- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05714137
Reduzierung des Phlebitis-Risikos durch peripheren Venenkatheter
Bewertung der Wirkung von proximaler Massage und Faustballen bei der Verringerung des Risikos einer Phlebitis durch einen peripheren Venenkatheter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaraş
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Karaman, Kahramanmaraş, Truthahn
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben,
- Wer über 18 Jahre alt ist,
- Keine Barrieren für die schriftliche und mündliche Kommunikation auf Türkisch,
- Die IV-Behandlung wurde während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und die IV-Behandlung wurde kürzlich begonnen.
- Patienten mit IV-Kanüle in der oberen Extremität
- In den letzten sechs Monaten vor dem Krankenhausaufenthalt wurde keine IV-Behandlung durchgeführt,
- An einem Patienten sollten maximal 2 IV-Versuche durchgeführt werden.
- Patienten ohne chronische dermatologische und/oder vaskuläre Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilgenommen haben, bewusstlose Patienten,
- IV-Versuche wurden bei demselben Patienten insgesamt mehr als 4 Mal durchgeführt,
- Patienten mit IV-Kanüle in der unteren Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Standardpflege für PVC
Die Standardversorgungsgruppe von 36 Patienten erhielt eine typische Pflege-PVC-Versorgung.
PVC-Standardpflege durch Krankenschwester: Es wurden nur Standard-PVC-Pflege und Nachsorge angeboten.
Es wurde sorgfältig vermieden, dass die Patienten miteinander interagieren oder sich im selben Patientenzimmer aufhalten.
Die periphere Venenkatheter-bezogene Phlebitis-Risikoskala, die Phlebitis-Diagnose-Skala und das Patienteninformationsformular wurden direkt nach der PVC (0, Stunde) verwendet.
Die Phlebitis-Diagnose-Skala wurde 96 Stunden lang verwendet, um den Gefäßzugang des Patienten nach 24, 48, 72 und 96 Stunden zu beurteilen.
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EXPERIMENTAL: Proximalmassage und Faustballen
Die experimentelle Gruppe von 36 Patienten wurde nach der intravenösen Einführung einer proximalen Massage und einem Faustballen unterzogen.
Proximalmassage: Für insgesamt 5 bis 10 Minuten, zweimal täglich für 4 Tage, zwischen 30 Sekunden und 1 Minute in Sitzungen mit ungefähr 20 Strichen, wird eine leichte Massage unter Verwendung der Handflächen der Finger durchgeführt.
Faustballen: Unter der Aufsicht des Forschers drücken die Teilnehmer an der Aktivität, die als Handballenfisting bekannt ist, vier Tage lang jeweils 20 Mal zweimal täglich einen weichen Handballen, der zwischen 30 Sekunden und 1 Minute dauert.
Die periphere Venenkatheter-bezogene Phlebitis-Risikoskala, die Phlebitis-Diagnose-Skala und das Patienteninformationsformular wurden direkt nach der PVC (0, Stunde) verwendet.
Die Phlebitis-Diagnose-Skala wurde 96 Stunden lang verwendet, um den Gefäßzugang des Patienten nach 24, 48, 72 und 96 Stunden zu beurteilen.
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Proximalmassage: Für insgesamt 5 bis 10 Minuten, zweimal täglich für 4 Tage, zwischen 30 Sekunden und 1 Minute in Sitzungen mit ungefähr 20 Strichen, wird eine leichte Massage unter Verwendung der Handflächen der Finger durchgeführt. Faustballen: Unter der Aufsicht des Forschers drücken die Teilnehmer an der Aktivität, die als Handballenfisting bekannt ist, vier Tage lang jeweils 20 Mal an 2 Tagen pro Tag einen weichen Handballen, der zwischen 30 Sekunden und 1 Minute dauert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phlebitis-Bewertungsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 96 Stunden wird die Entwicklung einer PVC-bedingten Phlebitis bewertet.
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Die Skala hat fünf Bewertungen wie folgt.
Phlebitis mit dieser Skala: Grad 0: keine Symptome, Grad 1: Rötung und/oder Schmerzen an der Einführungsstelle des Katheters, Grad 2: Rötung, Schmerzen und/oder Ödem an der Einführungsstelle des Katheters, Grad 3: Rötung, Schmerzen und/oder Ödem an der Einführungsstelle des Katheters, rote Linie, kabelartige Palpation der Vene Grad 4: Rötung, Schmerz und/oder Ödem an der Einführungsstelle des Katheters, rote Linie, kabelartige Palpation der Vene und wenn sie länger als 2,5 cm, gilt es als eitriger Ausfluss.
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Innerhalb von 96 Stunden wird die Entwicklung einer PVC-bedingten Phlebitis bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Periphere Venenkatheter-bezogene Phlebitis-Risikoskala
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden wird der Patient anhand der peripheren venösen Katheter-assoziierten Phlebitis-Risikoskala beurteilt.
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Die Skala besteht aus 14 Items und drei Unterdimensionen.
Es gibt 3 Items in der Unterdimension „Individuelle Risikofaktoren“, 6 Items in der Unterdimension „Chemische Risikofaktoren“ und 5 Items in der Unterdimension „Mechanische Risikofaktoren“.
Die Skala hat eine 2-Punkte-Bewertung und ist so konzipiert, dass die Punktzahl für jedes Item als „Ja = 2 Punkte“ und „Nein = 1 Punkt“ berechnet wird.
Es gibt kein umgekehrtes Item in der Skala.
Eine Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Punktzahl weist darauf hin, dass das Risiko einer Venenentzündung durch periphere Venenkatheter steigt.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden wird der Patient anhand der peripheren venösen Katheter-assoziierten Phlebitis-Risikoskala beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heng SY, Yap RT, Tie J, McGrouther DA. Peripheral Vein Thrombophlebitis in the Upper Extremity: A Systematic Review of a Frequent and Important Problem. Am J Med. 2020 Apr;133(4):473-484.e3. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.08.054. Epub 2019 Oct 10.
- Lv L, Zhang J. The incidence and risk of infusion phlebitis with peripheral intravenous catheters: A meta-analysis. J Vasc Access. 2020 May;21(3):342-349. doi: 10.1177/1129729819877323. Epub 2019 Sep 23.
- Zingg W, Pittet D. Peripheral venous catheters: an under-evaluated problem. Int J Antimicrob Agents. 2009;34 Suppl 4:S38-42. doi: 10.1016/S0924-8579(09)70565-5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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