Uno studio di coorte sullo screening e il follow-up della popolazione ad alto rischio di PDAC basato sull'EUS

Questo studio intende condurre lo screening della RM pancreatica per la popolazione ad alto rischio di cancro al pancreas che soddisfa i requisiti e partecipa volontariamente a questo studio (vedi criteri di ammissibilità) e conservare le informazioni di base e sangue periferico, placca dentale e campioni di feci.

I. Per i pazienti con massa solida del pancreas, continuare la diagnosi e il trattamento secondo il percorso clinico di routine.

II. Per i pazienti con dilatazione MPD ma senza massa pancreatica solida chiara, l'esame EUS deve essere eseguito dopo aver escluso le controindicazioni. Durante l'EUS, sono stati raccolti campioni di fluido duodenale.

III. Se la massa solida viene trovata in EUS, deve essere eseguita la FNA. Se l'esame patologico è positivo, al paziente deve essere diagnosticato il PDAC e trattato secondo il percorso clinico di routine del PDAC. Se il campione bioptico patologico è negativo, ripetere l'FNA dopo un intervallo appropriato (da 1 a 3 mesi dopo).

IV. Se non viene trovata alcuna massa solida nell'EUS, seguire il paziente ogni 6-12 mesi per l'EUS e/o l'esame RM.

V. Per i pazienti con lesioni cistiche, l'esame EUS viene eseguito dopo aver escluso le controindicazioni. Durante l'EUS, sono stati raccolti campioni di fluido duodenale. Se vengono rilevati componenti solidi come noduli murali o "caratteristiche preoccupanti", verrà eseguita FNA. Al fine di fare una diagnosi chiara di alcuni casi, FNA + nCLE verranno eseguiti contemporaneamente e verranno prelevati campioni di liquido cistico per continuare la diagnosi e il trattamento secondo le linee guida cliniche. Se non si riscontrano lesioni solide e "caratteristiche preoccupanti", seguire il paziente ogni 6-12 mesi ed eseguire esami EUS e/o RM.

VI. Follow-up ed esecuzione dell'esame RM pancreatico ogni 12 mesi per coloro che non presentano lesioni pancreatiche evidenti riscontrate alla RM pancreatica.

L'esito principale di questo studio è stata la scoperta del PDAC T1 pancreatico (diametro del tumore <2 cm), o nessuna malattia pancreatica è stata riscontrata durante il periodo di follow-up di 5 anni.

L'esito secondario di questo studio è stata la scoperta di altri livelli di PDAC, IPMN, pancreatite cronica, pancreatite autoimmune e altre malattie pancreatiche.

I campioni coinvolti in questo studio includono campioni basali e di follow-up (sangue periferico, placca dentale, campioni di feci), campioni di tessuto di aspirazione di massa solida EUS-FNA o campioni di fluido cistico di lesioni cistiche e campioni di fluido duodenale raccolti durante l'esame EUS. I campioni raccolti sono stati analizzati mediante trascrittomica, proteomica e sequenziamento di nuova generazione per studiare le caratteristiche cliniche, molecolari, i marcatori della flora e le sequenze geniche correlate alla diagnosi di carcinoma pancreatico precoce.