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对有妊娠糖尿病风险的孕妇进行教育

2023年4月12日 更新者:Burçin Bektaş Pardes、Saglik Bilimleri Universitesi

评估妊娠期糖尿病风险孕妇预防健康行为的有效性

文献中有研究表明,随着对有妊娠糖尿病风险的孕妇进行预防性生活方式教育,确诊为妊娠糖尿病的孕妇数量减少,母婴健康相关参数有所改善健康营养、体育锻炼和应对压力等做法。 本研究的目的;对于有妊娠糖尿病风险的孕妇;预防性健康行为教育;确定对GDM的知识水平、风险认知及其对健康生活行为的影响。

研究概览

详细说明

妊娠糖尿病 (GDM) 是不同程度的碳水化合物不耐受,在怀孕期间开始或在怀孕期间首次被诊断出来。 4% 的妊娠并发 GDM。 一级亲属有糖尿病史、既往妊娠有妊娠糖尿病史、体重指数超过30 kg/m2、孕期体重明显增加、产妇年龄超过25岁是孕妇妊娠期糖尿病的主要危险因素。 妊娠糖尿病;它会导致严重的母婴并发症,例如母亲患 2 型糖尿病的风险、创伤性分娩、先兆子痫、剖宫产、巨大婴儿和先天性畸形。

众所周知,健康的生活方式行为在糖尿病的发展中与遗传因素一样有效。 改变生活方式是妊娠糖尿病管理的重要组成部分。 研究表明,70-85%的孕妇仅通过改变生活方式就可以控制糖尿病。 保持理想体重、健康饮食、定期锻炼和不吸烟等保护性健康行为可预防妊娠糖尿病的发生。 芬兰妊娠糖尿病预防研究 (RADIEL) 的结果表明,身体活动和饮食干预可使高危女性 GDM 的发病率降低 36%。 重要的是,孕妇采取并保持这些预防性健康行为。 为此,有必要确定在获得保护和改善健康的行为以及防止消极行为的过程中存在的问题。 自我效能水平在发起和维持预防性健康行为中起着重要作用。 预防性健康行为教育可以通过提高有妊娠糖尿病风险的妇女的自我效能水平来改善和改善自我保健行为。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在妊娠第 8 周和第 12 周之间,
  • 有GDM危险因素(BMI≥30kg/m2、一级亲属有糖尿病、既往妊娠诊断为GDM)、18岁以上)
  • 单胎妊娠
  • 能够读写土耳其语
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 怀孕 12 周以上
  • 无GDM危险因素(BMI≥30kg/m2,一级亲属患有糖尿病,既往妊娠诊断为GDM),年龄大于18岁)
  • 多胎妊娠
  • 无法读写土耳其语
  • 不自愿参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育
计划进行至少 12 周的培训计划,并根据 Pender 的健康促进模型进行随访,直至妊娠第 24 周。
研究中的孕妇将每两周接受一次基于 Pender 预防妊娠糖尿病的健康促进模型的预防性健康行为教育(ZOOM/Teams 等)。 孕妇的问题都会得到解答。 在每次培训结束时,将从孕妇那里收集数据并填写后续图表。 研究人员准备的教育手册将在第一次教育后发给孕妇,并发送到她们的电子邮件地址。
无干预:控制
研究人员不会进行任何干预,他们将接受常规的产前检查。 收集后测数据后,研究人员准备的教育手册将发给孕妇,并发送到她们的电子邮件地址。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕期体力活动问卷 (PPAQ)
大体时间:基线和30-32之间。孕周
确定孕妇身体活动和运动水平的问卷由 35 个问题组成。 在这个量表中,孕妇的家务和护理活动 (n=13)、职业活动 (n=5)、运动和锻炼活动 (n=8)、交通 (n=3) 和久坐生活 (n=3) 32活动进行评估。 在量表上进行的体力活动强度表示为 MET(代谢当量)。 在计算活动的每周能量消耗时,将每项活动花费的时间与该活动的 MET 值相乘,分数表示为每周 MET 小时数(MET-hours/week)。 MET 值因活动类型而异。 活动强度分为久坐 (<1.5 METs)、轻度 (1.5-3.0 METs),中度(3.0-6.0 METs)和严重(>0.6 METs)。 根据这些计算,女性被归类为久坐、轻度、中度或重度身体活动水平。
基线和30-32之间。孕周
妊娠量表中的健康生活方式行为
大体时间:基线和30-32之间。孕周
孕妇健康生活行为量表是由孕妇自己填写的李克特式五点式量表。 该量表共包括29个条目和6个分量表:怀孕责任、卫生、营养、体力活动、旅行和怀孕接受度。 量表的每个子量表都可以在研究中单独使用。 量表项目从“总是”到“从不”从 5 到 1 打分。 量表中没有反向分录项目。 从量表中获得的高分表明孕妇表现出健康的生活方式。
基线和30-32之间。孕周
妊娠风险认知问卷 (PRPQ)
大体时间:基线和30-32之间。孕周
这是一份自我报告问卷,由 9 个视觉模拟量表组成,旨在衡量孕妇对其怀孕风险的看法。 该问卷由两个分量表组成,包括四个关于自我(母亲)风险的问题和五个关于婴儿风险的问题。 参与者被要求在每个项目上沿着一条线放置一个垂直标记,给出 0-100 之间的分数,以表明他们的风险评估。 妊娠风险感知问卷总分是通过将 9 个项目中每一个项目的分数相加,然后除以 9 得到的。分数越高表示感知风险水平越高。
基线和30-32之间。孕周
糖尿病自我效能量表
大体时间:30-32 之间。孕周
该量表的开发是为了确定糖尿病患者的自我效能感。 Likert 量表由 8 个项目组成。 量表的项目得分在 1 到 10 之间(1-完全没有信心,10-完全有信心)。 秤通常在 5-6 分钟内应用。
30-32 之间。孕周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gulten Guvenc、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这项研究计划作为博士论文。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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