- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753358
Общее здоровье рабочих для пожарных в дикой местности
Главной целью является разработка, уточнение и распространение комплексной, легкодоступной и эффективной программы Total Worker Health (TWH) для пожарных на диких землях (WFF).
Термин Total Worker Health® (TWH) (NIOSH) относится к синергетическому сочетанию 1) укрепления здоровья (например, здорового питания, физических упражнений, восстановительного сна), 2) вопросов безопасности работников, таких как защитное снаряжение и контроль опасностей, объединенных с 3) изменение организации работы для поддержки и продвижения TWH.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой пожарный, присутствующий на информационном собрании под руководством OHSU
Критерий исключения:
- Пожарные, планирующие уйти с работы по тушению пожаров в течение 12 месяцев, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка потребностей и общая программа охраны здоровья работников
На начальном этапе была проведена оценка потребностей пожарных в дикой природе по сегментам и географическим регионам для определения компонентов программы и определения их приоритетности.
На первом этапе мы наняли пожарных и собрали исходные данные, чтобы оценить их потребности, используя опросы для получения количественных данных и интервью и фокус-группы для получения качественных данных.
Общая программа охраны здоровья работников включает 14 30-минутных модулей по темам здравоохранения, выделенным на этапе оценки потребностей.
Участники выполняли программу либо индивидуально, либо в составе группы.
|
Программа структурирована как 30-минутные модули, которые можно выполнять индивидуально, с партнером, в группе или в классе.
Шесть основных модулей дополняются восемью факультативными модулями.
Программа доступна на смартфоне, планшете или компьютере, а при необходимости может быть загружена в формате pdf.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение знаний о сердечно-сосудистых рисках
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о риске сердечно-сосудистых заболеваний оценивали с помощью следующего вопроса: «Я знаю свои факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение физической активности оценивали с помощью следующего вопроса опроса: «В среднем я получаю 150 минут умеренной физической активности в неделю (включая вашу работу)».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение дополнительных знаний
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о добавках оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Мне нужны добавки, чтобы сбалансировать дополнительные потребности в питании пожарного в дикой местности».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о гидратации
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о гидратации оценивались с помощью вопросов опроса: «Системы Camelback более эффективны для поддержания гидратации, чем столовые».
и «Обезвоживание начинает влиять на работоспособность, когда потеря жидкости составляет 2% от массы тела».
Оба были измерены с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = совершенно не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о питании оценивались с помощью вопросов опроса: «Углеводы являются основным топливом для умеренной и интенсивной физической активности».
и «Белок содержится во многих продуктах, включая хлеб и рис».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний об алкоголе
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний об алкоголе оценивали с помощью вопросов опроса: «Я знаю определение пьянства».
и «Употребление алкоголя увеличивает риск рака».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о сне
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о сне оценивались с помощью вопросов опроса: «Дремота в течение 15-30 минут восстанавливает бдительность и снижает количество несчастных случаев».
и «Бодрствование в течение 24 часов равносильно тому, что уровень алкоголя в крови превышает 0,08, что является установленным законом пределом».
и «Сон менее 5 часов снижает уровень тестостерона на уровне человека на 10 лет старше».
Оба были измерены с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = совершенно не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение поведения в области психического здоровья оценивали с помощью вопросов анкеты: «Я способен оправиться от стрессовых событий».
и «В целом я справляюсь со стрессом здоровым образом».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний об артериальном давлении
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о кровяном давлении оценивали с помощью следующего вопроса опроса: «Я знаю свое кровяное давление».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в поведении в отношении питания оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Я намерен есть каждые 2 часа во время тяжелого тушения лесных пожаров».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о риске рака
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о риске рака оценивали с помощью следующего вопроса: «Я знаю свои факторы риска развития рака».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение алкогольного поведения во сне
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение алкогольного поведения оценивали с помощью следующего вопроса: «Я употребляю алкоголь, чтобы заснуть».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в поведении первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в поведении первичной медико-санитарной помощи оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Для меня важно иметь врача первичной медико-санитарной помощи».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение восприятия физической активности
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в восприятии физической активности оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Я могу привести себя в форму за две недели до начала сезона лесных пожаров».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение самовосприятия психического здоровья
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение самовосприятия психического здоровья оценивали с помощью вопросов анкеты: «Я чувствую себя перегруженным своей работой».
и «В течение последнего месяца я чувствовал себя в значительной депрессии».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о риске алкогольного рака
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о риске развития рака при алкоголе оценивались с помощью следующего вопроса: «Употребление алкоголя увеличивает мой риск развития рака».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение алкогольного поведения
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в алкогольном поведении оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «В настоящее время я пытаюсь умерить свое употребление алкоголя».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение восприятия поддержки
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в восприятии поддержки оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Я могу рассчитывать на то, что меня поддержат люди на работе».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение поведения в отношении гигиены сна
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение гигиенического поведения во сне оценивали с помощью следующего вопроса опроса: «Перед сном я вытираю сажу и пепел с кожи».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение поведения, связанного с сердечно-сосудистым риском
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в поведении, связанном с риском сердечно-сосудистых заболеваний, оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Я намерен отслеживать свои риски сердечно-сосудистых заболеваний».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение поведения при физическом осмотре
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в поведении при медицинском осмотре оценивались с помощью следующего вопроса: «Я намерен проходить медосмотр раз в год».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о тепловых заболеваниях
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о тепловом заболевании оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «Когда вы чувствуете себя перегретым, первое, что нужно сделать, это прекратить работу».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Изменение знаний о травмах
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменения в знаниях о травмах оценивались с помощью следующего вопроса опроса: «На крутой и каменистой местности лучше двигаться быстро, чтобы снизить риск получения травмы».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
От 0 недель до 14 недель
|
Удобство использования и эффективность программы
Временное ограничение: 14 недель
|
Удобство использования и эффективность программы оценивались с помощью опросного вопроса: «Во время программы образовательные модули были ценны для улучшения моего здоровья».
и «Эта программа проста в использовании». и «Это был эффективный способ выучить материал».
и «Я узнал, как улучшить свое здоровье».
и «Эти темы должны быть частью нашего обучения».
и «Я бы порекомендовал эту программу своим коллегам».
Это было измерено с использованием семибалльной шкалы согласия Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
|
14 недель
|
Технология, используемая для программы
Временное ограничение: 14 недель
|
Технология, используемая для программы, оценивалась с помощью вопроса опроса: «Я в основном использовал эту программу на:» Возможные варианты: 1) Телефон, 2) Планшет, 3) Компьютер, 4) Другое.
В других случаях участникам было предоставлено место для написания своего ответа.
|
14 недель
|
Как была завершена программа
Временное ограничение: 14 недель
|
Степень выполнения программы оценивалась с помощью опросного вопроса: «В основном я использовал эту программу на:» Возможные варианты: 1) Сам, 2) С другими пожарными, 3) С семьей, 4) Другое.
В других случаях участникам было предоставлено место для написания своего ответа.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: От 0 недель до 14 недель
|
Изменение индекса массы тела измеряли в кг/м2.
|
От 0 недель до 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clement S, Schauman O, Graham T, Maggioni F, Evans-Lacko S, Bezborodovs N, Morgan C, Rusch N, Brown JS, Thornicroft G. What is the impact of mental health-related stigma on help-seeking? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychol Med. 2015 Jan;45(1):11-27. doi: 10.1017/S0033291714000129. Epub 2014 Feb 26.
- Brook RD, Rajagopalan S, Pope CA 3rd, Brook JR, Bhatnagar A, Diez-Roux AV, Holguin F, Hong Y, Luepker RV, Mittleman MA, Peters A, Siscovick D, Smith SC Jr, Whitsel L, Kaufman JD; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Particulate matter air pollution and cardiovascular disease: An update to the scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2331-78. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181dbece1. Epub 2010 May 10.
- Elliot DL, Goldberg L, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, Pickering MA. The PHLAME (Promoting Healthy Lifestyles: Alternative Models' Effects) firefighter study: outcomes of two models of behavior change. J Occup Environ Med. 2007 Feb;49(2):204-13. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180329a8d.
- Kuehl KS, Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Vila BJ, Smith J, Miocevic M, O'Rourke HP, Valente MJ, DeFrancesco C, Sleigh A, McGinnis W. The safety and health improvement: enhancing law enforcement departments study: feasibility and findings. Front Public Health. 2014 May 8;2:38. doi: 10.3389/fpubh.2014.00038. eCollection 2014.
- MacKinnon DP, Elliot DL, Thoemmes F, Kuehl KS, Moe EL, Goldberg L, Burrell GL, Ranby KW. Long-term effects of a worksite health promotion program for firefighters. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):695-706. doi: 10.5993/ajhb.34.6.6.
- Robertson M, Henning R, Warren N, Nobrega S, Dove-Steinkamp M, Tibirica L, Bizarro A; CPH-NEW Research Team. The Intervention Design and Analysis Scorecard: a planning tool for participatory design of integrated health and safety interventions in the workplace. J Occup Environ Med. 2013 Dec;55(12 Suppl):S86-8. doi: 10.1097/JOM.0000000000000036.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Fritschi L, Glass DC. Firefighters and cancer: where are we and where to now? Occup Environ Med. 2014 Aug;71(8):525-6. doi: 10.1136/oemed-2014-102230. Epub 2014 Jul 4. No abstract available.
- Walton SM, Conrad KM, Furner SE, Samo DG. Cause, type, and workers' compensation costs of injury to fire fighters. Am J Ind Med. 2003 Apr;43(4):454-8. doi: 10.1002/ajim.10200.
- Semmens EO, Domitrovich J, Conway K, Noonan CW. A cross-sectional survey of occupational history as a wildland firefighter and health. Am J Ind Med. 2016 Apr;59(4):330-5. doi: 10.1002/ajim.22566. Epub 2016 Jan 21.
- Britton C, Lynch CF, Ramirez M, Torner J, Buresh C, Peek-Asa C. Epidemiology of injuries to wildland firefighters. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):339-45. doi: 10.1016/j.ajem.2012.08.032. Epub 2012 Nov 15.
- Vincent GE, Aisbett B, Hall SJ, Ferguson SA. Fighting fire and fatigue: sleep quantity and quality during multi-day wildfire suppression. Ergonomics. 2016 Jul;59(7):932-40. doi: 10.1080/00140139.2015.1105389. Epub 2015 Dec 18.
- Kuehl KS, Elliot DL, MacKinnon DP, O'Rourke HP, DeFrancesco C, Miocevic M, Valente M, Sleigh A, Garg B, McGinnis W, Kuehl H. The SHIELD (Safety & Health Improvement: Enhancing Law Enforcement Departments) Study: Mixed Methods Longitudinal Findings. J Occup Environ Med. 2016 May;58(5):492-8. doi: 10.1097/JOM.0000000000000716.
- Elliot DL, Goldberg L, Duncan TE, Kuehl KS, Moe EL, Breger RK, DeFrancesco CL, Ernst DB, Stevens VJ. The PHLAME firefighters' study: feasibility and findings. Am J Health Behav. 2004 Jan-Feb;28(1):13-23. doi: 10.5993/ajhb.28.1.2.
- Andajani-Sutjahjo S, Liew TCH, Smith JF, Esekielu I, Mason G, Tariu I. Engaging community volunteers in participatory action research in Tamaki community of Auckland, New Zealand. Health Promot Int. 2018 Apr 1;33(2):219-228. doi: 10.1093/heapro/daw057.
- Elliot DL, Goldberg L, MacKinnon DP, Ranby KW, Kuehl KS, Moe EL. Empiric validation of a process for behavior change. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):449-56. doi: 10.1007/s13142-015-0343-y.
- Mabry L, Elliot DL, Mackinnon DP, Thoemmes F, Kuehl KS. Understanding the durability of a fire department wellness program. Am J Health Behav. 2013 Sep;37(5):693-702. doi: 10.5993/AJHB.37.5.13.
- Chen SY, Feng Z, Yi X. A general introduction to adjustment for multiple comparisons. J Thorac Dis. 2017 Jun;9(6):1725-1729. doi: 10.21037/jtd.2017.05.34.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EMW-2018-FP-00284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты