Wpływ zaawansowanej opieki domowej w porównaniu z tradycyjną opieką szpitalną u ciężko chorych dorosłych: pragmatyczne badanie kliniczne
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael J. Maniaci, Mayo Clinic
Celem tego badania jest porównanie dwóch modeli świadczenia opieki, które są obecnie wdrażane w rutynowych warunkach praktyki.
Wyniki tego badania będą stanowić podstawę do podejmowania przyszłych decyzji klinicznych, na przykład dotyczących tego, którzy pacjenci mogą być bardziej odpowiedni dla danego modelu świadczenia opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Przedstawić jeden z uczestniczących szpitali
- Miej główną skargę na jedną z docelowych diagnoz
- Znajdują się na określonym obszarze geograficznym (na podstawie kodów pocztowych)
- Mieć plan ubezpieczenia zdrowotnego, który obejmuje usługi ACH
- Mieć zdolność do wyrażenia zgody lub mógłby wyrazić zgodę za zgodą pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, który jest fizycznie obecny
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego pacjenta nie nadaje się do ACH ani do opieki szpitalnej
- Nie mają zdolności do wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody przy pomocy pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana opieka w domu (ACH)
Pacjenci będą hospitalizowani w warunkach domowych.
|
Hospitalizacja stacjonarna oferowana w warunkach domowych.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna opieka szpitalna (stacjonarna).
Pacjenci będą hospitalizowani w szpitalu.
|
Hospitalizacja szpitalna oferowana w warunkach szpitalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym wynikiem jest złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik śmiertelności
|
30 dni po wypisie
|
|
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Ponowna hospitalizacja między wypisaniem z ACH/tradycyjnej opieki szpitalnej a 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-013387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .