Vermindering van het risico op flebitis door perifere veneuze katheter
3 februari 2023 bijgewerkt door: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Evaluatie van het effect van proximale massage en vuistklemmen bij het verminderen van het risico op flebitis door perifere veneuze katheter
Verpleegkundigen gebruiken vaak perifere veneuze katheters (PVC) in ziekenhuizen om medicijnen en vloeistoffen te verstrekken voor therapeutische en diagnostische doeleinden.
Het gebruik van PVK bracht verschillende problemen met zich mee, waaronder flebitis, infiltratie, extravasatie, ecchymose, tromboflebitis en embolie, naast het feit dat het een regelmatig gebruikte verpleegpraktijk was.
In de literatuur werden technieken gebruikt zoals het aanbrengen van warmte, het klemmen van de vuisten en proximale massage om het risico op tromboflebitis en aanverwante problemen te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tussen oktober en november 2022 namen personen die orthopedische zorg kregen in een staatsziekenhuis en perifere veneuze katheters hadden, deel aan de proef als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige zorg, terwijl de experimentele groep proximale massage en handpalmoefeningen kreeg.
De nummers die werden gebruikt om de controle- en experimentele groepen te identificeren, werden willekeurig getrokken uit een tabel met willekeurige nummers en elke groep had 36 patiënten.
De onderzoeker gebruikte het "Patient Information Form", "Plebitis Risk Scale vanwege perifere veneuze katheter" en "Plebitis Diagnostic Scale" om gegevens te verzamelen met behulp van persoonlijke interviews en observatiemethoden.
De p-waarde voor statistische significantie is p<0,05.
Proximale massage: Gedurende in totaal 5 tot 10 minuten, tweemaal daags gedurende 4 dagen, tussen 30 seconden en 1 minuut in sessies van ongeveer 20 slagen, wordt een lichte massage toegediend met behulp van de palmoppervlakken van de vingers.
Onder supervisie van de onderzoeker knijpen deelnemers aan de activiteit die bekend staat als handpalmvuist 20 keer in elk van 2 dagen per dag gedurende vier dagen, gedurende 30 seconden - 1 minuut, 20 keer in een zachte palmbal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kahramanmaraş
-
Karaman, Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek,
- Wie ouder is dan 18 jaar,
- Geen belemmeringen hebben voor schriftelijke en mondelinge communicatie in het Turks,
- IV-behandeling werd toegepast tijdens de ziekenhuisopnameperiode en IV-behandeling werd onlangs gestart,
- Patiënten met IV-canule in de bovenste extremiteit
- In de laatste zes maanden voor ziekenhuisopname werd geen intraveneuze behandeling toegepast,
- Bij een patiënt mogen maximaal 2 IV-pogingen worden gedaan.
- Patiënten zonder chronische dermatologische en/of vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, bewusteloze patiënten,
- IV-pogingen werden in totaal meer dan 4 keer gedaan bij dezelfde patiënt,
- Patiënten met IV-canule in de onderste extremiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard onderhoud voor PVC
De standaardzorggroep van 36 patiënten ontving typische verpleegkundige PVC-zorg.
Standaard verpleegkundige PVC-zorg: Er werd alleen standaard PVC-zorg en -follow-up verleend.
Er werd zorgvuldig vermeden dat de patiënten met elkaar zouden omgaan of zich in dezelfde patiëntenkamer zouden bevinden.
De risicoschaal voor perifere veneuze kathetergerelateerde flebitis, de diagnostische schaal voor flebitis en het patiëntinformatieformulier werden direct na het volgen van PVC (0, uur) gebruikt.
De Phlebitis Diagnostische Schaal werd gedurende 96 uur gebruikt om de vasculaire toegang van de patiënt op het 24e, 48e, 72e en 96e uur te beoordelen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Proximale massage en vuisten
De experimentele groep van 36 patiënten onderging proximale massage en vuistbalderingen na IV-insertie.
Proximale massage: Gedurende in totaal 5 tot 10 minuten, tweemaal daags gedurende 4 dagen, tussen 30 seconden en 1 minuut in sessies van ongeveer 20 slagen, wordt een lichte massage toegediend met behulp van de palmoppervlakken van de vingers.
Vuistklemmen: onder toezicht van de onderzoeker knijpen deelnemers aan de activiteit die bekend staat als handpalmvuist 20 keer in elk van twee keer per dag gedurende vier dagen, gedurende 30 seconden - 1 minuut.
De risicoschaal voor perifere veneuze kathetergerelateerde flebitis, de diagnostische schaal voor flebitis en het patiëntinformatieformulier werden direct na het volgen van PVC (0, uur) gebruikt.
De Phlebitis Diagnostische Schaal werd gedurende 96 uur gebruikt om de vasculaire toegang van de patiënt op het 24e, 48e, 72e en 96e uur te beoordelen.
|
Proximale massage: Gedurende in totaal 5 tot 10 minuten, tweemaal daags gedurende 4 dagen, tussen 30 seconden en 1 minuut in sessies van ongeveer 20 slagen, wordt een lichte massage toegediend met behulp van de palmoppervlakken van de vingers. Vuistklemmen: onder toezicht van de onderzoeker knijpen deelnemers aan de activiteit die bekend staat als handpalmvuist 20 keer in elk van 2 dagen per dag gedurende vier dagen, gedurende 30 seconden - 1 minuut. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flebitis beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Binnen 96 uur wordt de ontwikkeling van PVC-gerelateerde flebitis geëvalueerd.
|
De schaal heeft vijf beoordelingen als volgt.
Flebitis met deze schaal: Graad 0: geen symptomen, Graad 1: roodheid en/of pijn op de plaats waar de katheter wordt ingebracht, Graad 2: roodheid, pijn en/of oedeem op de plaats waar de katheter wordt ingebracht, Graad 3: roodheid, pijn en/of oedeem op de inbrengplaats van de katheter, rode lijn, kabelachtige palpatie van de ader Graad 4: roodheid, pijn en/of oedeem op de inbrengplaats van de katheter, rode lijn, kabelachtige palpatie van de ader en als deze langer is dan 2,5 cm, wordt het beschouwd als etterende afscheiding.
|
Binnen 96 uur wordt de ontwikkeling van PVC-gerelateerde flebitis geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere veneuze katheter-gerelateerde flebitis risicoschaal
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur wordt de patiënt beoordeeld met behulp van de risicoschaal voor perifere veneuze katheter-geassocieerde flebitis.
|
De schaal bestaat uit 14 items en drie subdimensies.
Er zijn 3 items in de subdimensie Individuele risicofactoren, 6 items in de subdimensie Chemische risicofactoren en 5 items in de subdimensie Mechanische risicofactoren.
De schaal heeft een 2-punts beoordeling en is ontworpen om de score voor elk item te berekenen als "Ja=2 punten" en "Nee=1 punten".
Er is geen omgekeerd item in de schaal.
Een toename van de score op de schaal geeft aan dat het risico op flebitis als gevolg van perifere veneuze katheters toeneemt.
|
Binnen de eerste 24 uur wordt de patiënt beoordeeld met behulp van de risicoschaal voor perifere veneuze katheter-geassocieerde flebitis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heng SY, Yap RT, Tie J, McGrouther DA. Peripheral Vein Thrombophlebitis in the Upper Extremity: A Systematic Review of a Frequent and Important Problem. Am J Med. 2020 Apr;133(4):473-484.e3. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.08.054. Epub 2019 Oct 10.
- Lv L, Zhang J. The incidence and risk of infusion phlebitis with peripheral intravenous catheters: A meta-analysis. J Vasc Access. 2020 May;21(3):342-349. doi: 10.1177/1129729819877323. Epub 2019 Sep 23.
- Zingg W, Pittet D. Peripheral venous catheters: an under-evaluated problem. Int J Antimicrob Agents. 2009;34 Suppl 4:S38-42. doi: 10.1016/S0924-8579(09)70565-5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .