En kohortstudie om screening og oppfølging av høyrisikopopulasjon av PDAC basert på EUS

Denne studien har til hensikt å utføre pankreas MR-screening for høyrisikopopulasjonen for bukspyttkjertelkreft som oppfyller kravene og frivillig deltar i denne studien (se kvalifikasjonskriterier), og beholde baselineinformasjon og perifert blod, tannplakk og avføringsprøver.

I. For pasienter med fast masse av bukspyttkjertelen, fortsett diagnostisering og behandling i henhold til rutinemessig klinisk vei.

II. For pasienter med MPD-dilatasjon men ingen klar fast pankreasmasse, bør EUS-undersøkelse utføres etter ekskludering av kontraindikasjoner. Under EUS ble duodenalvæskeprøver samlet inn.

III. Dersom det finnes fast masse i EUS, skal FNA utføres. Hvis den patologiske undersøkelsen er positiv, skal pasienten diagnostiseres med PDAC og behandles i henhold til den kliniske rutinen til PDAC. Hvis den patologiske biopsiprøven er negativ, gjenta FNA etter et passende intervall (1 til 3 måneder senere).

IV. Dersom det ikke finnes fast masse i EUS, følg opp pasienten hver 6.-12. måned for EUS og/eller MR-undersøkelse.

V. For pasienter med cystiske lesjoner utføres EUS-undersøkelse etter at kontraindikasjoner er utelukket. Under EUS ble duodenalvæskeprøver samlet inn. Hvis solide komponenter som veggmaleknuter eller "bekymringsfulle trekk" blir funnet, vil FNA bli utført. For å stille en klar diagnose av enkelte tilfeller vil det bli utført samtidig FNA+nCLE, og det vil bli tatt cystisk væskeprøve for å fortsette diagnostisering og behandling etter kliniske retningslinjer. Hvis ingen solide lesjoner og "bekymringstrekk" blir funnet, følg opp pasienten hver 6.-12. måned og utfør EUS- og/eller MR-undersøkelser.

VI. Følg opp og utfør pankreas-MR-undersøkelse hver 12. måned for de uten klare pankreaslesjoner funnet på pankreas-MR.

Hovedresultatet av denne studien var oppdagelsen av pankreas T1 PDAC (tumordiameter < 2 cm), eller ingen pankreassykdom ble funnet i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden.

Det sekundære resultatet av denne studien var oppdagelsen av andre nivåer av PDAC, IPMN, kronisk pankreatitt, autoimmun pankreatitt og andre pankreassykdommer.

Prøvene som er involvert i denne studien inkluderer baseline- og oppfølgingsprøver (perifert blod, tannplakk, avføringsprøver), EUS-FNA fastmasseaspirasjonsvevsprøver eller cystisk væskeprøver av cystiske lesjoner, og duodenalvæskeprøver samlet under EUS-undersøkelse. De innsamlede prøvene ble analysert med transkriptomikk, proteomikk og neste generasjons sekvensering for å studere de kliniske egenskapene, molekylære, floramarkører og gensekvenser relatert til diagnosen tidlig kreft i bukspyttkjertelen.