Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HERBATA ZIOŁOWA JING SI i objawy układu moczowego w raku pęcherza moczowego

5 września 2025 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

HERBATKA ZIOŁOWA JING SI w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych po terapii dopęcherzowej u chorych na raka pęcherza moczowego

Określenie wpływu JING SI HERBAL TEA na leczenie dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych po terapii dopęcherzowej u chorych na raka pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego najczęściej wymagali przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TUR-BT). Pooperacyjna terapia instalacyjna dopęcherzowa jest terapią standardową. Jednak po tych terapiach instalacyjnych często pojawiały się nowe objawy ze strony dolnych dróg moczowych. JING SI HERBAL TEA to pokarm zawierający wiele ekstraktów ziołowych o działaniu przeciwzapalnym. Obecne badanie ma na celu ustalenie wpływu JING SI HERBAL TEA na leczenie tego schorzenia.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (szacowana liczba przypadków = 100, eksperymentalna: kontrola = 1: 1). Pierwsza grupa otrzyma dziennie dwie saszetki JING SI HERBAL TEA (jedna rano i jedna wieczorem). Druga grupa otrzyma dziennie dwie saszetki placebo (tak samo jak grupa 1). Terapia odbywać się będzie trzy dni po każdym zabiegu instalacji dopęcherzowej.

Oceny wyników zostaną przeprowadzone na podstawie Indeksu Objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego oraz 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). Objawy wyjściowe zostaną odnotowane przed pierwszą terapią dopęcherzową. Pacjenci będą proszeni o wypełnianie kwestionariusza co tydzień (w tym samym czasie dla kolejnej instalacji). Nie wpłynie to na żadne inne standardowe terapie przeciwnowotworowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 231
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taipei branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka pęcherza moczowego
  • W ramach dopęcherzowej terapii instalacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 100 lat
  • Kobiety planujące ciążę lub karmienie piersią
  • Rak pęcherza jest leczony w innym szpitalu
  • Przyjęty z powodu innej choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie można zrozumieć kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna (grupa 1)
Ta grupa otrzyma dziennie dwie saszetki JING SI HERBAL TEA (jedną rano i jedną wieczorem).
Suplement diety: HERBATA ZIOŁOWA JING SI
JING SI HERBAL TEA to pokarm zawierający ekstrakty ziołowe
Komparator placebo: Kontrola (grupa 2)
Ta grupa otrzyma dziennie dwie saszetki placebo (tak samo jak grupa 1).
Suplement diety: Placebo
Placebo będzie miało taki sam wygląd jak JING SI HERBAL TEA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy moczowe
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona w następujących punktach czasowych: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w następnym czasie zostanie zarejestrowana. Indeks objawów Amerykańskiego Stowarzyszenia Urologicznego to 7-punktowa samoopisowa miara do oceny objawów ze strony układu moczowego. Zakres punktacji od 0 do 35, im wyższa dotkliwość.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona w następujących punktach czasowych: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona w następujących punktach czasowych: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w następnym czasie zostanie zarejestrowana. Skrócona ankieta składająca się z 12 pozycji jest ogólnym kwestionariuszem zdrowotnym służącym do oceny jakości życia. Im wyższa uzyskana wartość, tym większy wpływ na życie.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona w następujących punktach czasowych: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shu-Yu Wu, bachelor, Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-XD-132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

HERBATKA ZIOŁOWA JING SI i placebo są dostarczane przez Fundację Medyczną Tzu Chi. Nie możemy ustalić, czy są wystarczające materiały, aby zapewnić pozostałym uczestnikom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj