Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VOCALE LBD+ dla opiekunów osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Oleg Zaslavsky, University of Washington

VOCALE LBD+ Wykorzystanie technologii społecznościowych i umiejętności rozwiązywania problemów w celu zwiększenia mistrzostwa wśród opiekunów osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności interwencji VOCALE LBD+ u opiekunów osób żyjących z otępieniem z ciałami Lewy'ego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jakim stopniu interwencja VOCALE LBD+ wpływa na wyniki opanowania opieki na koniec ośmiotygodniowej interwencji
  • W jakim stopniu zmiana w wynikach opanowania opieki zostaje zachowana cztery tygodnie po zakończeniu interwencji VOCALE LBD+

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału we w pełni asynchronicznej interwencji VOCALE LBD+ online, która obejmuje moderowaną internetową platformę dyskusyjną, wsparcie peer-to-peer, szkolenie dydaktyczne i wdrażanie umiejętności rozwiązywania problemów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieformalny i/lub świecki opiekun pacjenta z LBD
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Ma dostęp do urządzenia, które może służyć do wideokonferencji i/lub rozmów telefonicznych
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest opiekunem nieformalnym i/lub świeckim
  • Nie umie czytać i pisać po angielsku
  • Brak dostępu do urządzenia umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji i/lub rozmów telefonicznych Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WOKAL LBD+
Behawioralne: WOKAL LBD+
Interwencja wykorzystuje platformę internetową, która umożliwia uczestnikom asynchroniczne angażowanie się w ośmiotygodniową interwencję online obejmującą szkolenie dydaktyczne, wsparcie peer-to-peer i moderowane wdrażanie umiejętności rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt Wielkość zmiany w stosunku do początkowej biegłości w opiece po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4 tygodnie
Zmiana Skali Kompetencji Opiekuna Pearlina w czasie, skala waha się od 7 do 35, przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze mistrzostwo
Linia bazowa; 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Emory University
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015485
  • P30AG064200 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj