Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VOCALE LBD+ pro pečovatele o osoby s demencí s Lewyho tělísky

27. srpna 2024 aktualizováno: Oleg Zaslavsky, University of Washington

VOCALE LBD+ Využití sociálních technologií a dovedností k řešení problémů k posílení mistrovství mezi pečovateli o osoby s demencí s Lewyho tělísky

Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost intervence VOCALE LBD+ u pečovatelů o osoby žijící s demencí s Lewyho tělísky. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Do jaké míry intervence VOCALE LBD+ ovlivňuje skóre mistrovství v péči na konci osmitýdenní intervence?
  • Do jaké míry je zachována změna skóre zvládnutí péče čtyři týdny po ukončení intervence VOCALE LBD+

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili plně online asynchronní intervence VOCALE LBD+, která zahrnuje moderovanou webovou diskusní platformu, peer-to-peer podporu, didaktický výcvik a uzákonění dovedností při řešení problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální a/nebo laický pečovatel o pacienta s LBD
  • Umí číst, psát a mluvit anglicky
  • Má přístup k zařízení, které lze použít pro videokonference a/nebo telefonní hovory
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Ne neformální a/nebo laický pečovatel
  • Neumí číst a psát v angličtině
  • Žádný přístup k zařízení, které lze použít pro videokonference a/nebo telefonní hovory Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VOCALE LBD+
Behaviorální: VOCALE LBD+
Intervence využívá webovou platformu, která účastníkům umožňuje zapojit se asynchronně do osmitýdenní online intervence zahrnující didaktický výcvik, peer-to-peer podporu a moderované uzákonění dovedností při řešení problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost účinku změny oproti základnímu zvládnutí péče po 4 týdnech
Časové okno: Základní linie; 4 týdny
Změna v Pearlinově stupnici kompetencí pečovatele v průběhu času, rozsah se pohybuje od 7 do 35 s nižším skóre indikujícím lepší zvládnutí
Základní linie; 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Emory University
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00015485
  • P30AG064200 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na VOCALE LBD+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit