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Aufklärung von schwangeren Frauen mit einem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes

12. April 2023 aktualisiert von: Burçin Bektaş Pardes, Saglik Bilimleri Universitesi

Bewertung der Wirksamkeit der Aufklärung von schwangeren Frauen mit einem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes über vorbeugende Gesundheitsverhalten

Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass die Zahl der schwangeren Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, zurückgegangen ist und sich die Parameter in Bezug auf die Gesundheit von Mutter und Kind verbessert haben, wobei schwangere Frauen mit einem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes über einen präventiven Lebensstil aufgeklärt werden müssen Praktiken wie gesunde Ernährung, körperliche Bewegung und Stressbewältigung. Das Ziel dieser Studie; Für schwangere Frauen mit einem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes; Aufklärung über vorbeugendes Gesundheitsverhalten; Es soll der Wissensstand über GDM, Risikowahrnehmung und deren Auswirkung auf wohngesundes Verhalten ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine Kohlenhydratunverträglichkeit unterschiedlichen Ausmaßes, die während der Schwangerschaft beginnt oder erstmals während der Schwangerschaft diagnostiziert wird. 4 % der Schwangerschaften werden durch GDM kompliziert. Diabetes in der Vorgeschichte bei Verwandten ersten Grades, GDM in der Vorgeschichte in früheren Schwangerschaften, Body-Mass-Index über 30 kg/m2, signifikante Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Alter der Mutter über 25 gehören zu den primären Risikofaktoren für Schwangerschaftsdiabetes bei Schwangeren. Schwangerschaftsdiabetes; Es verursacht schwerwiegende mütterliche und fötale Komplikationen wie das Risiko, bei der Mutter Typ-2-Diabetes zu entwickeln, traumatische Geburt, Präeklampsie, Kaiserschnitt, makrosomisches Baby und angeborene Fehlbildungen.

Es ist bekannt, dass eine gesunde Lebensweise ebenso wirksam wie genetische Faktoren bei der Entwicklung von Diabetes ist. Die Änderung des Lebensstilverhaltens ist ein wesentlicher Bestandteil des Managements von Schwangerschaftsdiabetes. Studien zeigen, dass 70-85 % der schwangeren Frauen Diabetes nur mit Änderungen des Lebensstils kontrollieren können. Gesundheitsschützende Verhaltensweisen wie Idealgewicht, gesunde Ernährung, regelmäßige Bewegung und Nichtrauchen beugen der Entstehung von Schwangerschaftsdiabetes vor. Als Ergebnis der Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL) wurde festgestellt, dass körperliche Aktivität und diätetische Interventionen die Inzidenz von GDM bei Frauen mit hohem Risiko um 36 % verringerten. Es ist wichtig, dass diese vorbeugenden Gesundheitsverhalten von der schwangeren Frau angenommen und beibehalten werden. Dazu ist es notwendig, die Probleme im Prozess der Aneignung von gesundheitsschützenden und gesundheitsfördernden Verhaltensweisen zu ermitteln und negativen Verhaltensweisen vorzubeugen. Das Selbstwirksamkeitsniveau spielt eine wichtige Rolle bei der Initiierung und Aufrechterhaltung von präventivem Gesundheitsverhalten. Die Aufklärung über vorbeugende Gesundheitsverhalten kann das Selbstfürsorgeverhalten verbessern und verbessern, indem das Selbstwirksamkeitsniveau von Frauen mit einem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes erhöht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen der 8. und 12. Schwangerschaftswoche,
  • Risikofaktoren für GDM haben (BMI von 30 kg/m2 und mehr, Vorhandensein von Diabetes bei Verwandten 1. Grades, Diagnose von GDM in einer früheren Schwangerschaft), über 18 Jahre alt sein)
  • Eine Einlingsschwangerschaft haben
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Älter als 12 Schwangerschaftswochen sein
  • Keine Risikofaktoren für GDM haben (BMI von 30 kg/m2 und mehr, Vorhandensein von Diabetes bei Verwandten 1. Grades, Diagnose von GDM in einer früheren Schwangerschaft), über 18 Jahre alt sein)
  • Eine Mehrlingsschwangerschaft haben
  • Unfähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Bis zur 24. Schwangerschaftswoche ist ein mindestens 12-wöchiges Trainingsprogramm und Follow-up auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells von Pender geplant.
Verhalten: Aufklärung über vorbeugendes Gesundheitsverhalten basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender
Schwangere Frauen, die in die Studie aufgenommen werden, werden alle zwei Wochen über das Internet (ZOOM/Teams etc.) über präventives Gesundheitsverhalten auf der Grundlage von Penders Gesundheitsförderungsmodell zur Prävention von Schwangerschaftsdiabetes aufgeklärt. Fragen von Schwangeren werden beantwortet. Am Ende jedes Trainings werden Daten von schwangeren Frauen gesammelt und Follow-up-Diagramme werden ausgefüllt. Das vom Forscher erstellte Aufklärungsheft wird den schwangeren Frauen nach der ersten Aufklärung ausgehändigt und an ihre E-Mail-Adressen gesendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Forscher wird keine Eingriffe vornehmen und sie erhalten eine routinemäßige vorgeburtliche Betreuung. Nachdem die Post-Test-Daten gesammelt wurden, wird die vom Forscher erstellte Aufklärungsbroschüre den schwangeren Frauen ausgehändigt und an ihre E-Mail-Adressen gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft (PPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie und zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Der Fragebogen, der die körperliche Aktivität und das Trainingsniveau von Schwangeren ermittelt, besteht aus 35 Fragen. Mit dieser Skala werden Hausarbeit und Betreuungstätigkeiten von Schwangeren (n=13), berufliche Tätigkeiten (n=5), Sport- und Bewegungstätigkeiten (n=8), Fortbewegung (n=3) und sitzende Lebensweise (n=3) erfasst 32 Aktivitäten werden evaluiert. Die Intensität der körperlichen Aktivität, die auf der Waage ausgeführt wird, wird als MET (metabolisches Äquivalent) ausgedrückt. Bei der Berechnung des wöchentlichen Energieverbrauchs der Aktivitäten werden die für jede Aktivität aufgewendete Zeit und der MET-Wert der Aktivität multipliziert und die Ergebnisse in MET-Stunden pro Woche (MET-Stunden/Woche) ausgedrückt. MET-Werte variieren je nach Art der Aktivität. Aktivitätsintensitäten werden gruppiert als sitzend (<1,5 METs), mild (1,5-3,0 METs), moderat (3,0-6,0 METs) und schwer (>0,6 METs). Nach diesen Berechnungen werden Frauen als Personen mit sitzender, leichter, mäßiger oder schwerer körperlicher Aktivität eingestuft.
Grundlinie und zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Gesundes Lebensstilverhalten in der Schwangerschaftsskala
Zeitfenster: Grundlinie und zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Die Healthy Life Behaviors Scale in Pregnant Women ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, die von den schwangeren Frauen selbst ausgefüllt wird. Die Skala besteht aus insgesamt 29 Items und 6 Subskalen: Verantwortung für Schwangerschaft, Hygiene, Ernährung, körperliche Aktivität, Reisen und Akzeptanz einer Schwangerschaft. Jede Subskala der Skala kann einzeln in Studien verwendet werden. Skalenelemente werden von 5 bis 1 von „immer“ bis „nie“ bewertet. Es gibt kein Reverse-Entry-Item in der Skala. Von der Skala erhaltene hohe Punktzahlen weisen darauf hin, dass schwangere Frauen ein gesundes Lebensstilverhalten zeigen.
Grundlinie und zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Schwangerschaftsrisikowahrnehmungsfragebogen (PRPQ)
Zeitfenster: Grundlinie und zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der aus 9 visuellen Analogskalen besteht, um die Wahrnehmung einer schwangeren Frau hinsichtlich ihrer Schwangerschaftsrisiken zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus zwei Subskalen, die vier Fragen zum Risiko für sich selbst (Mutter) und fünf Fragen zum Risiko für das Baby enthalten. Die Teilnehmer werden gebeten, auf jedem Gegenstand entlang einer Linie eine vertikale Markierung anzubringen, die eine Punktzahl zwischen 0 und 100 angibt, um ihre Risikoeinschätzung anzugeben. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Wahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos wird ermittelt, indem die Punktzahl für jeden der 9 Punkte addiert und dann durch 9 dividiert wird. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres wahrgenommenes Risiko hin.
Grundlinie und zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche
Die Skala wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von Patienten mit Diabetes zu ermitteln. Die Likert-Skala besteht aus 8 Items. Die Items der Skala werden mit Werten zwischen 1 und 10 bewertet (1 – Überhaupt nicht überzeugt, 10 – Vollkommen überzeugt). Die Skala wird normalerweise innerhalb von 5-6 Minuten angewendet.
zwischen 30-32. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Gulten Guvenc, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bpardes1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist als Dissertation geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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