Peng-Block oder supraskapulärer Nervenblock zur postoperativen Analgesie bei der Schulterartroskopie?
Ultraschallgeführte Schulter-PENG-Blockade versus supraskapuläre Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei der Schulterarthroskopie; Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Die in den letzten Jahren häufig angewendete arthroskopische Schulterchirurgie liefert langfristig positive klinische Ergebnisse und erhöht die Lebensqualität nach der Operation, während sie in der frühen postoperativen Phase starke Schmerzen verursachen kann. Die postoperative Schmerztherapie ist bei der Schulterendoprothetik sehr wichtig. Angemessene Schmerzkontrolle; psychische Verfassung, Ernährung, Pflegekosten, Rehabilitation und Patientenzufriedenheit sind von großer Bedeutung für die Genesung der Patienten und tragen zu einem erfolgreichen Operationsergebnis bei.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkungen der supraskapulären Nervenblockade und der perikapsulären Schulternervenblockade, die präoperativ mit Ultraschall durchgeführt werden, auf das Ausmaß der postoperativen Schmerzen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Schulterarthroskopie unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Ergebnis der Power-Analyse, die die Forscher für diese Studie durchgeführt haben, wurde die minimale Stichprobengröße mit 32 Personen für jede Gruppe, 64 Personen insgesamt, bei einem Konfidenzintervall von 90 % berechnet.
64 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in unsere Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert und in 2 Gruppen eingeteilt. Dementsprechend wird der PENG-Block bei 32 Patienten und der supraskapuläre Block bei 32 Patienten angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Truthahn, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Arthroskopie der Schulter unter Vollnarkose durchgeführt wird
- Alter von 18-75
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Deformität und Pathologie im Schulterbereich
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika
- Patienten mit BMI>35
- Patienten mit Alkohol- und Substanzabhängigkeit
- Patienten mit Opioidabhängigkeit
- Patienten, die Schmerzen nicht wahrnehmen und bewerten können, wie z. B. psychiatrische Erkrankungen, geistige Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe PENG
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe zur postoperativen Analgesie eine perikapsuläre Nervenblockade durch.
|
Die Ermittler werden bei dieser Patientengruppe zur postoperativen Analgesie bei der Schulterarthroskopie eine perikapsuläre Nervenblockade durchführen.
Die Forscher werden eine Perikaps -Nervenblockierung für diese Patientengruppe für postoperative Analgesie mit Bupivacain -Hydrochlorid durchführen
Die Forscher werden eine suprascapuläre Nervenblockierung für diese Patientengruppe für postoperative Analgesie mit Bupivacain -Hydrochlorid durchführen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe SSNB
Die Ermittler führten bei dieser Patientengruppe zur postoperativen Analgesie eine supraskapuläre Nervenblockade durch.
|
Die Ermittler werden bei dieser Patientengruppe zur postoperativen Analgesie bei der Schulterarthroskopie eine supraskapuläre Nervenblockade durchführen.
Die Forscher werden eine Perikaps -Nervenblockierung für diese Patientengruppe für postoperative Analgesie mit Bupivacain -Hydrochlorid durchführen
Die Forscher werden eine suprascapuläre Nervenblockierung für diese Patientengruppe für postoperative Analgesie mit Bupivacain -Hydrochlorid durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der primäre Endpunkt der Studie sind die postoperativen Schmerzwerte (NRS) der Patienten.
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
|
Numerische Bewertungsskala (NRS) bei 1, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Stunden.
Bei einer numerischen Bewertungsskala (NRS) muss der Patient seine Schmerzen auf einer definierten Skala bewerten.
Zum Beispiel 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
|
36 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer 36-Stunden-Gesamtverbrauch von Tramadolhydrochlorid
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
|
Dies wird vom PCA-Gerät in den 36 Stunden danach gemessen
|
36 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun C, Zhang X, Ji X, Yu P, Cai X, Yang H. Suprascapular nerve block and axillary nerve block versus interscalene nerve block for arthroscopic shoulder surgery: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 5;100(44):e27661. doi: 10.1097/MD.0000000000027661.
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Arthralgie
- Schulterschmerzen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-360
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .