Efecto del consumo de mango en personas con prediabetes
6 de octubre de 2022 actualizado por: Bahram Arjmandi, Florida State University
Los efectos del consumo de mango fresco en los índices de control glucémico, salud cardiovascular y composición corporal en personas con peso normal, sobrepeso y obesas con prediabetes
Este estudio está diseñado para explorar el efecto del consumo de mango en los índices glucémicos, la salud cardiovascular y la composición corporal en personas con sobrepeso y obesidad con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (2016), al menos 100 millones de adultos en los Estados Unidos son diagnosticados como prediabéticos o diabéticos tipo 2.
Con el aumento constante del número de casos en esta población, los costos de atención médica han aumentado posteriormente tanto para el paciente como para el sistema de atención médica.
Hasta la fecha, hay pocos estudios (limitados a modelos animales y humanos diabéticos tipo 2 obesos) que hayan examinado la eficacia de los mangos en los resultados de salud, particularmente en relación con la diabetes.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio es examinar el efecto del mango fresco sobre los índices glucémicos, la composición corporal y las medidas de salud vascular.
Con resultados favorables y con evidencia más definitiva de estudios en humanos, los mangos pueden potencialmente implementarse en la dieta de los estadounidenses para ayudar a mitigar el avance y los diagnósticos de prediabetes y diabetes tipo 2 y, como resultado, ayudar a reducir los costos de atención médica.
El estudio actual es un experimento controlado aleatorizado de 24 semanas que incluye a 40 hombres prediabéticos y mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesos de 50 a 70 años sin diagnóstico de enfermedad cardiovascular, metabólica, renal u otros tipos de enfermedades crónicas. incluido.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) un mango fresco Tommy Atkins (120 g) por día o 2) una barra de granola isocalórica por día durante 24 semanas.
Las visitas incluirán mediciones antropométricas, glucosa y valores de A1C mediante punción digital, muestras de sangre venosa para analizar biomarcadores relacionados con el control glucémico y perfiles de lípidos, mediciones vasculares y composición corporal.
Para analizar los efectos del tratamiento se utilizará ANOVA y la prueba de Bonferroni.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo diario de un mango al día durante 24 semanas mejorará los índices de control glucémico, salud cardiovascular y composición corporal en personas con sobrepeso y obesas con prediabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahram Arjmandi, Ph.D.
- Número de teléfono: (850) 645-1517
- Correo electrónico: barjmandi@fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kallie Dawkins, MS
- Número de teléfono: 8505566251
- Correo electrónico: ked17h@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Reclutamiento
- Florida State University
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Contacto:
- Kallie Dawkins, MS
- Número de teléfono: 8505566251
- Correo electrónico: ked17h@fsu.edu
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Contacto:
- Bahram Arjmandi, Ph.D.
- Número de teléfono: 850-645-1517
- Correo electrónico: barjmandi@fsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier enfermedad crónica como el cáncer.
- IMC de 18,5 kg/m2 a 34,9 kg/m2
- Los valores de wHbA1c son de 100 mg/dl a 125 mg/dl y HbA1C de 5,7-6,4 %
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados con enfermedades cardiovasculares (ECV), diabetes tipo 2, diabetes mellitus tipo 1, otras enfermedades crónicas activas como cáncer, asma, glaucoma, enfermedad renal, hepática y pancreática
- Hipertensión no controlada (≥160/100 mmHg)
- IMC <18,5 kg/m2 o >34,9 kg/m2
- No es posmenopáusica o ha estado tomando terapia de reemplazo hormonal por menos de 3 meses.
- tomando más de un antihipertensivo o los ha estado tomando por menos de 3 meses
- Participar en un programa de pérdida de peso o haber perdido o ganado ≥10 % del peso corporal en los últimos 6 meses
- Fuma más de 1 paquete/día
- Consumo de >12 bebidas alcohólicas/semana
- Consumidores frecuentes de mango (>5 porciones/2 semanas)
- En participación simultánea con otro estudio de investigación
Consume actualmente cualquier suplemento de rendimiento (es decir, creatina, óxido nítrico, proteína de suero/caseína, aminoácidos de cadena ramificada).
- No se incluirá ninguna de las siguientes poblaciones especiales: adultos que no pueden dar su consentimiento, personas que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes), mujeres embarazadas o reclusos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento de Mango
Los participantes consumirán 120 g de mango fresco por día durante 24 semanas
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120g de Mango fresco
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PLACEBO_COMPARADOR: Suplemento emparejado con placebo
Los participantes consumirán 200 g de barra de granola isocalórica por día durante 24 semanas
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Barra de granola isocalórica 200g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del consumo de mango en el control glucémico utilizando medidas de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 años
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Medidas de glucosa en sangre evaluadas con pinchazo en el dedo y medidor de glucosa en sangre
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3 años
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Efecto del consumo de mango en el control glucémico usando HbA1c
Periodo de tiempo: 3 años
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HbA1c evaluado por punción digital y analizador DCA
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3 años
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Efecto del consumo de mango en el control glucémico evaluado por Insulina
Periodo de tiempo: 3 años
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Insulina evaluada mediante extracción de sangre Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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3 años
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Efecto del consumo de mango en el control glucémico evaluado por HOMA-IR
Periodo de tiempo: 3 años
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HOMA-IR evaluado por extracción de sangre 20 ml Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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3 años
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Efecto del consumo de mango en el control glucémico evaluado por HOMA-β
Periodo de tiempo: 3 años
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HOMA-β evaluado mediante extracción de sangre de 20 ml y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del consumo de mango en indicadores de salud cardiovascular evaluados por presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 3 años
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Presión arterial sistólica y diastólica evaluada por un monitor de presión arterial automatizado
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre indicadores de salud cardiovascular evaluados por Bioensayo indirecto de función endotelial in vivo con fiebre aftosa
Periodo de tiempo: 3 años
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Dilatación mediada por flujo (FMD) evaluada con ultrasonido doppler de alta resolución (HD11XE, Phillips Ultrasound, Bothwell, WA, EE. UU.) con un transductor de matriz lineal de 3-12 MHz
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre indicadores de salud cardiovascular evaluados por Bioensayo indirecto de función endotelial in vivo con PWV
Periodo de tiempo: 3 años
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Velocidad de la onda del pulso (PWV) evaluada con Sphygmocor para la velocidad de la onda del pulso, la presión arterial aórtica y el índice de aumento
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre indicadores de salud cardiovascular evaluados por Bioensayo indirecto de función endotelial in vivo con ET-1
Periodo de tiempo: 3 años
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Endotelina-1 (ET-1) evaluada con ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre indicadores de salud cardiovascular evaluados por biomarcador de inflamación (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 3 años
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biomarcador de inflamación (proteína C reactiva) evaluado mediante extracción de sangre de 20 ml y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre indicadores de salud cardiovascular evaluados por perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 años
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perfil de lípidos evaluado por extracción de sangre y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas que consiste en
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3 años
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Razón de riesgo aterogénico (TC/HDL-C, LDLC/HDL-C, HDL-C/LDL-C)
Periodo de tiempo: 3 años
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Efecto del consumo de mango sobre indicadores de salud cardiovascular evaluados por perfil lipídico
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre la composición corporal evaluada por masa magra
Periodo de tiempo: 3 años
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Masa magra evaluada por espectroscopía de bioimpedancia (BIS)
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre la composición corporal evaluada por masa grasa
Periodo de tiempo: 3 años
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masa grasa evaluada por espectroscopía de bioimpedancia (BIS)
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre la composición corporal evaluada por ángulo de fase (PA)
Periodo de tiempo: 3 años
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Ángulo de fase (PA) calculado directamente a partir de la reactancia y la resistencia usando la siguiente fórmula: PA=reactancia arcotangente (ohm)/resistencia (ohm) ×180°/π
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre la composición corporal evaluada por peso
Periodo de tiempo: 3 años
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Peso evaluado por las básculas electrónicas portátiles de la serie CS de Ohaus
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3 años
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Efecto del consumo de mango en la medida antropométrica de la circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: 3 años
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evaluado por cinta métrica de fibra de vidrio Gulick con un mango de tensión
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3 años
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Efecto del consumo de mango en la medida antropométrica de HC
Periodo de tiempo: 3 años
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circunferencia de la cadera (HC) evaluada por cinta métrica de fibra de vidrio Gulick con un mango de tensión
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3 años
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Efecto del consumo de mango sobre la medida antropométrica relación WC/HC
Periodo de tiempo: 3 años
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relación cintura-cadera (WC/HC)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002545
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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