- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05714137
Reduktion af risikoen for flebitis fra perifert venekateter
Evaluering af effekten af proksimal massage og knytnæve til at reducere risikoen for flebitis fra perifert venekateter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Karaman, Kahramanmaraş, Kalkun
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Hvem er over 18 år,
- Har ingen barrierer for skriftlig og mundtlig kommunikation på tyrkisk,
- IV-behandling blev anvendt under indlæggelsesperioden, og IV-behandling blev for nylig startet,
- Patienter med IV-kanyle i den øvre ekstremitet
- I de sidste seks måneder før indlæggelsen blev der ikke anvendt IV-behandling,
- Der bør maksimalt udføres 2 IV forsøg på en patient.
- Patienter uden kronisk dermatologisk og/eller karsygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, bevidstløse patienter,
- IV-forsøg blev udført på samme patient mere end 4 gange i alt,
- Patienter med IV-kanyle i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Standardpleje til PVC
Standardplejegruppen på 36 patienter modtog typisk PVC-sygepleje.
Standard sygeplejerske PVC-pleje: Kun standard PVC-pleje og opfølgning blev ydet.
Det blev omhyggeligt undgået, at patienterne ville interagere med hinanden eller være i samme patientrum.
Den perifere venekateter-relateret phlebitis-risikoskala, Phlebitis Diagnostic Scale og patientinformationsskemaet blev anvendt lige efter at have fulgt PVC (0, time).
Phlebitis Diagnostic Scale blev brugt i 96 timer til at vurdere patientens vaskulære adgang ved den 24., 48., 72. og 96. time.
|
|
EKSPERIMENTEL: Proksimal massage og knytnæve
Forsøgsgruppen på 36 patienter gennemgik proksimal massage og knytnæve efter intravenøs indsættelse.
Proksimal massage: I alt 5 til 10 minutter, to gange dagligt i 4 dage, mellem 30 sekunder og 1 minut i sessioner af cirka 20 slag, administreres en let massage ved at bruge fingrenes håndfladeoverflader.
Knytnæve: Under forskerens opsyn klemmer deltagere i aktiviteten kendt som palm fisting en blød håndfladekugle 20 gange i hver af to gange om dagen i fire dage, som varer mellem 30 sekunder - 1 minut.
Risikoskalaen for phlebitis-relateret phlebitis, den diagnostiske phlebitis-skala og patientinformationsskemaet blev anvendt lige efter at have fulgt PVC (0, time).
Phlebitis Diagnostic Scale blev brugt i 96 timer til at vurdere patientens vaskulære adgang ved den 24., 48., 72. og 96. time.
|
Proksimal massage: I alt 5 til 10 minutter, to gange dagligt i 4 dage, mellem 30 sekunder og 1 minut i sessioner af cirka 20 slag, administreres en let massage ved at bruge fingrenes håndfladeoverflader. Knytnæve: Under forskerens opsyn klemmer deltagere i aktiviteten kendt som palm fisting en blød håndfladekugle 20 gange på hver af 2 dage om dagen i fire dage, der varer mellem 30 sekunder - 1 minut. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Phlebitis vurderingsskala
Tidsramme: Inden for 96 timer vil udviklingen af PVC-relateret flebitis blive evalueret.
|
Skalaen har fem vurderinger som følger.
Phlebitis med denne skala: Grad 0: ingen symptomer, Grad 1: rødme og/eller smerte ved kateterindføringsstedet, Grad 2: rødme, smerte og/eller ødem ved kateterindføringsstedet, Grad 3: rødme, smerte og/eller ødem ved kateterindføringsstedet , rød streg, kabellignende palpation af venen, grad 4: rødme, smerter og/eller ødem ved kateterindføringsstedet, rød streg, kabellignende palpation af venen og hvis den er længere end 2,5 cm, betragtes det som purulent udflåd.
|
Inden for 96 timer vil udviklingen af PVC-relateret flebitis blive evalueret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifer venekateterrelateret flebitisrisikoskala
Tidsramme: Inden for de første 24 timer vil patienten blive vurderet ved hjælp af Perifer Venøs Kateter-Associeret Phlebitis Risk Scale.
|
Skalaen består af 14 emner og tre underdimensioner.
Der er 3 punkter i underdimensionen Individuelle risikofaktorer, 6 punkter i underdimensionen Kemiske risikofaktorer og 5 punkter i underdimensionen Mekaniske risikofaktorer.
Skalaen har en 2-points vurdering og er designet til at beregne scoren for hvert emne som "Ja=2 point" og "Nej=1 point".
Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at risikoen for flebitis på grund af perifere venekatetre stiger.
|
Inden for de første 24 timer vil patienten blive vurderet ved hjælp af Perifer Venøs Kateter-Associeret Phlebitis Risk Scale.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heng SY, Yap RT, Tie J, McGrouther DA. Peripheral Vein Thrombophlebitis in the Upper Extremity: A Systematic Review of a Frequent and Important Problem. Am J Med. 2020 Apr;133(4):473-484.e3. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.08.054. Epub 2019 Oct 10.
- Lv L, Zhang J. The incidence and risk of infusion phlebitis with peripheral intravenous catheters: A meta-analysis. J Vasc Access. 2020 May;21(3):342-349. doi: 10.1177/1129729819877323. Epub 2019 Sep 23.
- Zingg W, Pittet D. Peripheral venous catheters: an under-evaluated problem. Int J Antimicrob Agents. 2009;34 Suppl 4:S38-42. doi: 10.1016/S0924-8579(09)70565-5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phlebitis
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Royal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaRekruttering
-
Komar University of Science and TechnologyUkendt
-
The Reading Hospital and Medical CenterAfsluttetPhlebitis | Infiltration | Kateterisering, perifer venøsForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringPhlebitis | Perifer venekateteriseringKalkun
-
Cukurova UniversityAfsluttet