- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05753358
Totale gezondheid van werknemers voor brandweerlieden in Wildland
Het overkoepelende doel is het ontwikkelen, verfijnen en verspreiden van een alomvattend, gemakkelijk toegankelijk en effectief Total Worker Health (TWH) -programma voor bosbrandweerlieden (WFF).
De term Total Worker Health® (TWH) (NIOSH) verwijst naar de synergetische combinatie van 1) gezondheidsbevordering (bijv. 3) verandering van de werkorganisatie om TWH te ondersteunen en te promoten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke brandweerman die een door OHSU geleide informatiebijeenkomst bijwoont
Uitsluitingscriteria:
- Brandweerlieden die van plan zijn om binnen 12 maanden met pensioen te gaan, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behoefteanalyse en Total Worker Health-programma
De eerste fase was een behoefteanalyse voor bosbrandweerlieden in verschillende segmenten en geografische locaties om programmacomponenten te identificeren en te prioriteren.
Tijdens de eerste fase rekruteerden we brandweerlieden en verzamelden we basisgegevens om hun behoeften te beoordelen met behulp van enquêtes voor kwantitatieve gegevens en interviews en focusgroepen voor kwalitatieve gegevens.
Het totale gezondheidsprogramma voor werknemers omvat 14 modules van 30 minuten over gezondheidsthema's die tijdens de fase van de behoefteanalyse naar voren kwamen.
De deelnemers volgden het programma individueel of in groepsverband.
|
Het programma is opgebouwd uit modules van 30 minuten die individueel, met een partner, als groep of klassikaal kunnen worden gevolgd.
De zes kernmodules worden aangevuld met acht keuzemodules.
Het programma is toegankelijk op een smartphone, tablet of computer en kan indien nodig als pdf worden gedownload.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over cardiovasculaire risico's
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in kennis over cardiovasculaire risico's werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik ken mijn risicofactoren voor hart- en vaatziekten.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Gemiddeld krijg ik 150 minuten matige fysieke activiteit per week (inclusief uw werk)".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in supplementkennis
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
De verandering in de kennis over supplementen werd beoordeeld aan de hand van deze enquêtevraag: "Ik heb supplementen nodig om de aanvullende voedingsbehoeften van een brandweerman in het wildland te compenseren.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in kennis over hydratatie
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in hydratatiekennis werd beoordeeld met behulp van de enquêtevragen: "Camelback-systemen zijn effectiever voor het handhaven van hydratatie dan kantines."
en "Uitdroging begint de prestaties te beïnvloeden wanneer het vochtverlies gelijk is aan 2% van het lichaamsgewicht.".
Beide werden gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in kennis over voeding werd beoordeeld met behulp van de enquêtevragen: "Koolhydraten zijn de primaire brandstof voor matige tot intense fysieke activiteit."
en "Eiwit zit in veel voedingsmiddelen, waaronder brood en rijst.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in alcoholkennis
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in alcoholkennis werd beoordeeld met behulp van de enquêtevragen: "Ik ken de definitie van drankmisbruik."
en "Het drinken van alcohol verhoogt mijn risico op kanker.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in slaapkennis
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in slaapkennis werd beoordeeld met behulp van de enquêtevragen: "Powernaps (15 tot 30 minuten) zullen de alertheid herstellen en ongelukken verminderen."
en "24 uur wakker blijven staat gelijk aan een alcoholpromillage van meer dan 0,08, de wettelijke limiet."
en "Minder dan 5 uur slaap krijgen verlaagt de testosteronniveaus die gelijk zijn aan die van iemand die 10 jaar ouder is.".
Beide werden gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de enquêtevragen: "Ik kan herstellen van stressvolle gebeurtenissen."
en "Over het algemeen ga ik op een gezonde manier om met stress.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in bloeddrukkennis
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in bloeddrukkennis werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik ken mijn bloeddruk.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in voedingsgedrag
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in voedingsgedrag werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik ben van plan om elke 2 uur te eten terwijl ik zware bosbranden blussen doe.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in kennis over kankerrisico's
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in kennis over kankerrisico's werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik ken mijn risicofactoren voor kanker.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in alcoholgedrag met slaap
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in alcoholgedrag werd beoordeeld aan de hand van deze enquêtevraag: "Ik gebruik alcohol om in slaap te vallen.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in gedrag in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in gedrag in de eerstelijnszorg werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Het is belangrijk voor mij om een huisarts te hebben.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in perceptie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in perceptie van fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik kan twee weken voor een bosbrandseizoen in vorm komen.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in de zelfperceptie van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in de zelfperceptie van de geestelijke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de enquêtevragen: "Ik voel me overweldigd door mijn werk."
en "De afgelopen maand voelde ik me behoorlijk depressief.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in kennis over alcoholkankerrisico's
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in de kennis over het risico op alcoholkanker werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Alcohol drinken verhoogt mijn risico op kanker.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in alcoholgedrag
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in alcoholgedrag werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik probeer momenteel mijn alcoholgebruik te matigen.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in ondersteuningsperceptie
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
De verandering in de perceptie van steun werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik kan op mensen op het werk rekenen om mij te steunen.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in slaaphygiënegedrag
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in slaaphygiënegedrag werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Voor het slapengaan veeg ik roet en as van mijn huid.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in cardiovasculair risicogedrag
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in cardiovasculair risicogedrag werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik ben van plan mijn risico's op hart- en vaatziekten bij te houden.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in lichamelijk examengedrag
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in lichamelijk examengedrag werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Ik ben van plan eenmaal per jaar een lichamelijk onderzoek te ondergaan.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in kennis over hitteziekte
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in kennis over hitteziekte werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Als je je oververhit voelt, is het eerste wat je moet doen stoppen met werken.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Verandering in letselkennis
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in kennis over letsel werd beoordeeld met behulp van deze enquêtevraag: "Op steil en rotsachtig terrein is het het beste om snel te gaan om het risico op letsel te verminderen.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
0 weken tot 14 weken
|
|
Gebruiksvriendelijkheid en effectiviteit van het programma
Tijdsspanne: 14 weken
|
De bruikbaarheid en effectiviteit van het programma werd beoordeeld aan de hand van de enquêtevraag: "Tijdens het programma waren de educatieve modules waardevol voor het verbeteren van mijn gezondheid."
en "Dit programma was gemakkelijk te gebruiken." en "Dit was een efficiënte manier om de stof te leren."
en "Ik heb manieren geleerd om mijn gezondheid te verbeteren."
en "Deze onderwerpen zouden deel moeten uitmaken van onze training."
en "Ik zou dit programma aanbevelen aan mijn collega's.".
Dit werd gemeten met behulp van een zevenpunts Likert-overeenkomstschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
|
14 weken
|
|
Technologie gebruikt voor programma
Tijdsspanne: 14 weken
|
De technologie die voor het programma werd gebruikt, werd beoordeeld aan de hand van de onderzoeksvraag: "Ik heb dit programma voornamelijk gebruikt op:" De opties waren 1) Telefoon, 2) Tablet, 3) Computer, 4) Overig.
Voor andere was er ruimte voorzien voor deelnemers om hun antwoord te schrijven.
|
14 weken
|
|
Hoe het programma is voltooid
Tijdsspanne: 14 weken
|
Hoe het programma werd voltooid, werd beoordeeld aan de hand van de enquêtevraag: "Ik heb dit programma voornamelijk gebruikt bij:" De opties waren 1) Door mijzelf, 2) Met andere brandweerlieden, 3) Met mijn gezin, 4) Anders.
Voor andere was er ruimte voorzien voor deelnemers om hun antwoord te schrijven.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: 0 weken tot 14 weken
|
Verandering in body mass index werd gemeten in kg/m2.
|
0 weken tot 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clement S, Schauman O, Graham T, Maggioni F, Evans-Lacko S, Bezborodovs N, Morgan C, Rusch N, Brown JS, Thornicroft G. What is the impact of mental health-related stigma on help-seeking? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychol Med. 2015 Jan;45(1):11-27. doi: 10.1017/S0033291714000129. Epub 2014 Feb 26.
- Brook RD, Rajagopalan S, Pope CA 3rd, Brook JR, Bhatnagar A, Diez-Roux AV, Holguin F, Hong Y, Luepker RV, Mittleman MA, Peters A, Siscovick D, Smith SC Jr, Whitsel L, Kaufman JD; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Particulate matter air pollution and cardiovascular disease: An update to the scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2331-78. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181dbece1. Epub 2010 May 10.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Robertson M, Henning R, Warren N, Nobrega S, Dove-Steinkamp M, Tibirica L, Bizarro A; CPH-NEW Research Team. The Intervention Design and Analysis Scorecard: a planning tool for participatory design of integrated health and safety interventions in the workplace. J Occup Environ Med. 2013 Dec;55(12 Suppl):S86-8. doi: 10.1097/JOM.0000000000000036.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Fritschi L, Glass DC. Firefighters and cancer: where are we and where to now? Occup Environ Med. 2014 Aug;71(8):525-6. doi: 10.1136/oemed-2014-102230. Epub 2014 Jul 4. No abstract available.
- Walton SM, Conrad KM, Furner SE, Samo DG. Cause, type, and workers' compensation costs of injury to fire fighters. Am J Ind Med. 2003 Apr;43(4):454-8. doi: 10.1002/ajim.10200.
- Semmens EO, Domitrovich J, Conway K, Noonan CW. A cross-sectional survey of occupational history as a wildland firefighter and health. Am J Ind Med. 2016 Apr;59(4):330-5. doi: 10.1002/ajim.22566. Epub 2016 Jan 21.
- Britton C, Lynch CF, Ramirez M, Torner J, Buresh C, Peek-Asa C. Epidemiology of injuries to wildland firefighters. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):339-45. doi: 10.1016/j.ajem.2012.08.032. Epub 2012 Nov 15.
- Vincent GE, Aisbett B, Hall SJ, Ferguson SA. Fighting fire and fatigue: sleep quantity and quality during multi-day wildfire suppression. Ergonomics. 2016 Jul;59(7):932-40. doi: 10.1080/00140139.2015.1105389. Epub 2015 Dec 18.
- Kuehl KS, Elliot DL, MacKinnon DP, O'Rourke HP, DeFrancesco C, Miocevic M, Valente M, Sleigh A, Garg B, McGinnis W, Kuehl H. The SHIELD (Safety & Health Improvement: Enhancing Law Enforcement Departments) Study: Mixed Methods Longitudinal Findings. J Occup Environ Med. 2016 May;58(5):492-8. doi: 10.1097/JOM.0000000000000716.
- Elliot DL, Goldberg L, Duncan TE, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, DeFrancesco CL, Ernst DB, Stevens VJ. The PHLAME firefighters' study: feasibility and findings. Am J Health Behav. 2004 Jan-Feb;28(1):13-23. doi: 10.5993/ajhb.28.1.2.
- Andajani-Sutjahjo S, Liew TCH, Smith JF, Esekielu I, Mason G, Tariu I. Engaging community volunteers in participatory action research in Tamaki community of Auckland, New Zealand. Health Promot Int. 2018 Apr 1;33(2):219-228. doi: 10.1093/heapro/daw057.
- Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Ranby KW, Kuehl KS, Moe EL. Empiric validation of a process for behavior change. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):449-56. doi: 10.1007/s13142-015-0343-y.
- Mabry L, Elliot DL, Mackinnon DP, Thoemmes F, Kuehl KS. Understanding the durability of a fire department wellness program. Am J Health Behav. 2013 Sep;37(5):693-702. doi: 10.5993/AJHB.37.5.13.
- Chen SY, Feng Z, Yi X. A general introduction to adjustment for multiple comparisons. J Thorac Dis. 2017 Jun;9(6):1725-1729. doi: 10.21037/jtd.2017.05.34.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EMW-2018-FP-00284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .