Educación de Mujeres Embarazadas en Riesgo de Diabetes Gestacional
12 de abril de 2023 actualizado por: Burçin Bektaş Pardes, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluación de la efectividad de la educación impartida a gestantes con riesgo de diabetes gestacional sobre conductas preventivas en salud
Hay estudios en la literatura que muestran que hay una disminución en el número de mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes gestacional y mejoras en los parámetros relacionados con la salud materna e infantil, con la educación que se debe dar a las mujeres embarazadas con riesgo de diabetes gestacional sobre el estilo de vida preventivo. prácticas como la alimentación saludable, el ejercicio físico y el afrontamiento del estrés.
El objetivo de este estudio; Para mujeres embarazadas con riesgo de diabetes gestacional; educación en conductas de salud preventiva; Se trata de determinar el nivel de conocimiento sobre DMG, percepción de riesgo y su efecto en conductas de vida saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una intolerancia a los carbohidratos de diversos grados que comienza durante el embarazo o se diagnostica por primera vez durante el embarazo. El 4% de los embarazos se complican con DMG. Los antecedentes de diabetes en familiares de primer grado, antecedentes de DMG en embarazos anteriores, índice de masa corporal superior a 30 kg/m2, aumento de peso significativo durante el embarazo y edad materna mayor de 25 años se encuentran entre los principales factores de riesgo de diabetes gestacional en mujeres embarazadas. Diabetes gestacional; Provoca graves complicaciones maternas y fetales como el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en la madre, parto traumático, preeclampsia, parto por cesárea, bebé macrosómico y malformaciones congénitas.
Se sabe que los hábitos de vida saludables son tan efectivos como los factores genéticos en el desarrollo de la diabetes. La modificación del comportamiento del estilo de vida es un componente esencial del control de la diabetes gestacional. Los estudios muestran que el 70-85% de las mujeres embarazadas pueden controlar la diabetes solo con cambios en el estilo de vida. Los comportamientos protectores de la salud, como tener un peso ideal, comer sano, hacer ejercicio con regularidad y no fumar, previenen el desarrollo de diabetes gestacional. Como resultado del Estudio finlandés de prevención de la diabetes gestacional (RADIEL), se encontró que la actividad física y la intervención dietética redujeron la incidencia de DMG en un 36 % en mujeres de alto riesgo. Es importante que estas conductas preventivas de salud sean adoptadas y mantenidas por la gestante. Para ello, es necesario determinar los problemas en el proceso de adquisición de conductas que protejan y mejoren la salud y prevengan conductas negativas. El nivel de autoeficacia juega un papel importante en el inicio y mantenimiento de comportamientos preventivos de salud. La educación sobre conductas de salud preventiva puede mejorar y mejorar las conductas de autocuidado al aumentar el nivel de autoeficacia de las mujeres con riesgo de diabetes gestacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burcin Bektas Pardes
- Número de teléfono: 5545680840
- Correo electrónico: burcinbektas.pardes@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gulten Guvenc
- Número de teléfono: +905366700321
- Correo electrónico: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar entre las semanas 8 y 12 de gestación,
- Tener factores de riesgo para DMG (IMC de 30 kg/m2 y superior, presencia de diabetes en familiares de 1er grado, diagnóstico de DMG en embarazo anterior), ser mayor de 18 años)
- Tener un embarazo único
- Habilidad para leer y escribir turco.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener más de 12 semanas de embarazo
- No tener factores de riesgo para DMG (IMC de 30 kg/m2 y superior, presencia de diabetes en familiares de 1er grado, diagnóstico de DMG en embarazo anterior), ser mayor de 18 años)
- Tener un embarazo múltiple
- Incapacidad para leer y escribir turco.
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación
Se planifica un programa de entrenamiento y seguimiento mínimo de 12 semanas basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender hasta la semana 24 de gestación.
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Las mujeres embarazadas incluidas en el estudio recibirán educación sobre conductas de salud preventiva basadas en el Modelo de promoción de la salud de Pender sobre la prevención de la diabetes gestacional a través de la web (ZOOM/Teams, etc.) cada dos semanas.
Las preguntas de las mujeres embarazadas serán respondidas.
Al final de cada capacitación, se recopilarán datos de las mujeres embarazadas y se completarán las fichas de seguimiento.
La cartilla educativa elaborada por la investigadora será entregada a las gestantes después de la primera educación y será enviada a sus direcciones de correo electrónico.
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Sin intervención: Control
El investigador no realizará ninguna intervención y recibirá atención prenatal de rutina.
Después de recopilados los datos posteriores a la prueba, el folleto educativo preparado por el investigador se entregará a las mujeres embarazadas y se enviará a sus direcciones de correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actividad física durante el embarazo (PPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 30-32. semana gestacional
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El cuestionario, que determina los niveles de actividad física y ejercicio de las mujeres embarazadas, consta de 35 preguntas.
Con esta escala, tareas del hogar y actividades de cuidado de las gestantes (n=13), actividades ocupacionales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3) y sedentarismo (n=3) 32 se evalúan las actividades.
La intensidad de la actividad física realizada en la escala se expresa como MET (equivalente metabólico).
Al calcular el gasto de energía semanal de las actividades, se multiplican el tiempo dedicado a cada actividad y el valor MET de la actividad y las puntuaciones se expresan como horas MET por semana (horas MET/semana).
Los valores MET varían según el tipo de actividad.
Las intensidades de actividad se agrupan en sedentaria (<1,5 MET), leve (1,5-3,0
MET), moderado (3.0-6.0
MET) y grave (>0,6 MET).
Según esos cálculos, las mujeres se clasifican en sedentarias, con actividad física ligera, moderada o severa.
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Línea de base y entre 30-32. semana gestacional
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Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable en el Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 30-32. semana gestacional
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La Escala de Comportamientos de Vida Saludable en Mujeres Embarazadas es una escala tipo Likert de cinco puntos que rellenan las propias mujeres embarazadas.
La escala consta de un total de 29 ítems y 6 subescalas: responsabilidad en el embarazo, higiene, nutrición, actividad física, viajes y aceptación del embarazo.
Cada subescala de la escala se puede utilizar sola en los estudios.
Los ítems de la escala se puntúan de 5 a 1 desde "siempre" hasta "nunca".
No hay ítem de entrada inversa en la escala.
Altos puntajes obtenidos de la escala indican que las gestantes exhiben conductas de vida saludable.
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Línea de base y entre 30-32. semana gestacional
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Cuestionario de Percepción de Riesgo de Embarazo (PRPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 30-32. semana gestacional
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Es un cuestionario de autoinforme que consta de 9 escalas analógicas visuales diseñadas para medir la percepción de una mujer embarazada sobre los riesgos de su embarazo.
Este cuestionario consta de dos subescalas que incluyen cuatro preguntas sobre el riesgo para sí misma (madre) y cinco preguntas sobre el riesgo para el bebé.
Se les pide a los participantes que coloquen una marca vertical en cada elemento a lo largo de una línea dando una puntuación entre 0 y 100 para indicar su evaluación de riesgo.
La puntuación total del Cuestionario de Percepción del Riesgo del Embarazo se obtiene sumando la puntuación de cada uno de los 9 elementos y luego dividiéndola por 9. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de riesgo percibido.
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Línea de base y entre 30-32. semana gestacional
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Escala de autoeficacia en diabetes
Periodo de tiempo: entre 30-32. semana gestacional
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La escala fue desarrollada para determinar la autoeficacia de los pacientes con diabetes.
La escala tipo Likert consta de 8 ítems.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 10 (1-Nada seguro, 10-Totalmente seguro).
La escala generalmente se aplica dentro de 5-6 minutos.
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entre 30-32. semana gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gulten Guvenc, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rono K, Stach-Lempinen B, Eriksson JG, Poyhonen-Alho M, Klemetti MM, Roine RP, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Tiitinen A, Koivusalo SB. Prevention of gestational diabetes with a prepregnancy lifestyle intervention - findings from a randomized controlled trial. Int J Womens Health. 2018 Aug 27;10:493-501. doi: 10.2147/IJWH.S162061. eCollection 2018.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Jun 14;:
- Chasan-Taber L. Lifestyle interventions to reduce risk of diabetes among women with prior gestational diabetes mellitus. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):110-22. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.019. Epub 2014 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bpardes1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio está planificado como una tesis doctoral.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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