Effetto dell'assistenza domiciliare avanzata rispetto all'assistenza ospedaliera tradizionale negli adulti con malattie acute: uno studio clinico pragmatico
26 marzo 2025 aggiornato da: Michael J. Maniaci, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è confrontare due modelli di erogazione dell'assistenza attualmente in fase di implementazione in contesti di pratica di routine.
I risultati di questo studio informeranno il futuro processo decisionale clinico, ad esempio quali pazienti potrebbero essere più adatti per quale modello di erogazione dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
- Mayo Clinic Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni
- Presentare a uno degli ospedali partecipanti
- Avere una lamentela principale di una delle diagnosi target
- Si trovano all'interno di una determinata area geografica (basata sui codici postali)
- Avere un piano di assicurazione sanitaria che copra i servizi ACH
- Avere la capacità di acconsentire o potrebbe acconsentire con il consenso di un delegato sanitario fisicamente presente
Criteri di esclusione:
- Non adatto per ACH o cure ospedaliere ospedaliere come determinato dal team clinico del paziente
- Non avere la capacità di acconsentire o assentire con l'assistenza di un delegato sanitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistenza domiciliare avanzata (ACH)
I pazienti riceveranno il ricovero ospedaliero a casa.
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Ricovero ospedaliero offerto in ambito domiciliare.
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Comparatore attivo: Cure ospedaliere ospedaliere tradizionali (fisiche).
I pazienti riceveranno il ricovero ospedaliero presso l'ospedale.
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Ricovero ospedaliero offerto in ambito ospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario è un esito composito di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Il tasso di morte
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30 giorni dopo la dimissione
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Riammissione tra la dimissione da ACH/cure ospedaliere ospedaliere tradizionali e 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-013387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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