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Peng 神经阻滞或肩胛上神经阻滞用于肩关节镜术后镇痛？

2022年12月16日 更新者：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

超声引导肩 PENG 阻滞与肩胛上神经阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较；前瞻性随机对照研究

近年来频繁应用的关节镜肩关节手术可提供长期积极的临床结果并提高术后生活质量，同时可在术后早期引起剧烈疼痛。 术后疼痛管理在肩关节置换术中非常重要。 适当的疼痛控制；精神状态、营养、护理成本、康复和患者满意度对患者的康复非常重要，并有助于手术取得成功。

在这项研究中，研究人员旨在比较术前超声进行的肩胛上神经阻滞和肩囊周围神经阻滞对全身麻醉下肩关节镜手术患者术后疼痛水平的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

作为调查人员为本研究进行的功效分析的结果，最小样本量被计算为每组 32 人，总共 64 人，在 90% 的置信区间内。

符合纳入标准的 64 名患者将被纳入我们的研究。 参与者将被随机分为 2 组。 因此，PENG 阻滞将应用于 32 名患者，肩胛上阻滞将应用于 32 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Bakirkoy
      • Istanbul、Bakirkoy、火鸡、34147
        • 招聘中
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
        • 首席研究员：
          • Gokhan Sertcakacilar
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 将在全身麻醉下进行肩关节镜手术的患者
  • 18-75岁
  • ASA I-III

排除标准：

  • 肩部畸形和病变患者
  • 已知对局部麻醉剂过敏的患者
  • BMI>35的患者
  • 酒精和物质成瘾患者
  • 阿片成瘾患者
  • 不能感知和评价疼痛的患者，如精神疾病、智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：鹏群
研究人员对该患者组进行了囊周神经阻滞以进行术后镇痛。
程序：包膜神经阻滞
研究人员将对该患者组进行囊周神经阻滞，以在肩关节镜手术中进行术后镇痛。
药品：布比卡因和丙胺卡因盐酸盐
研究人员将对该患者组进行囊周神经阻滞，以使用布比卡因和盐酸丙胺卡因进行术后镇痛
药品：布比卡因和丙胺卡因盐酸盐
研究人员将对该患者组进行肩胛上神经阻滞，以使用布比卡因和盐酸丙胺卡因进行术后镇痛
有源比较器：组 SSNB
研究人员对该患者组进行了肩胛上神经阻滞以进行术后镇痛。
药品：布比卡因和丙胺卡因盐酸盐
研究人员将对该患者组进行囊周神经阻滞，以使用布比卡因和盐酸丙胺卡因进行术后镇痛
药品：布比卡因和丙胺卡因盐酸盐
研究人员将对该患者组进行肩胛上神经阻滞，以使用布比卡因和盐酸丙胺卡因进行术后镇痛
程序：肩胛上神经阻滞
研究人员将对该患者组进行肩胛上神经阻滞，以在肩关节镜手术中进行术后镇痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
该研究的主要结果指标是患者的术后疼痛评分 (NRS)
大体时间：术后36小时
第 1、6、12、18、24、30 和 36 小时的数字评分量表 (NRS)。 数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。 例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
术后36小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后 36 小时盐酸曲马多总消耗量
大体时间：术后36小时
这将在 36 小时后由 PCA 设备测量
术后36小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (预期的)

2023年9月22日

研究完成 (预期的)

2023年11月17日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (估计)

2022年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-360

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

从发布之日起，可能会开始提供可用数据。 如果需要，数据将与处理肩部阻滞的麻醉师共享。

IPD 共享时间框架

出版日期内两年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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