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Hochfeld-MR-Bildgebung bei Migräne und Epilepsie

2. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Zurich
In diesem Projekt sollen Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie und Migränepatienten rekrutiert werden. Interessanterweise berichten Patienten, die an Epilepsie leiden, auch häufiger von Migräne. Die Pathobiologie ist zu wenig untersucht, aber es wird angenommen, dass beide Ätiologien auf Veränderungen des Gehirnnetzwerks zurückzuführen sind. Ein klinisch zertifizierter 7T-Terra-Siemens-Scanner wird eingesetzt, um bei allen Teilnehmern (einschließlich gesunder Kontrollpersonen) zu beurteilen, wie sich die Mikrostruktur in krankheitsspezifischen Bereichen unterscheidet. Die Patienten werden außerdem klinisch untersucht und Fragebögen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8008

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus den Hausarztkliniken sowie von Zuweisern oder anderen Kliniken rekrutiert.

Gesunde Kontrollpersonen werden über öffentliche Bekanntmachungen und über Flyer, die an einer Grundversorgungsklinik und zwei Universitäten verteilt werden, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Der Patient muss in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben
  • Stabile prophylaktische Medikation für 2 Monate vor MRT
  • Mindestens eines der beiden Kriterien trifft zu:
  • Patienten mit diagnostizierter Migräne (mit oder ohne Aura, episodisch oder chronisch). Die Diagnose wird durch ein klinisches Interview (mindestens 8 Wochen vor MRT) sichergestellt. Außerdem füllen die Patienten einen Migräne-Fragebogen (HARDSHIP) aus (mindestens 8 Wochen vor der MRT). Migränehäufigkeit ≥ 2 Migräneattacken/Monat.
  • Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie gemäß ILAE-Kriterien

Gesunde Teilnehmer;

  • Keine Migräne (validiert durch Fragebogen) oder Epilepsie
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung der Migräneerkrankung mit Botox innerhalb von < 4 Monaten vor Studienbeginn und während des Studienzeitraums
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Absicht, während der Studie schwanger zu werden
  • Frauen mit bilateraler Ovariektomie, mit oder ohne Hysterektomie und postmenopausale Frauen (> 2 Jahre) gelten nicht als gebärfähig.
  • Andere klinisch signifikante Komorbiditäten (z. B. Niereninsuffizienz, Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.),
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung des Protokolls, Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
  • Unfähigkeit des Patienten, dem Prüfungsverfahren zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Erkrankungen, Demenz usw.,
  • Vorherige Teilnahme an der klinischen Studie
  • Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen des Prüfpersonals
  • Metallische Gegenstände im Körper (z. B. Splitter, MR-inkompatible Implantate).
  • Schrittmacher
  • Klaustrophobie
  • Adipositas (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer
Diagnosetest: Strukturelle MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels konventioneller struktureller MRT im Gehirn und Rückenmark einschließlich T1-, T2- und T2*-gewichteter Sequenzen untersuchen
Diagnosetest: Quantitative MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels quantitativer MRT im Gehirn und Rückenmark untersuchen. Dazu gehören Multi-Parameter-Mapping (MPM) und quantitatives Suszeptibilitäts-Mapping (QSM).
Diagnosetest: Diffusions-MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Diffusions-MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: fMRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Ruhezustands- und Task-fMRT (einschließlich sensorischer Stimulation mit Schmerzreiz) sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: MR-Spektroskopie
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels MR-Spektroskopie sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Patienten mit Migräne
Diagnosetest: Strukturelle MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels konventioneller struktureller MRT im Gehirn und Rückenmark einschließlich T1-, T2- und T2*-gewichteter Sequenzen untersuchen
Diagnosetest: Quantitative MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels quantitativer MRT im Gehirn und Rückenmark untersuchen. Dazu gehören Multi-Parameter-Mapping (MPM) und quantitatives Suszeptibilitäts-Mapping (QSM).
Diagnosetest: Diffusions-MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Diffusions-MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: fMRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Ruhezustands- und Task-fMRT (einschließlich sensorischer Stimulation mit Schmerzreiz) sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: MR-Spektroskopie
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels MR-Spektroskopie sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie
Diagnosetest: Strukturelle MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels konventioneller struktureller MRT im Gehirn und Rückenmark einschließlich T1-, T2- und T2*-gewichteter Sequenzen untersuchen
Diagnosetest: Quantitative MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels quantitativer MRT im Gehirn und Rückenmark untersuchen. Dazu gehören Multi-Parameter-Mapping (MPM) und quantitatives Suszeptibilitäts-Mapping (QSM).
Diagnosetest: Diffusions-MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Diffusions-MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: fMRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Ruhezustands- und Task-fMRT (einschließlich sensorischer Stimulation mit Schmerzreiz) sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: MR-Spektroskopie
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels MR-Spektroskopie sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Patienten mit visuellem Schneesyndrom
Diagnosetest: Strukturelle MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels konventioneller struktureller MRT im Gehirn und Rückenmark einschließlich T1-, T2- und T2*-gewichteter Sequenzen untersuchen
Diagnosetest: Quantitative MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels quantitativer MRT im Gehirn und Rückenmark untersuchen. Dazu gehören Multi-Parameter-Mapping (MPM) und quantitatives Suszeptibilitäts-Mapping (QSM).
Diagnosetest: Diffusions-MRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Diffusions-MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: fMRT
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels Ruhezustands- und Task-fMRT (einschließlich sensorischer Stimulation mit Schmerzreiz) sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: MR-Spektroskopie
Wir werden Migräne- und Epilepsiepatienten sowie gesunde Kontrollpersonen mittels MR-Spektroskopie sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MR: Multi-Parameter-Mapping (MPM)
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
MR: Quantitative Susceptibility Mapping (QSM)
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
FMRT im Ruhezustand (Gehirn und Hirnstamm/Rückenmark)
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
MR: Strukturscans des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
MR: routinemäßige klinische Scans
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
MR-Spektroskopie
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
MR: Diffusionsbildgebung
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
MR: axiale T2*w-Sequenz
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Aufgabe-fMRT
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)
Einmal während Besuch 2 (1-2 Wochen nach Besuch 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migränepatienten: Anzahl der Migräneattacken, Intensität der Migräneattacken (Intensität 0 - 10), Dauer, Begleitsymptome, Migränetagebuch
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Migränepatienten: Fragebogen zu kopfschmerzbedingter Einschränkung, Behinderung, sozialer Behinderung und eingeschränkter Teilhabe (HARDSHIP).
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Modifizierter Fragebogen mit personenbezogenen und soziodemografischen, diagnostischen Fragen zur Migräne und Erhebung der kopfschmerzbedingten Belastung ohne strenge Skala
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
HADS-Fragebogen (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2) für Patienten und einmal für gesunde Teilnehmer bei MRT-Besuch (1-2 Wochen nach Aufnahme in die Studie)
0-42, höhere Punktzahl > höhere Wahrscheinlichkeit von Angst/Depression
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2) für Patienten und einmal für gesunde Teilnehmer bei MRT-Besuch (1-2 Wochen nach Aufnahme in die Studie)
Akute Medikamente
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 für Patienten (1-2 Wochen vor Besuch 2) und einmal für gesunde Teilnehmer bei MRT-Besuch (1-2 Wochen nach Aufnahme in die Studie)
Einmal während Besuch 1 für Patienten (1-2 Wochen vor Besuch 2) und einmal für gesunde Teilnehmer bei MRT-Besuch (1-2 Wochen nach Aufnahme in die Studie)
Epilepsiepatienten: Diagnose und Klassifikation nach ILAE
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Epilepsiepatienten: Aktuelle Antikonvulsiva
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Epilepsiepatienten: Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Epilepsiepatienten: Analyse früherer EEG-Untersuchungen mit Bestimmung des epileptischen Fokus (Hemisphäre, Lokalisation)
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Epilepsie-Patienten: Analyse früherer EEG-Untersuchungen mit qualitativer Bewertung des EEG zur Bestimmung der Art epilepsiespezifischer Auffälligkeiten
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Migränepatienten: Dokumentation bisheriger Therapieversuche
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Welche Therapieform (Medikamente, Verhaltenstherapie oder Neuromodulation)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Epilepsiepatienten: Dokumentation früherer Therapieversuche
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Welche Therapieform (Medikamente, chirurgische Eingriffe oder Neurostimulation)
Einmal während Besuch 1 (1-2 Wochen vor Besuch 2)
Patienten mit Migräne/Epilepsie/visuellem Schneesyndrom: Erfassung möglicher anderer Kopfschmerzerkrankungen und Medikamentenübergebrauch
Zeitfenster: Einmal während Besuch 1 (1–2 Wochen vor Besuch 2)
Einmal während Besuch 1 (1–2 Wochen vor Besuch 2)
Visuelles Schneesyndrom: Puledda-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1–2 Wochen nach Besuch 1)
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Auswirkung von visuellem Schnee
Einmal während Besuch 2 (1–2 Wochen nach Besuch 1)
Migräne: Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Zeitfenster: Einmal während Besuch 2 (1–2 Wochen nach Besuch 1)
Punktzahl von 0-100, je höher die Punktzahl, desto stärker die Schwindelauswirkung
Einmal während Besuch 2 (1–2 Wochen nach Besuch 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Balgrist University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Freund, Prof. Dr. med. Dr. rer. nat., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00936

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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