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VOCALE LBD+ para cuidadores de pessoas com demência de corpos de Lewy

21 de abril de 2023 atualizado por: Oleg Zaslavsky, University of Washington

VOCALE LBD+ Aproveitando tecnologias sociais e habilidades de resolução de problemas para melhorar o domínio entre cuidadores de pessoas com demência de corpos de Lewy

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial da intervenção VOCALE LBD+ em cuidadores de pessoas que vivem com Lewy Body Dementia. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Qual é a extensão em que a intervenção VOCALE LBD+ afeta os escores de domínio do cuidado no final da intervenção de oito semanas
  • Até que ponto uma mudança nas pontuações de domínio do cuidado é mantida quatro semanas após o final da intervenção VOCALE LBD+

Os participantes serão convidados a participar de uma intervenção VOCALE LBD+ totalmente on-line assíncrona que envolve uma plataforma de discussão moderada baseada na Web, suporte ponto a ponto, treinamento didático e promulgação de habilidades de resolução de problemas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Annie Chen, PhD
  • Número de telefone: 206 221-9218
  • E-mail: atchen@uw.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Oleg Zaslavsky, PhD
  • Número de telefone: 206-849-3301
  • E-mail: ozasl@uw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington School of Nursing
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador informal e/ou leigo de paciente com DCL
  • Pode ler, escrever e falar inglês
  • Tem acesso a um dispositivo que pode ser usado para videoconferência e/ou chamadas telefônicas
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não é cuidador informal e/ou leigo
  • Não sabe ler e escrever em inglês
  • Sem acesso a um dispositivo que possa ser usado para videoconferência e/ou chamadas telefônicas Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VOCAL LBD+
Comportamental: VOCAL LBD+
A intervenção emprega uma plataforma baseada na web que permite que os participantes se envolvam de forma assíncrona em uma intervenção on-line de oito semanas envolvendo treinamento didático, suporte ponto a ponto e execução moderada de habilidades de resolução de problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma mudança do domínio básico de cuidados em 4 e 8 semanas
Prazo: Linha de base; 4 semanas, 8 semanas
Mudança na Escala de Competência de Cuidador de Pearlin ao longo do tempo, a escala varia de 7 a 35 com pontuação mais baixa indicando melhor domínio
Linha de base; 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

Emory University
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00015485
  • P30AG064200 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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