- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622734
VOCALE LBD+ voor zorgverleners van personen met Lewy Body Dementie
VOCALE LBD+ Gebruikmaken van sociale technologieën en probleemoplossende vaardigheden om de beheersing van verzorgers van personen met Lewy Body Dementie te verbeteren
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid van de VOCALE LBD+-interventie bij zorgverleners van personen met Lewy Body Dementie. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- In welke mate beïnvloedt de VOCALE LBD+-interventie de beheersingsscores voor mantelzorg aan het einde van de acht weken durende interventie
- In welke mate blijft een verandering in de scores voor mantelzorgbeheersing behouden vier weken na het einde van de VOCALE LBD+-interventie
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een volledig online asynchrone VOCALE LBD+-interventie met een gemodereerd webgebaseerd discussieplatform, peer-to-peer-ondersteuning, didactische training en probleemoplossende vaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Informele en/of lekenverzorger van een patiënt met LBD
- Kan Engels lezen, schrijven en spreken
- Heeft toegang tot een apparaat dat kan worden gebruikt voor videoconferenties en/of telefoongesprekken
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen informele en/of lekenverzorger
- Kan niet lezen en schrijven in het Engels
- Geen toegang tot een apparaat dat kan worden gebruikt voor videoconferenties en/of telefoongesprekken Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VOCALE LBD+
|
Intervention maakt gebruik van een webgebaseerd platform waarmee deelnemers asynchroon kunnen deelnemen aan een online interventie van acht weken met didactische training, peer-to-peer-ondersteuning en gemodereerde probleemoplossende vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectgrootte van de verandering ten opzichte van de basisbeheersing in de zorgverlening na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn; 4 weken
|
Verandering in Pearlins competentieschaal voor zorgverleners in de loop van de tijd, de schaal varieert van 7 tot 35, waarbij een lagere score een betere beheersing aangeeft
|
Basislijn; 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Stress, psychisch
- Dementie
- Ziekte van Lewy Body
- Last van mantelzorgers
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015485
- P30AG064200 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .