Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JING SI -yrttitee ja virtsateiden oireet virtsarakon syövässä

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI -yrttitee alempien virtsateiden oireiden hoidossa suonensisäisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on virtsarakon syöpä

Tunnistaa JING SI YRTTITEEN vaikutukset alempien virtsateiden oireiden hoidossa intravesikaalisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on virtsarakon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä, vaativat yleensä virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion (TUR-BT). Leikkauksen jälkeinen intravesikaalinen asennushoito on vakiohoitoa. Uusia alempien virtsateiden oireita ilmaantui kuitenkin usein näiden asennushoitojen jälkeen. JING SI YRTTITEE on ruoka, joka sisältää monia yrttiuutteita, joilla on tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia. Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää JING SI YRTTITEEN vaikutukset tämän tilan hoidossa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (arvioitu tapausluku = 100, kokeellinen: kontrolli = 1:1). Ensimmäinen ryhmä saa kaksi pussia JING SI Yrttiteetä päivässä (yksi aamulla ja yksi illalla). Toinen ryhmä saa kaksi annospussia lumelääkettä päivässä (samalla tavalla kuin ryhmä 1). Hoito on kolme päivää jokaisen intravesikaalisen asennushoidon jälkeen.

Tulosarvioinnissa käytetään American Urological Associationin oireindeksiä ja 12-Item Short Form Survey -tutkimusta (SF-12). Perusoireet kirjataan ennen ensimmäistä intravesikaalista hoitoa. Potilaita pyydetään täyttämään kysely joka viikko (samaan aikaan seuraavaa asennusta varten). Kaikki muut tavanomaiset syöpähoidot eivät vaikuta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 231
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taipei branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi virtsarakon syöpä
  • Rakonsisäisen asennushoidon alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotiaat tai yli 100-vuotiaat potilaat
  • Naiset, joilla on raskaus- tai imetyssuunnitelmia
  • Virtsarakon syöpää hoidetaan toisessa sairaalassa
  • Oli otettu toisen sairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyselyä ei voi ymmärtää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen (ryhmä 1)
Tämä ryhmä saa kaksi pussia JING SI Yrttiteetä päivässä (yksi aamulla ja yksi illalla).
Ravintolisä: JING SI YRTTITEE
JING SI YRTTITEE on ruoka, joka sisältää yrttiuutteita
Placebo Comparator: Kontrolli (ryhmä 2)
Tämä ryhmä saa kaksi annospussia lumelääkettä päivässä (samalla tavalla kuin ryhmä 1).
Ravintolisä: Plasebo
Placebo näyttää samalta kuin JING SI YRTTITEE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: Tulosarviointi suoritetaan seuraavina ajankohtina: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos peruspistemäärästä seuraavan kerran kirjataan. Amerikan urologisen yhdistyksen oireindeksi on 7 kohdan itseraportointimitta virtsatieoireiden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-35, mitä suurempi vakavuus.
Tulosarviointi suoritetaan seuraavina ajankohtina: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Tulosarviointi suoritetaan seuraavina ajankohtina: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos peruspistemäärästä seuraavan kerran kirjataan. 12 kohdan lyhytmuotoinen kysely on yleinen terveyskysely elämänlaadun arvioimiseksi. Mitä korkeampi arvo saadaan, sitä suurempi vaikutus elämään.
Tulosarviointi suoritetaan seuraavina ajankohtina: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shu-Yu Wu, bachelor, Taichung Tzu Chi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-XD-132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tzu Chi Medical Foundation tarjoaa JING SI -yrttiteen ja placebon. Emme voi määrittää, onko tarpeeksi materiaalia tarjotaksemme muille osallistujille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JING SI YRTTITEE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa