妊娠糖尿病のリスクがある妊婦の教育
妊娠糖尿病リスクのある妊婦に対する予防的健康行動に関する教育の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に始まる、または妊娠中に最初に診断されるさまざまな程度の炭水化物不耐症です。 妊娠の 4% が GDM を合併しています。 第一度近親者における糖尿病の病歴、以前の妊娠における GDM の病歴、30 kg/m2 を超える体格指数、妊娠中の著しい体重増加、および 25 歳を超える母親の年齢は、妊娠中の女性の妊娠糖尿病の主要な危険因子の 1 つです。 妊娠糖尿病;これは、母親の 2 型糖尿病、外傷性出産、子癇前症、帝王切開分娩、巨人児、および先天性奇形を発症するリスクなど、深刻な母体および胎児の合併症を引き起こします。
健康的な生活習慣は、糖尿病の発症において遺伝的要因と同じくらい効果的であることが知られています. ライフスタイル行動の修正は、妊娠糖尿病の管理に不可欠な要素です。 調査によると、妊娠中の女性の 70 ~ 85% は、ライフスタイルを変えるだけで糖尿病をコントロールできます。 理想的な体重を維持する、健康的な食事をする、定期的に運動する、禁煙するなどの健康を守る行動は、妊娠糖尿病の発症を防ぎます。 フィンランドの妊娠糖尿病予防研究 (RADIEL) の結果、身体活動と食事介入により、ハイリスク女性の GDM の発生率が 36% 減少したことがわかりました。 妊娠中の女性がこれらの予防的健康行動を採用し、維持することが重要です。 そのためには、健康を守り増進し、ネガティブな行動を予防する行動を獲得する過程での問題点を明らかにする必要があります。 自己効力感レベルは、予防的健康行動の開始と維持において重要な役割を果たします。 予防的健康行動に関する教育は、妊娠糖尿病のリスクがある女性の自己効力感レベルを高めることにより、セルフケア行動を改善および改善できます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Burcin Bektas Pardes
- 電話番号:5545680840
- メール:burcinbektas.pardes@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gulten Guvenc
- 電話番号:+905366700321
- メール:gulten.guvenc@sbu.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠8週から12週の間で、
- GDMの危険因子(BMIが30kg/m2以上、第1度近親者に糖尿病がある、以前の妊娠でGDMと診断された)、18歳以上)
- 単胎妊娠
- トルコ語の読み書き能力
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 妊娠12週以上
- GDMの危険因子がない(BMIが30kg/m2以上、第1度近親者に糖尿病がある、以前の妊娠でGDMと診断された)、18歳以上)
- 多胎妊娠
- トルコ語の読み書きができない
- 自発的に研究に参加しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育
ペンダーの健康増進モデルに基づく最低 12 週間のトレーニング プログラムとフォローアップは、妊娠 24 週まで計画されています。
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調査対象の妊婦を対象に、Web(ZOOM/Teams など)を介して 2 週間ごとに、Pender の妊娠糖尿病予防に関する健康増進モデルに基づいた予防的健康行動に関する教育を実施します。
妊婦さんの疑問にお答えします。
各トレーニングの最後に、妊娠中の女性からデータが収集され、フォローアップ チャートが記入されます。
研究者が作成した教育小冊子は、初回教育後に妊婦に配布され、妊婦のメールアドレスに送信されます。
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介入なし:コントロール
研究者による介入は行われず、定期的な出産前ケアを受けます。
事後検査データの収集後、研究員が作成した教育冊子を妊婦に配布し、妊婦のメールアドレスに送付する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の身体活動アンケート (PPAQ)
時間枠:ベースラインと 30 ~ 32 の間。妊娠週
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妊娠中の女性の身体活動と運動レベルを決定するアンケートは、35の質問で構成されています。
この尺度では、妊婦の家事・介護活動(n=13)、職業活動(n=5)、スポーツ・運動活動(n=8)、移動(n=3)、座りがちな生活(n=3) 32活動が評価されます。
スケールで実行される身体活動の強度は、MET (代謝当量) として表されます。
活動の週ごとのエネルギー消費量を計算する場合、各活動に費やされた時間と活動の MET 値が乗算され、スコアは 1 週間あたりの MET 時間 (MET 時間/週) として表されます。
MET値は活動の種類によって異なります。
活動強度は、座りっぱなし (<1.5 METs)、軽度 (1.5 ~ 3.0 メッツ) に分類されます。
メッツ)、中等度 (3.0-6.0
メッツ)、重度 (>0.6 メッツ)。
これらの計算に続いて、女性は座りっぱなし、軽度、中程度、重度の身体活動レベルに分類されます。
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ベースラインと 30 ~ 32 の間。妊娠週
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妊娠スケールにおける健康的なライフスタイル行動
時間枠:ベースラインと 30 ~ 32 の間。妊娠週
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妊婦の健康的な生活行動尺度は、妊婦自身が記入する 5 段階のリッカート型尺度です。
この尺度は、妊娠、衛生、栄養、身体活動、旅行、および妊娠の受け入れに対する責任の合計 29 項目と 6 つの下位尺度で構成されています。
スケールの各サブスケールは、研究で単独で使用できます。
尺度項目は、「常に」から「まったくない」まで、5 から 1 までのスコアが付けられます。
スケールに逆入項目はありません。
スケールから得られた高いスコアは、妊婦が健康的な生活習慣を示していることを示しています。
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ベースラインと 30 ~ 32 の間。妊娠週
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妊娠リスク認識アンケート (PRPQ)
時間枠:ベースラインと 30 ~ 32 の間。妊娠週
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これは、妊娠中の女性の妊娠リスクに対する認識を測定するために設計された、9 つの視覚的アナログ スケールで構成される自己報告アンケートです。
このアンケートは、2 つのサブスケールで構成されており、母親自身へのリスクに関する 4 つの質問と、赤ちゃんへのリスクに関する 5 つの質問が含まれています。
参加者は、リスク評価を示すために 0 ~ 100 のスコアを与える線に沿って各項目に縦のマークを付けるよう求められます。
妊娠リスク認識アンケートの合計スコアは、9 項目のそれぞれのスコアを加算し、9 で割ることによって得られます。スコアが高いほど、認識されるリスクのレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 30 ~ 32 の間。妊娠週
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糖尿病自己効力感尺度
時間枠:30-32の間。妊娠週
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この尺度は、糖尿病患者の自己効力感を判断するために開発されました。
リッカート型尺度は 8 項目で構成されています。
スケールの項目は、1 から 10 の間で採点されます (1-まったく自信がない、10-完全に自信がある)。
スケールは通常 5 ~ 6 分以内に適用されます。
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30-32の間。妊娠週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Gulten Guvenc、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rono K, Stach-Lempinen B, Eriksson JG, Poyhonen-Alho M, Klemetti MM, Roine RP, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Tiitinen A, Koivusalo SB. Prevention of gestational diabetes with a prepregnancy lifestyle intervention - findings from a randomized controlled trial. Int J Womens Health. 2018 Aug 27;10:493-501. doi: 10.2147/IJWH.S162061. eCollection 2018.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Jun 14;:
- Chasan-Taber L. Lifestyle interventions to reduce risk of diabetes among women with prior gestational diabetes mellitus. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):110-22. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.019. Epub 2014 Aug 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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