- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05714137
Riduzione del rischio di flebite da catetere venoso periferico
Valutazione dell'effetto del massaggio prossimale e della chiusura del pugno nella riduzione del rischio di flebite da catetere venoso periferico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kahramanmaraş
-
Karaman, Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
- Chi ha più di 18 anni,
- Non avendo barriere alla comunicazione scritta e verbale in turco,
- Il trattamento IV è stato applicato durante il periodo di ricovero e il trattamento IV è stato recentemente avviato,
- Pazienti con cannula IV nell'arto superiore
- Negli ultimi sei mesi prima del ricovero, non è stato applicato il trattamento IV,
- Su un paziente devono essere effettuati al massimo 2 tentativi IV.
- Pazienti senza malattie croniche dermatologiche e/o vascolari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio, pazienti incoscienti,
- I tentativi IV sono stati effettuati allo stesso paziente più di 4 volte in totale,
- Pazienti con cannula IV nell'arto inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard per PVC
Il gruppo di assistenza standard di 36 pazienti ha ricevuto la tipica assistenza infermieristica PVC.
Cura standard del PVC da parte dell'infermiere: sono state fornite solo cure e follow-up standard del PVC.
È stato accuratamente evitato che i pazienti interagissero tra loro o si trovassero nella stessa stanza del paziente.
La scala del rischio di flebite correlata al catetere venoso periferico, la scala diagnostica della flebite e il modulo di informazioni per il paziente sono stati utilizzati subito dopo aver seguito la PVC (0,0 ore).
La Phlebitis Diagnostic Scale è stata utilizzata per 96 ore per valutare l'accesso vascolare del paziente alla 24a, 48a, 72a e 96a ora.
|
|
|
SPERIMENTALE: Massaggio prossimale e chiusura del pugno
Il gruppo sperimentale di 36 pazienti è stato sottoposto a massaggio prossimale e serraggio del pugno dopo l'inserimento della flebo.
Massaggio prossimale: per un totale di 5-10 minuti, due volte al giorno per 4 giorni, tra 30 secondi e 1 minuto in sessioni di circa 20 colpi, viene somministrato un leggero massaggio utilizzando la superficie del palmo delle dita.
Serraggio del pugno: sotto la supervisione del ricercatore, i partecipanti all'attività nota come palm fisting stringono una pallina morbida 20 volte ciascuna delle due volte al giorno per quattro giorni, per una durata compresa tra 30 secondi e 1 minuto.
La scala del rischio di flebite correlata al catetere venoso periferico, la scala diagnostica della flebite e il modulo di informazioni per il paziente sono stati utilizzati subito dopo aver seguito la PVC (0,0 ore).
La Phlebitis Diagnostic Scale è stata utilizzata per 96 ore per valutare l'accesso vascolare del paziente alla 24a, 48a, 72a e 96a ora.
|
Massaggio prossimale: per un totale di 5-10 minuti, due volte al giorno per 4 giorni, tra 30 secondi e 1 minuto in sessioni di circa 20 colpi, viene somministrato un leggero massaggio utilizzando la superficie del palmo delle dita. Serraggio del pugno: sotto la supervisione del ricercatore, i partecipanti all'attività nota come palm fisting stringono una pallina morbida 20 volte in ciascuno dei 2 giorni al giorno per quattro giorni, per una durata compresa tra 30 secondi e 1 minuto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della flebite
Lasso di tempo: Entro 96 ore verrà valutato lo sviluppo della flebite correlata al PVC.
|
La scala ha cinque valutazioni come segue.
Flebite con questa scala: Grado 0: nessun sintomo, Grado 1: arrossamento e/o dolore al sito di inserimento del catetere, Grado 2: arrossamento, dolore e/o edema al sito di inserimento del catetere, Grado 3: arrossamento, dolore e/o edema nel sito di inserimento del catetere, linea rossa, palpazione della vena simile a un cavo, Grado 4: arrossamento, dolore e/o edema nel sito di inserimento del catetere, linea rossa, palpazione simile a un cavo della vena e se è più lunga di 2,5 cm, è considerato secrezione purulenta.
|
Entro 96 ore verrà valutato lo sviluppo della flebite correlata al PVC.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del rischio di flebite correlata al catetere venoso periferico
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore, il paziente verrà valutato utilizzando la scala di rischio di flebite associata a catetere venoso periferico.
|
La scala è composta da 14 item e tre sottodimensioni.
Ci sono 3 voci nella sottodimensione Fattori di rischio individuali, 6 voci nella sottodimensione Fattori di rischio chimico e 5 voci nella sottodimensione Fattori di rischio meccanico.
La scala ha una valutazione a 2 punti ed è progettata per calcolare il punteggio per ogni elemento come "Sì=2 punti" e "No=1 punto".
Non c'è nessun articolo inverso nella scala.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che aumenta il rischio di flebite da cateteri venosi periferici.
|
Entro le prime 24 ore, il paziente verrà valutato utilizzando la scala di rischio di flebite associata a catetere venoso periferico.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heng SY, Yap RT, Tie J, McGrouther DA. Peripheral Vein Thrombophlebitis in the Upper Extremity: A Systematic Review of a Frequent and Important Problem. Am J Med. 2020 Apr;133(4):473-484.e3. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.08.054. Epub 2019 Oct 10.
- Lv L, Zhang J. The incidence and risk of infusion phlebitis with peripheral intravenous catheters: A meta-analysis. J Vasc Access. 2020 May;21(3):342-349. doi: 10.1177/1129729819877323. Epub 2019 Sep 23.
- Zingg W, Pittet D. Peripheral venous catheters: an under-evaluated problem. Int J Antimicrob Agents. 2009;34 Suppl 4:S38-42. doi: 10.1016/S0924-8579(09)70565-5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .