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Blocco di Peng o blocco del nervo soprascapolare per l'analgesia postoperatoria nell'artroscopia della spalla?

6 giugno 2025 aggiornato da: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blocco PENG della spalla ecoguidato rispetto al blocco del nervo soprascapolare per l'analgesia postoperatoria nell'artroscopia della spalla; Uno studio controllato randomizzato prospettico

La chirurgia artroscopica della spalla, che è stata frequentemente applicata negli ultimi anni, fornisce risultati clinici positivi a lungo termine e migliora la qualità della vita dopo l'intervento, mentre può causare forti dolori nel primo periodo postoperatorio. La gestione del dolore postoperatorio è molto importante nell'artroplastica della spalla. Adeguato controllo del dolore; lo stato mentale, l'alimentazione, il costo delle cure, la riabilitazione e la soddisfazione del paziente sono di grande importanza per il recupero dei pazienti e contribuiscono a un esito chirurgico di successo.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti del blocco del nervo soprascapolare e del blocco del nervo pericapsulare della spalla, che verranno eseguiti preoperatoriamente con gli ultrasuoni, sul livello del dolore postoperatorio nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di artroscopia della spalla in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come risultato dell'analisi di potenza condotta dai ricercatori per questo studio, la dimensione minima del campione è stata calcolata in 32 persone per ciascun gruppo, 64 persone in totale, con un intervallo di confidenza del 90%.

64 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nel nostro studio. I partecipanti saranno randomizzati e divisi in 2 gruppi. Di conseguenza, il blocco PENG verrà applicato a 32 pazienti e il blocco soprascapolare verrà applicato a 32 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tacchino, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si sottoporranno a intervento chirurgico di artroscopia della spalla in anestesia generale
  • Età di 18-75
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deformità e patologia nella regione della spalla
  • Pazienti con nota allergia agli anestetici locali
  • Pazienti con BMI>35
  • Pazienti con dipendenza da alcol e sostanze
  • Pazienti con dipendenza da oppiacei
  • Pazienti che non possono percepire e valutare il dolore, come malattie psichiatriche, ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PENG
I ricercatori hanno eseguito un blocco del nervo pericapsulare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria.
Procedura: Blocco nervoso pericapsulare
Gli investigatori eseguiranno un blocco del nervo pericapsulare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria nell'artroscopia della spalla.
Droga: Bupivacaina cloridrato
Gli investigatori eseguiranno un blocco nervoso pericapsulare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria con bupivacaina cloridrato
Droga: Bupivacaina cloridrato
Gli investigatori eseguiranno un blocco nervoso soprascapolare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria con bupivacaina cloridrato
Comparatore attivo: SSNB di gruppo
I ricercatori hanno eseguito un blocco del nervo soprascapolare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria.
Procedura: Blocco del nervo soprascapolare
Gli investigatori eseguiranno un blocco del nervo soprascapolare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria nell'artroscopia della spalla.
Droga: Bupivacaina cloridrato
Gli investigatori eseguiranno un blocco nervoso pericapsulare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria con bupivacaina cloridrato
Droga: Bupivacaina cloridrato
Gli investigatori eseguiranno un blocco nervoso soprascapolare su quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria con bupivacaina cloridrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario dello studio è il punteggio del dolore postoperatorio dei pazienti (NRS)
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS) a 1, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 ore. Una scala di valutazione numerica (NRS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
36 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale postoperatorio di tramadolo cloridrato per 36 ore
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
Questo sarà misurato dal dispositivo PCA nelle 36 ore successive
36 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dalla data di pubblicazione possono iniziare i dati disponibili. Se richiesto, i dati saranno condivisi con gli anestesisti che si occupano di blocchi di spalla.

Periodo di condivisione IPD

Due anni entro la data di pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso pericapsulare

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