Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peng Block eller Suprascapular Nerve Block för postoperativ analgesi vid axelartroskopi?

16 december 2022 uppdaterad av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ultraljudsstyrt axel-PENG-block kontra suprascapular nervblock för postoperativ analgesi vid axelartroskopi; En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Artroskopisk axelkirurgi, som har tillämpats flitigt de senaste åren, ger långsiktigt positiva kliniska resultat och ökar livskvaliteten efter operationen, samtidigt som den kan orsaka svår smärta i den tidiga postoperativa perioden. Postoperativ smärtbehandling är mycket viktig vid axelprotesplastik. Adekvat smärtkontroll; psykiskt tillstånd, kost, vårdkostnader, rehabilitering och patientnöjdhet, har stor betydelse för patienternas tillfrisknande och bidrar till ett framgångsrikt operationsresultat.

I denna studie syftade utredarna till att jämföra effekterna av supraskapulär nervblockad och axelperikapsulär nervblockad, som kommer att utföras preoperativt med ultraljud, på nivån av postoperativ smärta hos patienter som kommer att genomgå axelartroskopi under generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som ett resultat av den effektanalys som utredarna genomförde för denna studie, beräknades den minsta urvalsstorleken som 32 personer för varje grupp, totalt 64 personer, vid 90 % konfidensintervall.

64 patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i vår studie. Deltagarna kommer att randomiseras och delas in i 2 grupper. Följaktligen kommer PENG-blocket att tillämpas på 32 patienter och det supraskapulära blocket kommer att tillämpas på 32 patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkon, 34147
        • Rekrytering
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gokhan Sertcakacilar
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska genomgå axelartroskopi under allmän narkos
  • Åldrarna 18-75
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med deformitet och patologi i axelregionen
  • Patienter med känd lokalbedövningsallergi
  • Patienter med BMI>35
  • Patienter med alkohol- och drogberoende
  • Patienter med opioidberoende
  • Patienter som inte kan uppfatta och utvärdera smärta, såsom psykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp PENG
Utredarna utförde en perikapsulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi.
Procedur: Perikapsulär nervblockad
Utredarna kommer att utföra en perikapsulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi vid axelartroskopi.
Läkemedel: Bupivakain och prilokainhydroklorid
Utredarna kommer att utföra en perikapsulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi med bupivakain och prilokainhydroklorid
Läkemedel: Bupivakain och prilokainhydroklorid
Utredarna kommer att utföra en supraskapulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi med bupivakain och prilokainhydroklorid
Aktiv komparator: Grupp SSNB
Utredarna utförde en supraskapulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi.
Läkemedel: Bupivakain och prilokainhydroklorid
Utredarna kommer att utföra en perikapsulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi med bupivakain och prilokainhydroklorid
Läkemedel: Bupivakain och prilokainhydroklorid
Utredarna kommer att utföra en supraskapulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi med bupivakain och prilokainhydroklorid
Procedur: Supraskapulär nervblockad
Utredarna kommer att utföra en supraskapulär nervblockad på den patientgruppen för postoperativ analgesi vid axelartroskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiens primära resultatmått är patienternas postoperativa smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 36 timmar postoperativt
Numerisk betygsskala (NRS) vid 1, 6, 12, 18, 24, 30 och 36:e timmar. En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala. Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
36 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 36-timmars total konsumtion av tramadolhydroklorid
Tidsram: 36 timmar postoperativt
Detta kommer att mätas av PCA-enheten inom 36 timmar efter
36 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

22 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

17 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Uppskatta)

26 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-360

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Från publiceringsdatumet kan tillgängliga data börja. På begäran kommer uppgifterna att delas med narkosläkare som arbetar med axelblockader.

Tidsram för IPD-delning

Två år inom publiceringsdatumet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Perikapsulär nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera