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JING SI HERBAL TEA e sintomi delle vie urinarie nel cancro della vescica

JING SI HERBAL TEA nel trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore dopo terapia intravescicale in pazienti con cancro della vescica

Identificare gli effetti di JING SI HERBAL TEA nel trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore dopo terapia intravescicale in pazienti con carcinoma della vescica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro alla vescica di solito richiedevano la resezione transuretrale del tumore alla vescica (TUR-BT). La terapia di installazione intravescicale post-operatoria è la terapia standard. Tuttavia, i sintomi del tratto urinario inferiore di nuova insorgenza si sono verificati spesso dopo queste terapie di installazione. JING SI HERBAL TEA è un alimento che contiene molti estratti di erbe con effetti anti-infiammatori. L'attuale studio è quello di scoprire gli effetti di JING SI HERBAL TEA nel trattamento di questa condizione.

I pazienti saranno divisi in due gruppi assegnati in modo casuale (numero di caso stimato=100, sperimentale: controllo = 1: 1). Il primo gruppo riceverà due bustine di JING SI HERBAL TEA al giorno (una al mattino e una alla sera). Il secondo gruppo riceverà due bustine di placebo al giorno (come il gruppo 1). La terapia sarà tre giorni dopo ogni terapia di installazione intravescicale.

Le valutazioni dei risultati utilizzeranno l'American Urological Association Symptom Index e il 12-Item Short Form Survey (SF-12). I sintomi basali verranno registrati prima della prima terapia intravescicale. Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario ogni settimana (la stessa ora per la successiva installazione). Tutte le altre terapie antitumorali standard non saranno interessate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taipei branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica cancro della vescica
  • Sotto terapia di installazione intravescicale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 20 anni o superiore a 100 anni
  • Donne con piani di gravidanza o allattamento
  • Il cancro alla vescica viene curato in un altro ospedale
  • Era stato ricoverato a causa di un'altra malattia negli ultimi 3 mesi
  • Impossibile comprendere il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale (gruppo 1)
Questo gruppo riceverà due bustine di JING SI HERBAL TEA al giorno (una al mattino e una alla sera).
JING SI HERBAL TEA è un alimento, contiene estratti di erbe
Comparatore placebo: Controllo (gruppo 2)
Questo gruppo riceverà due bustine di placebo al giorno (come il gruppo 1).
Placebo avrà lo stesso aspetto di JING SI HERBAL TEA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi urinari
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà nei seguenti momenti: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane e 6 settimane
Verrà registrato il cambiamento rispetto al punteggio basale al momento successivo. L'indice dei sintomi dell'associazione urologica americana è una misura di autovalutazione di 7 elementi per valutare i sintomi urinari. Il punteggio va da 0 a 35, maggiore è la gravità.
La valutazione dei risultati avverrà nei seguenti momenti: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà nei seguenti momenti: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane e 6 settimane
Verrà registrato il cambiamento rispetto al punteggio basale al momento successivo. Il sondaggio in forma breve di 12 voci è un questionario sulla salute generale per la valutazione della qualità della vita. Maggiore è il valore ottenuto, più significativo è l'impatto sulla vita.
La valutazione dei risultati avverrà nei seguenti momenti: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shu-Yu Wu, bachelor, Taichung Tzu Chi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il JING SI HERBAL TEA e il Placebo sono forniti dalla Tzu Chi Medical Foundation. Non possiamo determinare se ci sono materiali sufficienti per fornire gli altri partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su JING SI TÈ ALLE ERBE

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