие в сообществе и другие аспекты благополучия.
Результаты этого исследования будут использованы для определения того, какие способы предоставления услуг наиболее эффективны для трудоустройства в течение 1 года после травмы, а также для предоставления информации, которая поможет другим реабилитационным центрам внедрить эффективные программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trevor Dyson-Hudson, M.D.
- Номер телефона: 973-324-3576
- Электронная почта: tdysonhudson@kesslerfoundation.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые от 18 до 62 лет
- неврологические нарушения, вторичные по отношению к травме спинного мозга, возникшей менее чем за 12 месяцев до регистрации
- стационарная реабилитация в Институте реабилитации Кесслера (KIR)
- сообщество, проживающее в штате Нью-Джерси после выписки из КИР
- имеют цель добиться конкурентоспособной интегрированной занятости или образования/переподготовки, ведущих к конкурентоспособной интегрированной занятости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Государственные советники-координаторы
В рамках этой программы услуги координирует консультант, работающий в Отделе служб профессиональной реабилитации штата Нью-Джерси (NJDVRS) — государственном агентстве, которое помогает людям с ограниченными возможностями, заинтересованным в трудоустройстве.
Пока участник находится на стационарной реабилитации или вскоре после выписки, член исследовательской группы поможет ему заполнить необходимую документацию для подачи заявки на услуги этого агентства.
Услуги, на которые они имеют право, будут предоставляться напрямую через NJDVRS.
|
Консультант, связанный с Отделом служб профессиональной реабилитации штата Нью-Джерси, координирует услуги, которые учитывают состояние, потребности и цели участника. Услуги, которые могут получить участники, включают:
|
|
Другой: Услуги, координируемые фасилитатором центра
В этой программе услуги координируются фасилитатором, который работает в Институте реабилитации Кесслера и работает совместно с NJDVRS.
Фасилитатор начнет работать с участником во время стационарной реабилитации или вскоре после выписки, в зависимости от того, когда он зарегистрируется в исследовании.
Некоторые услуги, на которые они имеют право, будут предоставляться через NJDVRS, а другие будут предоставляться им посредником.
|
Фасилитатор, связанный с Институтом реабилитации Кесслера, координирует услуги, которые учитывают состояние, потребности и цели участника. Услуги, которые могут получить участники, включают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус занятости (процент занятых)
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Доля участников в каждой группе в конкурентной занятости.
|
12 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность занятости (медианное время до трудоустройства)
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Среднее количество месяцев с даты зачисления до даты конкурентной интегрированной занятости; полученный по самоотчету.
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Доход
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Заработок в течение первых 12 месяцев после зачисления, полученный из данных страхования по безработице (UI) штата Нью-Джерси.
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
Шкала из 5 пунктов (2 минуты), которая обеспечивает глобальную оценку удовлетворенности жизнью.
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Международный набор базовых данных о качестве жизни SCI
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
3 пункта (~1 минута) оценка удовлетворенности жизнью в целом, физического здоровья, психологического здоровья.
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Методика оценки гандикапа Крейга и составления отчетов (ДИАГРАММА)
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
Подшкалы исследуют несколько объективных показателей физической независимости, когнитивной независимости, мобильности, рода занятий, социальной интеграции и экономической самодостаточности; включает использование помощи по уходу за собой.
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни: удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (SCI-QoL)
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
Краткая форма из 10 пунктов (<5 минут) для изучения степени удовлетворенности или разочарования социальными ролями и деятельностью; дополняет СХЕМУ.
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
Измерение депрессивной симптоматики (9 пунктов; 3 минуты).
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни: самооценка
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
8 пунктов (<5 минут) короткая форма; оценивает эмоциональное, оценочное и когнитивное восприятие личной компетентности и ценности.
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Травма спинного мозга Качество жизни: независимость
Временное ограничение: Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
8 пунктов (<5 минут) короткая форма.
|
Оценивали через 1 месяц (базовый уровень), 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
|
Выйти из опроса
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Включает рейтинговую шкалу и открытые пункты, касающиеся удовлетворенности программой, и предложения по оптимизации программ.
|
12 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trevor Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation
- Главный следователь: John O'Neill, Ph.D., Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L-1171-21A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках (IPD), за исключением случаев, когда они ограничены соглашениями об использовании данных, заключенными с Министерством труда Нью-Джерси, будут передаваться через Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR), предпочтительное хранилище данных для Национального института. по исследованиям в области инвалидности, независимой жизни и реабилитации.
Данные, передаваемые через ICPSR, будут включать данные измерений, собранных на исходном уровне и последующих наблюдениях, для целей характеристики выборки и/или оценки результатов.
Все данные будут деидентифицированы и помечены идентификационными номерами субъектов, установленными для исследования, а не именами или инициалами.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6–12 месяцев после завершения исследования и останутся доступными в течение неопределенного времени.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут координироваться через Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR) в соответствии с их установленными процедурами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .