Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peng-blokk eller suprascapular nerveblokk for postoperativ analgesi ved skulderartroskopi?

16. desember 2022 oppdatert av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ultralydveiledet skulder-PENG-blokk versus suprascapular nerveblokk for postoperativ analgesi i skulderartroskopi; En prospektiv randomisert kontrollert studie

Artroskopisk skulderkirurgi, som har vært hyppig brukt de siste årene, gir langsiktige positive kliniske resultater og øker livskvaliteten etter operasjonen, samtidig som den kan gi sterke smerter i den tidlige postoperative perioden. Postoperativ smertebehandling er svært viktig ved skulderproteser. Tilstrekkelig smertekontroll; mental tilstand, ernæring, pleiekostnader, rehabilitering og pasienttilfredshet, er av stor betydning for pasientenes restitusjon og bidrar til et vellykket operasjonsresultat.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne effekten av supraskapulær nerveblokk og skulderperikapsulær nerveblokk, som vil bli utført preoperativt med ultralyd, på nivået av postoperativ smerte hos pasienter som skal gjennomgå skulderartroskopi under generell anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Som et resultat av kraftanalysen etterforskerne utførte for denne studien, ble minimumsutvalgsstørrelsen beregnet til 32 personer for hver gruppe, 64 personer totalt, med 90 % konfidensintervall.

64 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i vår studie. Deltakerne vil bli randomisert og delt inn i 2 grupper. Følgelig vil PENG-blokken brukes på 32 pasienter, og den supraskapulære blokken vil bli brukt på 32 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34147
        • Rekruttering
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gokhan Sertcakacilar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå skulderartroskopi under generell anestesi
  • Alder 18-75 år
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med deformitet og patologi i skulderregionen
  • Pasienter med kjent lokalbedøvelsesallergi
  • Pasienter med BMI>35
  • Pasienter med alkohol- og rusavhengighet
  • Pasienter med opioidavhengighet
  • Pasienter som ikke kan oppfatte og vurdere smerte, som psykiatrisk sykdom, psykisk utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe PENG
Etterforskerne utførte en perikapsulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi.
Etterforskerne vil utføre en perikapsulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi ved skulderartroskopi.
Etterforskerne vil utføre en perikapsulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi med bupivakain og prilokainhydroklorid
Etterforskerne vil utføre en supraskapulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi med bupivakain og prilokainhydroklorid
Aktiv komparator: Gruppe SSNB
Etterforskerne utførte en supraskapulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi.
Etterforskerne vil utføre en perikapsulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi med bupivakain og prilokainhydroklorid
Etterforskerne vil utføre en supraskapulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi med bupivakain og prilokainhydroklorid
Etterforskerne vil utføre en supraskapulær nerveblokk på den pasientgruppen for postoperativ analgesi ved skulderartroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallsmålet for studien er pasientenes postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 36 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) ved 1, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 timer. En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
36 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 36-timers totalt tramadolhydrokloridforbruk
Tidsramme: 36 timer postoperativt
Dette vil bli målt av PCA-enheten i løpet av 36 timer etter
36 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

22. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Fra publiseringsdatoen kan tilgjengelige data begynne. Ved forespørsel vil dataene deles med anestesilegene som arbeider med skulderblokker.

IPD-delingstidsramme

To år innen publiseringsdatoen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Perikapsulær nerveblokk

3
Abonnere