Wirkung des Mangokonsums auf Personen mit Prädiabetes
17. November 2024 aktualisiert von: Hickner, Florida State University
Die Auswirkungen des Verzehrs von frischer Mango auf die Indizes der glykämischen Kontrolle, der kardiovaskulären Gesundheit und der Körperzusammensetzung bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Personen mit Prädiabetes
Diese Studie soll die Wirkung des Mangokonsums auf den glykämischen Index, die kardiovaskuläre Gesundheit und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit Prädiabetes untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut den Centers for Disease Control and Prevention (2016) werden mindestens 100 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten als Prädiabetiker oder Typ-2-Diabetiker diagnostiziert.
Da die Zahl der Fälle in dieser Bevölkerungsgruppe stetig zunimmt, sind die Gesundheitskosten in der Folge sowohl für den Patienten als auch für das Gesundheitssystem gestiegen.
Bis heute gibt es nur wenige Studien (beschränkt auf Tiermodelle und fettleibige Menschen mit Typ-2-Diabetes), die die Wirksamkeit von Mangos auf die gesundheitlichen Folgen, insbesondere im Zusammenhang mit Diabetes, untersucht haben.
Daher ist der Zweck der aktuellen Studie, die Wirkung von frischer Mango auf glykämische Indizes, Körperzusammensetzung und Maßnahmen zur Gefäßgesundheit zu untersuchen.
Bei günstigen Ergebnissen und mit eindeutigeren Beweisen aus Studien am Menschen können Mangos möglicherweise in die amerikanische Ernährung aufgenommen werden, um das Fortschreiten und die Diagnose von Prä- und Typ-2-Diabetes zu mildern und infolgedessen zu einer Senkung der Gesundheitskosten beizutragen.
Die aktuelle Studie ist ein 24-wöchiges, randomisiertes, kontrolliertes Experiment mit 40 übergewichtigen oder fettleibigen, prädiabetischen Männern und postmenopausalen Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren ohne diagnostizierte kardiovaskuläre, Stoffwechsel-, Nieren- oder andere Arten von chronischen Erkrankungen inbegriffen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) eine frische Tommy Atkins Mango (120 g) pro Tag oder 2) ein isokalorischer Müsliriegel pro Tag für 24 Wochen.
Die Besuche umfassen anthropometrische Messungen, Glukose- und A1C-Werte per Fingerstich, venöse Blutproben zur Analyse von Biomarkern im Zusammenhang mit glykämischer Kontrolle und Lipidprofilen, vaskulären Messungen und Körperzusammensetzung.
Um die Wirkungen der Behandlung zu analysieren, werden ANOVA und der Test von Bonferroni verwendet.
Die Forscher gehen davon aus, dass der tägliche Verzehr von einer Mango pro Tag über 24 Wochen die Indizes der glykämischen Kontrolle, der kardiovaskulären Gesundheit und der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit Prädiabetes verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von chronischen Krankheiten wie Krebs
- BMI von 18,5 kg/m2 bis 34,9 kg/m2
- wHbA1c-Werte sind 100 mg/dl bis 125 mg/dl und HbA1C von 5,7-6,4 %
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Typ-2-Diabetes, Typ-1-Diabetes mellitus, andere aktive chronische Erkrankungen wie Krebs, Asthma, Glaukom, Nieren-, Leber- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen diagnostiziert wurden
- Unkontrollierter Bluthochdruck (≥160/100 mmHg)
- BMI <18,5 kg/m2 oder >34,9 kg/m2
- Nicht postmenopausal oder seit weniger als 3 Monaten unter Hormonersatztherapie
- wenn Sie mehr als ein Antihypertensivum einnehmen oder weniger als 3 Monate lang eingenommen haben
- Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm oder Gewichtsverlust oder -zunahme von ≥ 10 % innerhalb der letzten 6 Monate
- Rauchen Sie mehr als 1 Packung/Tag
- Konsum von >12 alkoholischen Getränken/Woche
- Häufiger Mangoverzehrer (>5 Portionen/2 Wochen)
- In gleichzeitiger Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie
Konsumieren Sie derzeit eine Leistungsergänzung (d.h. Kreatin, Stickoxid, Molken-/Kaseinprotein, verzweigtkettige Aminosäuren).
- Keine der folgenden besonderen Bevölkerungsgruppen wird eingeschlossen: Erwachsene, die nicht einwilligen können, Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche), schwangere Frauen oder Gefangene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mango-Ergänzung
Die Teilnehmer verzehren 24 Wochen lang täglich 120 g frische Mango
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120 g frische Mango
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Placebo-Komparator: Placebo-angepasste Ergänzung
Die Teilnehmer konsumieren 24 Wochen lang täglich 200 g isokalorischen Müsliriegel
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200 g isokalorischer Müsliriegel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung des Mangokonsums auf die glykämische Kontrolle unter Verwendung von Blutzuckermessungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Blutzuckermessungen mit Fingerstich und Blutzuckermessgerät ausgewertet
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die glykämische Kontrolle unter Verwendung von HbA1c
Zeitfenster: 3 Jahre
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HbA1c bestimmt durch Fingerstich und DCA-Analysator
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die glykämische Kontrolle, bewertet durch Insulin
Zeitfenster: 3 Jahre
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Insulin wird durch Blutabnahme bewertet. Enzyme-linked immunosorbent assay
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die glykämische Kontrolle, bewertet durch HOMA-IR
Zeitfenster: 3 Jahre
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HOMA-IR ausgewertet durch Blutabnahme 20 ml Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die glykämische Kontrolle, bewertet durch HOMA-β
Zeitfenster: 3 Jahre
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HOMA-β wurde durch Blutabnahme von 20 ml und Enzyme-linked Immunosorbent Assay bewertet
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet anhand des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Jahre
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, bewertet durch automatisiertes Blutdruckmessgerät
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet durch indirekten Bioassay der Endothelfunktion in vivo mit FMD
Zeitfenster: 3 Jahre
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Flussvermittelte Dilatation (FMD), bewertet mit hochauflösendem Doppler-Ultraschall (HD11XE, Phillips Ultrasound, Bothwell, WA, USA) mit einem 3-12 MHz Linear-Array-Schallkopf
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet durch indirekten Bioassay der Endothelfunktion in vivo mit PWV
Zeitfenster: 3 Jahre
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Pulswellengeschwindigkeit (PWV), bewertet mit Sphygmocor für Pulswellengeschwindigkeit, Aortenblutdruck und Augmentationsindex
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet durch indirekten Bioassay der Endothelfunktion in vivo mit ET-1
Zeitfenster: 3 Jahre
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Endothelin-1 (ET-1), bewertet mit Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet durch Entzündungsbiomarker (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Entzündungsbiomarker (C-reaktives Protein), bewertet durch Blutabnahme 20 ml und enzymgekoppelten Immunosorbent-Assay
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet anhand des Lipidprofils
Zeitfenster: 3 Jahre
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Lipidprofil, bewertet durch Blutabnahme und enzymgebundenen Immunadsorptionstest, bestehend aus
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3 Jahre
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Atherogenes Risikoverhältnis (TC/HDL-C, LDLC/HDL-C, HDL-C/LDL-C)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf Indikatoren der kardiovaskulären Gesundheit, bewertet anhand des Lipidprofils
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die Körperzusammensetzung, bewertet anhand der Magermasse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Durch Bioimpedanzspektroskopie (BIS) bewertete Magermasse
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die Körperzusammensetzung, bewertet anhand der Fettmasse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fettmasse ausgewertet durch Bioimpedanzspektroskopie (BIS)
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die Körperzusammensetzung, bewertet durch Phasenwinkel (PA)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Phasenwinkel (PA) direkt berechnet aus Reaktanz und Widerstand unter Verwendung der folgenden Formel: PA=Arctangens Reaktanz (Ohm)/Widerstand (Ohm) × 180°/π
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3 Jahre
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Wirkung des Mangokonsums auf die Körperzusammensetzung, bewertet nach Gewicht
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Gewicht wurde von tragbaren elektronischen Waagen der CS-Serie von Ohaus ermittelt
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3 Jahre
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Auswirkung des Mangokonsums auf das anthropometrische Maß des Taillenumfangs (WC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ausgewertet durch Gulick Glasfaser-Maßband mit Spanngriff
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3 Jahre
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Auswirkung des Mangokonsums auf das anthropometrische Maß von HC
Zeitfenster: 3 Jahre
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Hüftumfang (HC), bewertet mit Gulick-Glasfaser-Messband mit Spanngriff
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3 Jahre
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Auswirkung des Mangokonsums auf das anthropometrische Maß WC/HC-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verhältnis Taille zu Hüfte (WC/HC)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Hickner, Ph.D., Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00002545
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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