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JING SI KRÄUTERTEE und Harnwegssymptome bei Blasenkrebs

5. September 2025 aktualisiert von: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI KRÄUTERTEE zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege nach intravesikaler Therapie bei Patienten mit Blasenkrebs

Um die Wirkungen von JING SI HERBAL TEA bei der Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege nach intravesikaler Therapie bei Patienten mit Blasenkrebs zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit Blasenkrebs benötigten in der Regel eine transurethrale Resektion des Blasentumors (TUR-BT). Die postoperative intravesikale Installationstherapie ist die Standardtherapie. Nach diesen Installationstherapien traten jedoch häufig neue Symptome der unteren Harnwege auf. JING SI HERBAL TEA ist ein Lebensmittel, das viele Kräuterextrakte mit entzündungshemmender Wirkung enthält. Die aktuelle Studie soll die Auswirkungen von JING SI HERBAL TEA bei der Behandlung dieser Erkrankung herausfinden.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (geschätzte Fallzahl = 100, experimentell: Kontrolle = 1: 1). Die erste Gruppe erhält täglich zwei Beutel JING SI HERBAL TEA (einen morgens und einen abends). Die zweite Gruppe erhält täglich zwei Placebo-Beutel (wie Gruppe 1). Die Therapie erfolgt drei Tage nach jeder intravesikalen Anlage der Therapien.

Für die Ergebnisbewertungen werden der American Urological Association Symptom Index und die 12-Item Short Form Survey (SF-12) verwendet. Die Ausgangssymptome werden vor der ersten intravesikalen Therapie aufgezeichnet. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen jede Woche auszufüllen (bei der nächsten Installation zur gleichen Zeit). Alle anderen Standard-Krebstherapien werden nicht beeinträchtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 231
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taipei branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose Blasenkrebs
  • Unter intravesikaler Installationstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 20 Jahren oder älter als 100 Jahre
  • Frauen mit Schwangerschafts- oder Stillplänen
  • Blasenkrebs wird in einem anderen Krankenhaus behandelt
  • War in den letzten 3 Monaten wegen anderer Krankheit eingeliefert worden
  • Kann den Fragebogen nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell (Gruppe 1)
Diese Gruppe erhält täglich zwei Beutel JING SI HERBAL TEA (einen morgens und einen abends).
Nahrungsergänzungsmittel: JING SI KRÄUTERTEE
JING SI HERBAL TEA ist ein Lebensmittel, das Kräuterextrakte enthält
Placebo-Komparator: Kontrolle (Gruppe 2)
Diese Gruppe erhält täglich zwei Placebo-Beutel (auf die gleiche Weise wie Gruppe 1).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo hat das gleiche Aussehen wie JING SI HERBAL TEA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnsymptome
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt zu folgenden Zeitpunkten: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert zum folgenden Zeitpunkt wird aufgezeichnet. Der Symptomindex der American Urological Association ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Harnwegssymptome. Die Punktzahl reicht von 0 bis 35, je höher der Schweregrad.
Die Ergebnisbewertung erfolgt zu folgenden Zeitpunkten: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt zu folgenden Zeitpunkten: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert zum folgenden Zeitpunkt wird aufgezeichnet. Die Kurzumfrage mit 12 Fragen ist ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität. Je höher der erzielte Wert ist, desto bedeutender sind die Auswirkungen auf das Leben.
Die Ergebnisbewertung erfolgt zu folgenden Zeitpunkten: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Shu-Yu Wu, bachelor, Taichung Tzu Chi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-XD-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

JING SI HERBAL TEA und Placebo werden von der Tzu Chi Medical Foundation bereitgestellt. Wir können nicht feststellen, ob genügend Material vorhanden ist, um es den anderen Teilnehmern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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