- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05622734
VOCALE LBD+ für Pflegekräfte von Personen mit Lewy-Körper-Demenz
VOCALE LBD+ Nutzung sozialer Technologien und Fähigkeiten zur Problemlösung, um die Beherrschung von Betreuern von Personen mit Lewy-Body-Demenz zu verbessern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit der Intervention VOCALE LBD+ bei Pflegekräften von Personen mit Lewy-Körper-Demenz zu bewerten. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- In welchem Ausmaß wirkt sich die VOCALE LBD+ Intervention auf die Beherrschung der Pflegekompetenz am Ende der achtwöchigen Intervention aus?
- Inwieweit bleibt eine Veränderung der Beherrschung der Pflege vier Wochen nach dem Ende der VOCALE LBD+-Intervention erhalten?
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer vollständig online asynchronen VOCALE LBD+-Intervention teilzunehmen, die eine moderierte webbasierte Diskussionsplattform, Peer-to-Peer-Unterstützung, didaktisches Training und die Umsetzung von Problemlösungsfähigkeiten umfasst.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Informeller und/oder Laienpfleger eines Patienten mit LBD
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Hat Zugriff auf ein Gerät, das für Videokonferenzen und/oder Telefonanrufe verwendet werden kann
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keine informelle und/oder Laienpflegekraft
- Kann Englisch nicht lesen und schreiben
- Kein Zugriff auf ein Gerät, das für Videokonferenzen und/oder Telefonanrufe verwendet werden kann. Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: STIMME LBD+
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Intervention verwendet eine webbasierte Plattform, die es den Teilnehmern ermöglicht, sich asynchron an einer achtwöchigen Online-Intervention zu beteiligen, die didaktisches Training, Peer-to-Peer-Unterstützung und moderierte Umsetzung von Problemlösungsfähigkeiten umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effektgröße der Veränderung gegenüber der grundlegenden Beherrschung der Pflege nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen
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Veränderung in Pearlins Pflegekompetenzskala im Laufe der Zeit, die Skala reicht von 7 bis 35, wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine bessere Beherrschung hinweist
|
Grundlinie; 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Stress, Psychisch
- Demenz
- Lewy-Körper-Krankheit
- Belastung der Pflegekraft
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00015485
- P30AG064200 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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