- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05766956
Wirkung von Advanced Care at Home vs. Traditional Brick-and-Mortar Hospital Care bei akut kranken Erwachsenen: Eine pragmatische klinische Studie
26. März 2025 aktualisiert von: Michael J. Maniaci, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Versorgungsmodelle zu vergleichen, die derzeit in routinemäßigen Praxisumgebungen implementiert werden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die zukünftige klinische Entscheidungsfindung beeinflussen, z. B. welche Patienten für welches Versorgungsmodell besser geeignet sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- Mayo Clinic Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- In einem der teilnehmenden Krankenhäuser vorlegen
- Haben Sie eine Hauptbeschwerde einer der Zieldiagnosen
- sich in einem bestimmten geografischen Gebiet befinden (basierend auf Postleitzahlen)
- Haben Sie eine Krankenversicherung, die ACH-Leistungen abdeckt
- Einwilligungsfähig sein oder mit Zustimmung eines körperlich anwesenden Bevollmächtigten des Gesundheitswesens zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- Nicht geeignet für ACH oder stationäre Krankenhausversorgung, wie vom klinischen Team des Patienten festgelegt
- Sie sind nicht in der Lage, mit Hilfe eines Bevollmächtigten des Gesundheitswesens zuzustimmen oder zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erweiterte Pflege zu Hause (ACH)
Die Patienten werden stationär zu Hause behandelt.
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Stationärer Krankenhausaufenthalt in der häuslichen Umgebung angeboten.
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Aktiver Komparator: Traditionelle stationäre (stationäre) Krankenhausversorgung
Die Patienten werden stationär im Krankenhaus behandelt.
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Stationärer Krankenhausaufenthalt, der im Krankenhaus angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Die Todesrate
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30 Tage nach der Entlassung
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30-tägige Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Wiederaufnahme zwischen Entlassung aus ACH/traditioneller stationärer Krankenhausversorgung und 30 Tage nach Entlassung
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30 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-013387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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