- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05753358
Total Worker Health für Wildland-Feuerwehrleute
Das übergeordnete Ziel ist die Entwicklung, Verfeinerung und Verbreitung eines umfassenden, leicht zugänglichen und effektiven Total Worker Health (TWH)-Programms für Waldfeuerwehrleute (WFF).
Der Begriff Total Worker Health® (TWH) (NIOSH) bezieht sich auf die synergetische Kombination aus 1) Gesundheitsförderung (z. B. gesunde Ernährung, Bewegung, erholsamer Schlaf), 2) Arbeitsschutzthemen, wie Schutzausrüstung und Gefahrenabwehr, zusammengeführt 3) Änderung der Arbeitsorganisation zur Unterstützung und Förderung von TWH.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Feuerwehrmann, der an einem von der OHSU geleiteten Informationstreffen teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Feuerwehrleute, die planen, sich innerhalb von 12 Monaten aus dem Feuerwehrdienst zurückzuziehen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bedarfsanalyse und umfassendes Gesundheitsprogramm für Arbeitnehmer
Die Anfangsphase war eine Bedarfsanalyse für Feuerwehrleute in der Wildnis über Segmente und geografische Standorte hinweg, um Programmkomponenten zu identifizieren und zu priorisieren.
In der ersten Phase rekrutierten wir Feuerwehrleute und sammelten Basisdaten, um ihre Bedürfnisse anhand von Umfragen für quantitative Daten und Interviews und Fokusgruppen für qualitative Daten zu ermitteln.
Das umfassende Gesundheitsprogramm für Arbeitnehmer umfasst 14 30-minütige Module zu Gesundheitsthemen, die während der Bedarfsanalysephase hervorgehoben wurden.
Die Teilnehmer absolvierten das Programm entweder einzeln oder als Teil einer Gruppe.
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Das Programm ist in 30-minütige Module gegliedert, die einzeln, mit einem Partner, als Gruppe oder im Klassenzimmer durchgeführt werden können.
Die sechs Kernmodule werden durch acht Wahlpflichtmodule ergänzt.
Das Programm kann auf einem Smartphone, Tablet oder Computer abgerufen und bei Bedarf als pdf heruntergeladen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wissens über kardiovaskuläre Risiken
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Wissens über kardiovaskuläre Risiken wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich kenne meine Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung der körperlichen Aktivität wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: „Ich mache durchschnittlich 150 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche (einschließlich Ihrer Arbeit).“.
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Ergänzungswissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Nahrungsergänzungswissens wurde anhand dieser Umfragefrage bewertet: "Ich brauche Nahrungsergänzungsmittel, um den zusätzlichen Ernährungsbedarf eines Feuerwehrmanns in der Wildnis auszugleichen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Trinkwissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Trinkwissens wurde anhand der Umfragefragen bewertet: "Camelback-Systeme sind effektiver für die Aufrechterhaltung der Flüssigkeitszufuhr als Kantinen."
und "Dehydration beginnt die Leistung zu beeinträchtigen, wenn der Flüssigkeitsverlust 2 % des Körpergewichts entspricht."
Beide wurden anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Wandel im Ernährungswissen
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Ernährungswissens wurde anhand der Umfragefragen bewertet: "Kohlenhydrate sind der Hauptbrennstoff für moderate bis intensive körperliche Aktivität."
und "Protein ist in vielen Lebensmitteln enthalten, einschließlich Brot und Reis.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Alkoholwissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Änderung des Alkoholwissens wurde anhand der Umfragefragen „Ich kenne die Definition von Rauschtrinken“ erfasst.
und "Alkoholkonsum erhöht mein Krebsrisiko.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Veränderung des Schlafwissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Schlafwissens wurde anhand der Umfragefragen bewertet: "Power Naps (15 bis 30 Minuten) stellen die Wachsamkeit wieder her und reduzieren Unfälle."
und "24 Stunden wach zu bleiben ist gleichbedeutend mit einem Blutalkoholspiegel von über 0,08, dem gesetzlichen Grenzwert."
und "Weniger als 5 Stunden Schlaf zu bekommen, senkt den Testosteronspiegel genauso wie jemand, der 10 Jahre älter ist.".
Beide wurden anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des psychischen Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des psychischen Gesundheitsverhaltens wurde anhand der Umfragefragen bewertet: "Ich kann mich von stressigen Ereignissen erholen."
und "Im Allgemeinen gehe ich gesund mit Stress um.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Blutdruckwissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Blutdruckwissens wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich kenne meinen Blutdruck.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Ernährungsverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Ernährungsverhaltens wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich beabsichtige, alle 2 Stunden zu essen, während ich anstrengende Waldbrandbekämpfung mache.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Veränderung des Krebsrisikowissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Krebsrisikowissens wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich kenne meine Risikofaktoren für Krebs.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Alkoholverhaltens im Schlaf
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Änderung des Alkoholverhaltens wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich benutze Alkohol, um einzuschlafen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Primärversorgungsverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Hausarztverhaltens wurde mit dieser Frage erhoben: „Für mich ist es wichtig, einen Hausarzt zu haben.“
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Veränderung der Wahrnehmung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung der Wahrnehmung körperlicher Aktivität wurde anhand dieser Umfragefrage bewertet: "Ich kann mich zwei Wochen vor einer Waldbrandsaison in Form bringen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Veränderung der Selbstwahrnehmung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung der Selbstwahrnehmung der psychischen Gesundheit wurde anhand der Fragen der Umfrage erfasst: „Ich fühle mich mit meiner Arbeit überfordert.“
und "Im letzten Monat fühlte ich mich sehr deprimiert.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Wissens über das Risiko von Alkoholkrebs
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Wissens über das Krebsrisiko durch Alkohol wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Alkohol erhöht mein Krebsrisiko.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Alkoholverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Änderung des Alkoholverhaltens wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich versuche derzeit, meinen Alkoholkonsum zu mäßigen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Veränderung in der Support-Wahrnehmung
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung der Unterstützungswahrnehmung wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich kann mich darauf verlassen, dass die Menschen bei der Arbeit mich unterstützen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Schlafhygieneverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Schlafhygieneverhaltens wurde mit dieser Umfragefrage erfasst: „Vor dem Schlafen wische ich Ruß und Asche von meiner Haut.“
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des kardiovaskulären Risikoverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Änderung des kardiovaskulären Risikoverhaltens wurde anhand dieser Umfragefrage bewertet: "Ich beabsichtige, meine Risiken für kardiovaskuläre Erkrankungen im Auge zu behalten.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des körperlichen Untersuchungsverhaltens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des körperlichen Untersuchungsverhaltens wurde mit dieser Umfragefrage bewertet: "Ich beabsichtige, mich einmal im Jahr einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Änderung des Wissens über Hitzekrankheiten
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Wissens über Hitzekrankheiten wurde anhand dieser Umfragefrage bewertet: "Wenn Sie sich überhitzt fühlen, sollten Sie als Erstes mit der Arbeit aufhören.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Veränderung des Verletzungswissens
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Verletzungswissens wurde anhand dieser Umfragefrage bewertet: "In steilem und felsigem Gelände ist es am besten, sich schnell zu bewegen, um das Verletzungsrisiko zu verringern.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit und Effektivität des Programms
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Nutzbarkeit und Wirksamkeit des Programms wurde anhand der Fragestellung bewertet: „Während des Programms waren die Bildungsmodule wertvoll, um meine Gesundheit zu verbessern.“
und "Dieses Programm war einfach zu bedienen." und "Dies war eine effiziente Möglichkeit, das Material zu lernen."
und "Ich habe Wege gelernt, um meine Gesundheit zu verbessern."
und "Diese Themen sollten Teil unserer Ausbildung sein."
und "Ich würde dieses Programm meinen Kollegen empfehlen.".
Dies wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Zustimmungsskala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
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14 Wochen
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Für das Programm verwendete Technologie
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die für das Programm verwendete Technologie wurde anhand der Umfragefrage bewertet: „Ich habe dieses Programm hauptsächlich verwendet auf:“ Die Optionen waren 1) Telefon, 2) Tablet, 3) Computer, 4) Sonstiges.
Für andere wurde den Teilnehmern Platz zur Verfügung gestellt, um ihre Antwort einzutragen.
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14 Wochen
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Wie das Programm abgeschlossen wurde
Zeitfenster: 14 Wochen
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Wie das Programm abgeschlossen wurde, wurde anhand der Umfragefrage bewertet: „Ich habe dieses Programm hauptsächlich genutzt für:“ Die Optionen waren 1) alleine, 2) mit anderen Feuerwehrleuten, 3) mit meiner Familie, 4) andere.
Für andere wurde den Teilnehmern Platz zur Verfügung gestellt, um ihre Antwort einzutragen.
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14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0 Wochen bis 14 Wochen
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Die Veränderung des Body-Mass-Index wurde in kg/m2 gemessen.
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0 Wochen bis 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clement S, Schauman O, Graham T, Maggioni F, Evans-Lacko S, Bezborodovs N, Morgan C, Rusch N, Brown JS, Thornicroft G. What is the impact of mental health-related stigma on help-seeking? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychol Med. 2015 Jan;45(1):11-27. doi: 10.1017/S0033291714000129. Epub 2014 Feb 26.
- Brook RD, Rajagopalan S, Pope CA 3rd, Brook JR, Bhatnagar A, Diez-Roux AV, Holguin F, Hong Y, Luepker RV, Mittleman MA, Peters A, Siscovick D, Smith SC Jr, Whitsel L, Kaufman JD; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Particulate matter air pollution and cardiovascular disease: An update to the scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2331-78. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181dbece1. Epub 2010 May 10.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Robertson M, Henning R, Warren N, Nobrega S, Dove-Steinkamp M, Tibirica L, Bizarro A; CPH-NEW Research Team. The Intervention Design and Analysis Scorecard: a planning tool for participatory design of integrated health and safety interventions in the workplace. J Occup Environ Med. 2013 Dec;55(12 Suppl):S86-8. doi: 10.1097/JOM.0000000000000036.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Fritschi L, Glass DC. Firefighters and cancer: where are we and where to now? Occup Environ Med. 2014 Aug;71(8):525-6. doi: 10.1136/oemed-2014-102230. Epub 2014 Jul 4. No abstract available.
- Walton SM, Conrad KM, Furner SE, Samo DG. Cause, type, and workers' compensation costs of injury to fire fighters. Am J Ind Med. 2003 Apr;43(4):454-8. doi: 10.1002/ajim.10200.
- Semmens EO, Domitrovich J, Conway K, Noonan CW. A cross-sectional survey of occupational history as a wildland firefighter and health. Am J Ind Med. 2016 Apr;59(4):330-5. doi: 10.1002/ajim.22566. Epub 2016 Jan 21.
- Britton C, Lynch CF, Ramirez M, Torner J, Buresh C, Peek-Asa C. Epidemiology of injuries to wildland firefighters. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):339-45. doi: 10.1016/j.ajem.2012.08.032. Epub 2012 Nov 15.
- Vincent GE, Aisbett B, Hall SJ, Ferguson SA. Fighting fire and fatigue: sleep quantity and quality during multi-day wildfire suppression. Ergonomics. 2016 Jul;59(7):932-40. doi: 10.1080/00140139.2015.1105389. Epub 2015 Dec 18.
- Kuehl KS, Elliot DL, MacKinnon DP, O'Rourke HP, DeFrancesco C, Miocevic M, Valente M, Sleigh A, Garg B, McGinnis W, Kuehl H. The SHIELD (Safety & Health Improvement: Enhancing Law Enforcement Departments) Study: Mixed Methods Longitudinal Findings. J Occup Environ Med. 2016 May;58(5):492-8. doi: 10.1097/JOM.0000000000000716.
- Elliot DL, Goldberg L, Duncan TE, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, DeFrancesco CL, Ernst DB, Stevens VJ. The PHLAME firefighters' study: feasibility and findings. Am J Health Behav. 2004 Jan-Feb;28(1):13-23. doi: 10.5993/ajhb.28.1.2.
- Andajani-Sutjahjo S, Liew TCH, Smith JF, Esekielu I, Mason G, Tariu I. Engaging community volunteers in participatory action research in Tamaki community of Auckland, New Zealand. Health Promot Int. 2018 Apr 1;33(2):219-228. doi: 10.1093/heapro/daw057.
- Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Ranby KW, Kuehl KS, Moe EL. Empiric validation of a process for behavior change. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):449-56. doi: 10.1007/s13142-015-0343-y.
- Mabry L, Elliot DL, Mackinnon DP, Thoemmes F, Kuehl KS. Understanding the durability of a fire department wellness program. Am J Health Behav. 2013 Sep;37(5):693-702. doi: 10.5993/AJHB.37.5.13.
- Chen SY, Feng Z, Yi X. A general introduction to adjustment for multiple comparisons. J Thorac Dis. 2017 Jun;9(6):1725-1729. doi: 10.21037/jtd.2017.05.34.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- EMW-2018-FP-00284
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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