Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JING SI örtte och urinvägssymtom vid cancer i urinblåsan

20 februari 2023 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI Örtte vid behandling av symtom i de nedre urinvägarna efter intravesikal terapi hos patienter med cancer i urinblåsan

För att identifiera effekterna av JING SI Örtte vid behandling av symtom i de nedre urinvägarna efter intravesikal terapi hos patienter med cancer i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna med blåscancer krävde vanligtvis transuretral resektion av blåstumör (TUR-BT). Postoperativ intravesikal installationsterapi är standardterapi. Emellertid uppträdde ofta nya symtom i de nedre urinvägarna efter dessa installationsterapier. JING SI Örtte är ett livsmedel som innehåller många örtextrakt med antiinflammationseffekter. Den aktuella studien är att ta reda på effekterna av JING SI Örtte vid behandlingen av detta tillstånd.

Patienterna kommer att delas in i två grupper genom att slumpvis tilldelas (uppskattat fallnummer=100, experimentellt: kontroll = 1:1). Den första gruppen kommer att få två påsar med JING SI-ÖRTTE om dagen (en på morgonen och en på kvällen). Den andra gruppen kommer att få två dospåsar placebo om dagen (på samma sätt som grupp 1). Behandlingen kommer att vara tre dagar efter varje intravesikal installationsterapi.

Resultatutvärderingarna kommer att använda American Urological Association Symptom Index och 12-Item Short Form Survey (SF-12). Baslinjesymtomen kommer att registreras före den första intravesikala behandlingen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret varje vecka (samma tidpunkt för nästa installation). Alla andra standard cancerterapier kommer inte att påverkas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 231
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taipei branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos cancer i urinblåsan
  • Under intravesikal installationsterapi

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 20 år eller äldre än 100 år
  • Kvinnor med planer på graviditet eller amning
  • Blåscancer vårdas på ett annat sjukhus
  • Hade lagts in på grund av annan sjukdom de senaste 3 månaderna
  • Kan inte förstå frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (grupp 1)
Den här gruppen kommer att få två påsar med JING SI-ÖRTTE om dagen (en på morgonen och en på kvällen).
Kosttillskott: JING SI Örtte
JING SI Örtte är ett livsmedel som innehåller örtextrakt
Placebo-jämförare: Kontroll (grupp 2)
Denna grupp kommer att få två dospåsar placebo om dagen (på samma sätt som grupp 1).
Kosttillskott: Placebo
Placebo kommer att ha samma utseende som JING SI Örtte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägssymtom
Tidsram: Resultatutvärderingen kommer att ske vid följande tidpunkter: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor och 6 veckor
Ändring från baslinjepoäng vid följande tidpunkt kommer att registreras. American urological association symptom index är ett 7-post självrapporteringsmått för att bedöma urinsymtomen. Poängen sträcker sig från 0 till 35, desto högre svårighetsgrad.
Resultatutvärderingen kommer att ske vid följande tidpunkter: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livs kvalitet
Tidsram: Resultatutvärderingen kommer att ske vid följande tidpunkter: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor och 6 veckor
Ändring från baslinjepoäng vid följande tidpunkt kommer att registreras. Enkäten med 12 punkter är ett allmänt hälsofrågeformulär för utvärdering av livskvalitet. Ju högre värde som erhålls, desto större påverkan på livet.
Resultatutvärderingen kommer att ske vid följande tidpunkter: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Utredare

  • Studierektor: Shu-Yu Wu, bachelor, Taichung Tzu Chi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-XD-132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

JING SI Örtte och Placebo tillhandahålls av Tzu Chi Medical Foundation. Vi kan inte avgöra om det finns tillräckligt med material för att tillhandahålla de andra deltagarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på JING SI Örtte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera