Eine Studie zur Beobachtung der Demographie und des Ergebnisses von Prostatakrebspatienten, die in Italien mit einer 6-monatigen Triptorelin-Formulierung behandelt wurden (REAL6T)

Einschlusskriterien :

• Die Teilnehmer müssen eine dokumentierte Diagnose von Prostatakrebs gemäß den folgenden Krankheitsstatusgruppen haben: - Teilnehmer mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko und Indikation für eine Strahlentherapie, die mit neoadjuvanter und begleitender Hormontherapie behandelt wird; - Teilnehmer mit Hochrisiko-Prostatakrebs nach radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie, die mit einer adjuvanten Hormontherapie behandelt wurden; - Teilnehmer mit fortgeschrittenem/metastasiertem Prostatakrebs, die mit einer Langzeit-Hormontherapie behandelt werden; - Teilnehmer, die mit Primärtherapie behandelt wurden (d. h. Operation oder Strahlentherapie) mit biochemischem Rezidiv; - Teilnehmer mit kastrationsresistentem Prostatakrebs;
• Die Teilnehmer müssen mindestens eine Injektion mit der Triptorelin-Formulierung für 6 Monate gemäß dem lokalen Etikett dieses Produkts während des Zeitraums zur Identifizierung des Teilnehmers erhalten haben;
• Die Teilnehmer müssen nach der ersten Injektion mit der 6-Monats-Formulierung und bis zum Tod oder bis zum 6. Juli 2022, je nachdem, was zuerst eintritt, Nachsorgedaten von mindestens 6 Monaten in ihren Krankenakten aufgezeichnet haben;
• Die Teilnehmer haben möglicherweise eine vorherige Behandlung mit einem LHRH-Analogon erhalten;
• Die Teilnehmer müssen mindestens eine Dokumentanalyse der PSA-Werte vor der Injektion mit der 6-Monats-Formulierung haben;
• Teilnehmer mit einem Kastrationsstatus, der mit einem beliebigen LHRH-Analogon erreicht wurde und auf die 6-Monats-Triptorelin-Formulierung umgestellt wurde, müssen mindestens zwei dokumentierte Analysen des Testosteronspiegels haben: (a) eine, die vor der ersten Injektion mit der 6-Monats-Formulierung durchgeführt wurde, falls verfügbar, und eine während der Behandlung mit dieser Rezeptur durchgeführte Analyse zur Bestätigung der Kastrationserhaltung im Teilnehmer-SMD-Formblatt Protokoll Stammdaten-OBS / Version 1 ODER (b) beide Analysen, die während der Behandlung mit dieser Rezeptur durchgeführt wurden;
• Nicht kastrierte Teilnehmer oder kastrationsnaive Teilnehmer müssen über mindestens zwei dokumentierte Analysen des Testosteronspiegels verfügen: (a) eine, die vor der allerersten Injektion mit der 6-Monats-Formulierung durchgeführt wurde, falls verfügbar, und eine, die während des von der Behandlung abgedeckten Zeitraums durchgeführt wurde mit diese Formulierung, um zu bestätigen, dass der Kastrationsstatus erreicht wurde; ODER (b) beide Analysen, die während des Behandlungszeitraums mit dieser Formulierung durchgeführt wurden. Hinweis: Falls verfügbar, wird auch eine andere Testosteronanalyse durchgeführt, die während des Zeitraums durchgeführt wird, der von der Behandlung mit dieser Formulierung abgedeckt wird, um zu bestätigen, dass der Kastrationsstatus bei der Teilnehmerin aufrechterhalten wurde; Hinweis: Ein nicht kastrierter Teilnehmer ist definiert als ein Teilnehmer, der zum Zeitpunkt der ersten Injektion mit der 6-monatigen Triptorelin-Formulierung keine Testosteron-blockierende Behandlung erhielt, aber eine Vorgeschichte von früheren ADT-Mitteln hatte. Ein kastrationsnaiver Teilnehmer ist definiert als ein Teilnehmer, der vor der ersten Injektion mit der 6-Monats-Formulierung nie eine Testosteron-blockierende Behandlung erhalten hat.
• Bereitstellung eines schriftlichen ICF in dem Umfang, der gemäß den geltenden nationalen lokalen Vorschriften für eine retrospektive, nicht-interventionelle Studie erforderlich ist;

Ausschlusskriterien :

• Fehlende PSA-Daten vor Erhalt der ersten Injektion mit der 6-monatigen Triptorelin-Formulierung;
• Bei denen Prostatakrebs mit geringem Risiko oder lokalisiertem Prostatakrebs diagnostiziert wurde;
• Erfüllen Sie nicht alle Einschlusskriterien.