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Educazione delle donne in gravidanza a rischio di diabete gestazionale

12 aprile 2023 aggiornato da: Burçin Bektaş Pardes, Saglik Bilimleri Universitesi

Valutazione dell'efficacia dell'educazione fornita alle donne in gravidanza a rischio di diabete gestazionale sui comportamenti sanitari preventivi

Esistono studi in letteratura che evidenziano una diminuzione del numero di gestanti con diagnosi di diabete gestazionale e un miglioramento dei parametri relativi alla salute materno-infantile, con l'educazione da dare alle gestanti a rischio di diabete gestazionale sullo stile di vita preventivo pratiche come un'alimentazione sana, l'esercizio fisico e la gestione dello stress. Lo scopo di questo studio; Per le donne in gravidanza a rischio di diabete gestazionale; educazione sui comportamenti sanitari preventivi; Serve a determinare il livello di conoscenza del GDM, la percezione del rischio e il suo effetto sui comportamenti di vita sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un'intolleranza ai carboidrati di vario grado che inizia durante la gravidanza o viene diagnosticata per la prima volta durante la gravidanza. Il 4% delle gravidanze è complicato dal GDM. Storia di diabete nei parenti di primo grado, storia di GDM in precedenti gravidanze, indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2, significativo aumento di peso durante la gravidanza ed età materna superiore a 25 anni sono tra i principali fattori di rischio per il diabete gestazionale nelle donne in gravidanza. Diabete gestazionale; Provoca gravi complicazioni materne e fetali come il rischio di sviluppare diabete di tipo 2 nella madre, parto traumatico, preeclampsia, parto cesareo, bambino macrosomico e malformazioni congenite.

È noto che i comportamenti di uno stile di vita sano sono efficaci quanto i fattori genetici nello sviluppo del diabete. La modifica del comportamento dello stile di vita è una componente essenziale della gestione del diabete gestazionale. Gli studi dimostrano che il 70-85% delle donne incinte può controllare il diabete solo con cambiamenti nello stile di vita. Comportamenti protettivi per la salute come avere un peso ideale, mangiare sano, fare esercizio regolarmente e non fumare prevengono lo sviluppo del diabete gestazionale. Come risultato dello studio finlandese sulla prevenzione del diabete gestazionale (RADIEL), è emerso che l'attività fisica e l'intervento dietetico hanno ridotto l'incidenza del GDM del 36% nelle donne ad alto rischio. È importante che questi comportamenti sanitari preventivi siano adottati e mantenuti dalla gestante. A tal fine, è necessario determinare i problemi nel processo di acquisizione di comportamenti che proteggono e migliorano la salute e prevengono comportamenti negativi. Il livello di autoefficacia gioca un ruolo importante nell'avvio e nel mantenimento di comportamenti sanitari preventivi. L'educazione sui comportamenti sanitari preventivi può migliorare e migliorare i comportamenti di cura di sé aumentando il livello di autoefficacia delle donne a rischio di diabete gestazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo tra l'8a e la 12a settimana gestazionale,
  • Avere fattori di rischio per GDM (BMI di 30 kg/m2 e oltre, presenza di diabete in parenti di 1° grado, diagnosi di GDM in gravidanza precedente), avere più di 18 anni)
  • Avere una gravidanza singola
  • Capacità di leggere e scrivere in turco
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere più di 12 settimane di gravidanza
  • Non avere fattori di rischio per GDM (BMI di 30 kg/m2 e oltre, presenza di diabete in parenti di 1° grado, diagnosi di GDM in gravidanza precedente), avere più di 18 anni)
  • Avere una gravidanza multipla
  • Incapacità di leggere e scrivere in turco
  • Non volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione scolastica
È previsto un programma di formazione minimo di 12 settimane e un follow-up basato sul modello di promozione della salute di Pender fino alla 24a settimana gestazionale.
Comportamentale: Educazione ai comportamenti sanitari preventivi basati sul modello di promozione della salute di Pender
Le donne incinte incluse nello studio riceveranno istruzione sui comportamenti sanitari preventivi basati sul modello di promozione della salute di Pender sulla prevenzione del diabete gestazionale sul web (ZOOM/Teams ecc.) ogni due settimane. Le domande delle donne in gravidanza riceveranno risposta. Alla fine di ogni formazione, verranno raccolti i dati delle donne in gravidanza e verranno compilati i grafici di follow-up. Il libretto didattico preparato dal ricercatore sarà consegnato alle gestanti dopo la prima educazione e sarà inviato ai loro indirizzi di posta elettronica.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà effettuato dal ricercatore e riceveranno cure prenatali di routine. Dopo la raccolta dei dati post-test, il libretto di istruzione preparato dal ricercatore sarà consegnato alle gestanti e inviato ai loro indirizzi di posta elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base e tra 30-32. settimana gestazionale
Il questionario, che determina l'attività fisica e i livelli di esercizio delle donne in gravidanza, è composto da 35 domande. Con questa scala, i lavori domestici e le attività di cura delle donne incinte (n=13), le attività lavorative (n=5), le attività sportive e di movimento (n=8), i trasporti (n=3) e la vita sedentaria (n=3) 32 si valutano le attività L'intensità dell'attività fisica svolta sulla bilancia è espressa come MET (equivalente metabolico). Quando si calcola il dispendio energetico settimanale delle attività, il tempo dedicato a ciascuna attività e il valore MET dell'attività vengono moltiplicati e i punteggi vengono espressi come ore MET settimanali (MET-ore/settimana). I valori MET variano a seconda del tipo di attività. Le intensità di attività sono raggruppate come sedentarie (<1,5 MET), lievi (1,5-3,0 MET), moderato (3,0-6,0 MET) e grave (>0,6 MET). Seguendo questi calcoli, le donne sono classificate come aventi livelli di attività fisica sedentaria, leggera, moderata o severa.
Linea di base e tra 30-32. settimana gestazionale
Comportamenti di uno stile di vita sano nella scala della gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base e tra 30-32. settimana gestazionale
La scala dei comportamenti di vita sana nelle donne incinte è una scala di tipo Likert a cinque punti compilata dalle stesse donne incinte. La scala è composta da un totale di 29 item e 6 sottoscale: responsabilità per la gravidanza, igiene, nutrizione, attività fisica, viaggi e accettazione della gravidanza. Ogni sottoscala della scala può essere utilizzata da sola negli studi. Gli elementi della scala sono valutati da 5 a 1 da "sempre" a "mai". Non vi è alcun elemento di registrazione inversa nella scala. Punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che le donne incinte mostrano comportamenti di stile di vita sani.
Linea di base e tra 30-32. settimana gestazionale
Questionario sulla percezione del rischio in gravidanza (PRPQ)
Lasso di tempo: Linea di base e tra 30-32. settimana gestazionale
È un questionario self-report composto da 9 scale analogiche visive progettate per misurare la percezione di una donna incinta dei suoi rischi di gravidanza. Questo questionario è composto da due sottoscale che includono quattro domande sul rischio per sé (madre) e cinque domande sul rischio per il bambino. Ai partecipanti viene chiesto di apporre un segno verticale su ogni elemento lungo una linea che dia un punteggio compreso tra 0 e 100 per indicare la propria valutazione del rischio. Il punteggio totale del questionario sulla percezione del rischio in gravidanza si ottiene sommando il punteggio per ciascuno dei 9 elementi e quindi dividendo per 9. Punteggi più alti indicano livelli più alti di rischio percepito.
Linea di base e tra 30-32. settimana gestazionale
Scala di autoefficacia del diabete
Lasso di tempo: tra 30-32. settimana gestazionale
La scala è stata sviluppata per determinare l'autoefficacia dei pazienti con diabete. La scala di tipo Likert è composta da 8 item. Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 10 (1-Per niente fiducioso, 10-Totalmente fiducioso). La scala viene solitamente applicata entro 5-6 minuti.
tra 30-32. settimana gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gulten Guvenc, Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bpardes1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è pianificato come una tesi di dottorato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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