Eine Kohortenstudie zum Screening und Follow-up von PDAC-Hochrisikopopulationen basierend auf EUS

Diese Studie beabsichtigt, Pankreas-MR-Screening für die Hochrisikopopulation von Bauchspeicheldrüsenkrebs durchzuführen, die die Anforderungen erfüllen und freiwillig an dieser Studie teilnehmen (siehe Zulassungskriterien), und Ausgangsinformationen sowie peripheres Blut, Zahnplaque und Stuhlproben aufzubewahren.

I. Setzen Sie bei Patienten mit massiver Pankreasmasse die Diagnose und Behandlung gemäß dem routinemäßigen klinischen Pfad fort.

II. Bei Patienten mit MPD-Dilatation, aber ohne klare solide Pankreasmasse sollte eine EUS-Untersuchung nach Ausschluss von Kontraindikationen durchgeführt werden. Während EUS wurden Duodenalflüssigkeitsproben gesammelt.

III. Wenn im EUS eine feste Masse gefunden wird, muss eine FNA durchgeführt werden. Wenn die pathologische Untersuchung positiv ist, wird der Patient mit PDAC diagnostiziert und gemäß dem klinischen Routinepfad von PDAC behandelt. Wenn die pathologische Biopsieprobe negativ ist, wiederholen Sie die FNA nach einem angemessenen Intervall (1 bis 3 Monate später).

IV. Wenn im EUS keine solide Raumforderung gefunden wird, den Patienten alle 6-12 Monate für eine EUS- und/oder MR-Untersuchung nachverfolgen.

V. Bei Patienten mit zystischen Läsionen wird die EUS-Untersuchung nach Ausschluss von Kontraindikationen durchgeführt. Während EUS wurden Duodenalflüssigkeitsproben gesammelt. Wenn solide Komponenten wie Wandknötchen oder „besorgniserregende Merkmale“ gefunden werden, wird eine FNA durchgeführt. Um in einigen Fällen eine eindeutige Diagnose zu stellen, werden gleichzeitig FNA+nCLE durchgeführt und Zystenflüssigkeitsproben entnommen, um die Diagnose und Behandlung gemäß den klinischen Richtlinien fortzusetzen. Wenn keine soliden Läsionen und „besorgniserregenden Merkmale“ gefunden werden, sollte der Patient alle 6-12 Monate nachuntersucht und EUS- und/oder MR-Untersuchungen durchgeführt werden.

VI. Follow-up und Durchführung einer Pankreas-MR-Untersuchung alle 12 Monate für diejenigen, bei denen keine eindeutigen Pankreasläsionen in der Pankreas-MR gefunden wurden.

Das Hauptergebnis dieser Studie war die Entdeckung eines Pankreas-T1-PDAC (Tumordurchmesser < 2 cm) oder es wurde während der 5-jährigen Nachbeobachtungszeit keine Pankreaserkrankung gefunden.

Das sekundäre Ergebnis dieser Studie war die Entdeckung anderer Konzentrationen von PDAC, IPMN, chronischer Pankreatitis, autoimmuner Pankreatitis und anderen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.

Die an dieser Studie beteiligten Proben umfassen Ausgangs- und Nachsorgeproben (peripheres Blut, Zahnbelag, Stuhlproben), EUS-FNA-Aspirationsgewebeproben aus fester Masse oder Zystenflüssigkeitsproben von zystischen Läsionen und Zwölffingerdarmflüssigkeitsproben, die während der EUS-Untersuchung entnommen wurden. Die gesammelten Proben wurden durch Transkriptomik, Proteomik und Sequenzierung der nächsten Generation analysiert, um die klinischen Merkmale, molekularen Marker, Flora-Marker und Gensequenzen im Zusammenhang mit der Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium zu untersuchen.