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Zeitpunkt der orthopädischen Chirurgie zur Schadensbegrenzung

14. März 2023 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Nutzung der Trockenlabordatenbank zur Analyse der prognostischen Faktoren von Multitrauma-Patienten und zur Bestimmung des optimalen Zeitpunkts der endgültigen orthopädischen Operation

Die Entscheidung zur Operation und das chirurgische Timing bei Multitrauma-Patienten bleiben umstritten, ein unangemessenes chirurgisches Timing kann mehr Komplikationen verursachen, die zu einer schlechten Prognose führen. Wir hoffen, den Zusammenhang zwischen Laktat und Prognose bei Multitrauma-Patienten und den optimalen Zeitpunkt der endgültigen Behandlung herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entscheidung zur Operation und das chirurgische Timing bei Multitrauma-Patienten bleiben umstritten, ein unangemessenes chirurgisches Timing kann mehr Komplikationen verursachen, die zu einer schlechten Prognose führen.

Das Ziel unserer Studie ist es zu analysieren, ob Serumlaktat ein prädiktiver Faktor für das optimale chirurgische Timing bei Multitrauma-Patienten ist. Um genauere Daten zu erhalten, verwenden wir anstelle der National Health Insurance Research Database die ili-Datenbank und die Trauma-Datenbank.

Multitraumapatienten von 2002 bis 2022 wurden in unsere Studie eingeschlossen. Wir hoffen, den Zusammenhang zwischen Laktat und Prognose bei Multitrauma-Patienten und den optimalen Zeitpunkt der endgültigen Behandlung herauszufinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Beckenfrakturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Verletzungsschwere-Score (ISS) > 16 mit Beckenfraktur oder Röhrenknochenfraktur, die eine chirurgische Fixierung erfordert (2) Patientenalter ≥ 20. Eine pathologische Fraktur wurde ausgeschlossen. Unser primärer Endpunkt ist die Sterblichkeitsrate, sekundäre Endpunkte umfassen Aufenthalt auf der Intensivstation, Komplikationen auf der Intensivstation (Sepsis, Lungenentzündung, multiples Organversagen)

Ausschlusskriterien:

  • Tod vor einer Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D5L
Zeitfenster: 1 Jahr
Das funktionelle Ergebnis der täglichen Aktivität
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC2-110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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