Uddannelse af gravide kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes
12. april 2023 opdateret af: Burçin Bektaş Pardes, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluering af effektiviteten af den undervisning, der gives til gravide kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes om forebyggende sundhedsadfærd
Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at der er et fald i antallet af gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes og forbedringer i parametre relateret til mødres og spædbørns sundhed, med den undervisning, der skal gives til gravide kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes om forebyggende livsstil praksis såsom sund ernæring, fysisk træning og håndtering af stress.
Formålet med denne undersøgelse; Til gravide kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes; undervisning i forebyggende sundhedsadfærd; Det er at bestemme niveauet af viden om GDM, risikoopfattelse og dets effekt på sund leveadfærd.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er kulhydratintolerance af varierende grad, der begynder under graviditeten eller først diagnosticeres under graviditeten. 4 % af graviditeterne kompliceres af GDM. Anamnese med diabetes hos førstegradsslægtninge, Anamnese med GDM i tidligere graviditeter, kropsmasseindeks over 30 kg/m2, signifikant vægtøgning under graviditeten og moderens alder over 25 er blandt de primære risikofaktorer for svangerskabsdiabetes hos gravide kvinder. Svangerskabsdiabetes; Det forårsager alvorlige maternelle og føtale komplikationer såsom risikoen for at udvikle type 2-diabetes hos moderen, traumatisk fødsel, præeklampsi, kejsersnit, makrosomisk baby og medfødte misdannelser.
Det er kendt, at sund livsstilsadfærd er lige så effektiv som genetiske faktorer i udviklingen af diabetes. Ændring af livsstilsadfærd er en væsentlig komponent i behandling af svangerskabsdiabetes. Undersøgelser viser, at 70-85% af gravide kvinder kun kan kontrollere diabetes med livsstilsændringer. Beskyttende sundhedsadfærd såsom at have en ideel vægt, spise sundt, motionere regelmæssigt og ikke ryge forhindrer udviklingen af svangerskabsdiabetes. Som et resultat af det finske studie til forebyggelse af svangerskabsdiabetes (RADIEL) blev det fundet, at fysisk aktivitet og diætintervention reducerede forekomsten af GDM med 36 % hos højrisikokvinder. Det er vigtigt, at denne forebyggende sundhedsadfærd overtages og vedligeholdes af den gravide kvinde. Til dette formål er det nødvendigt at bestemme problemerne i processen med at erhverve adfærd, der beskytter og forbedrer sundheden og forhindrer negativ adfærd. Selveffektivitetsniveau spiller en vigtig rolle i at igangsætte og vedligeholde forebyggende sundhedsadfærd. Uddannelse i forebyggende sundhedsadfærd kan forbedre og forbedre egenomsorgsadfærd ved at øge selveffektivitetsniveauet hos kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Burcin Bektas Pardes
- Telefonnummer: 5545680840
- E-mail: burcinbektas.pardes@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gulten Guvenc
- Telefonnummer: +905366700321
- E-mail: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 8. og 12. svangerskabsuge,
- At have risikofaktorer for GDM (BMI på 30 kg/m2 og derover, tilstedeværelse af diabetes hos 1. grads slægtninge, diagnose af GDM i tidligere graviditet), at være over 18 år gammel)
- At have en singleton graviditet
- Evne til at læse og skrive tyrkisk
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være ældre end 12 uger af graviditeten
- Ikke at have risikofaktorer for GDM (BMI på 30 kg/m2 og derover, tilstedeværelse af diabetes hos 1. grads slægtninge, diagnose af GDM i tidligere graviditet), at være over 18 år)
- At have en flerfoldsgraviditet
- Manglende evne til at læse og skrive tyrkisk
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Der er planlagt minimum 12 ugers træningsprogram og opfølgning baseret på Penders Sundhedsfremmemodel frem til 24. svangerskabsuge.
|
Gravide kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, vil hver anden uge blive givet undervisning i forebyggende sundhedsadfærd baseret på Penders Health Promotion Model om forebyggelse af svangerskabsdiabetes over nettet (ZOOM/Teams etc.).
Gravide kvinders spørgsmål vil blive besvaret.
Ved afslutningen af hver træning vil der blive indsamlet data fra gravide kvinder, og opfølgningsskemaer vil blive udfyldt.
Uddannelseshæftet udarbejdet af forskeren vil blive givet til de gravide efter den første uddannelse og vil blive sendt til deres e-mailadresser.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive foretaget af forskeren, og de vil modtage rutinemæssig fødselshjælp.
Efter at post-testdataene er indsamlet, vil uddannelseshæftet udarbejdet af forskeren blive givet til de gravide og sendt til deres e-mailadresser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Tidsramme: Baseline og mellem 30-32. svangerskabsuge
|
Spørgeskemaet, som bestemmer gravides fysiske aktivitet og træningsniveau, består af 35 spørgsmål.
Med denne skala, husarbejde og omsorgsaktiviteter for gravide kvinder (n=13), erhvervsaktiviteter (n=5), sports- og motionsaktiviteter (n=8), transport (n=3) og stillesiddende liv (n=3) 32 aktiviteter evalueres.
Intensiteten af fysisk aktivitet udført på skalaen er udtrykt som MET (metabolisk ækvivalent).
Ved beregning af aktiviteternes ugentlige energiforbrug ganges tidsforbruget for hver aktivitet og aktivitetens MET-værdi, og scorerne udtrykkes som MET-timer pr. uge (MET-timer/uge).
MET-værdier varierer afhængigt af typen af aktivitet.
Aktivitetsintensiteter er grupperet som stillesiddende (<1,5 MET), mild (1,5-3,0)
MET'er), moderat (3,0-6,0
MET'er) og alvorlige (>0,6 MET'er).
Efter disse beregninger klassificeres kvinder som havende et stillesiddende, let, moderat eller alvorligt fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline og mellem 30-32. svangerskabsuge
|
|
Sund livsstilsadfærd i graviditetsskala
Tidsramme: Baseline og mellem 30-32. svangerskabsuge
|
Sunde livsadfærdsskalaen hos gravide er en fempunktsskala af Likert-typen udfyldt af de gravide selv.
Skalaen består af i alt 29 punkter og 6 underskalaer: ansvar for graviditet, hygiejne, ernæring, fysisk aktivitet, rejser og accept af graviditet.
Hver underskala af skalaen kan bruges alene i undersøgelser.
Skalaelementer scores fra 5 til 1 fra "altid" til "aldrig".
Der er ingen omvendt indtastning i skalaen.
Høje score opnået fra skalaen indikerer, at gravide kvinder udviser sund livsstilsadfærd.
|
Baseline og mellem 30-32. svangerskabsuge
|
|
Pregnancy Risk Perception Questionnaire (PRPQ)
Tidsramme: Baseline og mellem 30-32. svangerskabsuge
|
Det er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 9 visuelle analoge skalaer designet til at måle en gravid kvindes opfattelse af hendes graviditetsrisici.
Dette spørgeskema består af to underskalaer, der omfatter fire spørgsmål om risikoen for sig selv (mor) og fem spørgsmål om risiko for barnet.
Deltagerne bliver bedt om at placere et lodret mærke på hvert emne langs en linje, der giver en score mellem 0-100 for at angive deres risikovurdering.
Total graviditetsrisikoopfattelse af spørgeskemascore opnås ved at tilføje scoren for hvert af de 9 punkter og derefter dividere med 9. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet risiko.
|
Baseline og mellem 30-32. svangerskabsuge
|
|
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: mellem 30-32. svangerskabsuge
|
Skalaen blev udviklet til at bestemme selveffektiviteten hos patienter med diabetes.
Skalaen af Likert-typen består af 8 punkter.
Punkterne på skalaen scores mellem 1 og 10 (1-Slet ikke sikker, 10-Fuldstændig sikker).
Skalaen påføres normalt inden for 5-6 minutter.
|
mellem 30-32. svangerskabsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gulten Guvenc, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rono K, Stach-Lempinen B, Eriksson JG, Poyhonen-Alho M, Klemetti MM, Roine RP, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Tiitinen A, Koivusalo SB. Prevention of gestational diabetes with a prepregnancy lifestyle intervention - findings from a randomized controlled trial. Int J Womens Health. 2018 Aug 27;10:493-501. doi: 10.2147/IJWH.S162061. eCollection 2018.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Jun 14;:
- Chasan-Taber L. Lifestyle interventions to reduce risk of diabetes among women with prior gestational diabetes mellitus. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):110-22. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.019. Epub 2014 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bpardes1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette studie er planlagt som en doktorafhandling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undervisning i forebyggende sundhedsadfærd baseret på Penders sundhedsfremmemodel
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet