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急性期成人患者における、在宅での高度なケアと伝統的な実店舗での病院ケアの効果:実用的な臨床試験

2023年8月23日 更新者:Michael J. Maniaci、Mayo Clinic
この研究の目的は、現在日常的な診療環境で実施されている 2 つのケア提供モデルを比較することです。 この研究から得られた知見は、どの患者がどのケア提供モデルにより適しているかなど、将来の臨床的意思決定に役立つでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
        • Mayo Clinic Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 参加病院のいずれかに提示する
  • 対象疾患のいずれかを主訴とする
  • 特定の地理的領域内にある (郵便番号に基づく)
  • ACHサービスをカバーする健康保険プランを持っている
  • 物理的に存在する医療代理人の同意を得て同意する能力がある、または同意できる

除外基準:

  • -患者の臨床チームによって決定されたACHまたは入院治療には適していません
  • 医療代理人の助けを借りて同意または同意する能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高度な在宅ケア (ACH)
患者は自宅で入院治療を受けます。
在宅で提供される入院。
アクティブコンパレータ:従来の入院患者 (実店舗) の病院ケア
患者は病院で入院治療を受けます。
病院環境で提供される入院。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次結果は、全死因死亡率の複合結果です
時間枠:退院後30日
死亡率
退院後30日
30日間の再入院
時間枠:退院後30日
ACH/従来の入院治療からの退院から退院後 30 日までの再入院
退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-013387

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高度な在宅ケア (ACH)の臨床試験

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