- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05785143
Tempistica della chirurgia ortopedica per il controllo dei danni
Utilizzo del database Dry Lab per analizzare i fattori prognostici dei pazienti con traumi multipli e determinare la tempistica ottimale dell'operazione ortopedica definitiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La decisione di operare e la tempistica chirurgica su pazienti con traumi multipli rimane controversa, una tempistica chirurgica inappropriata può causare più complicazioni che portano a una prognosi infausta.
Lo scopo del nostro studio è quello di analizzare se il lattato sierico sia un fattore predittivo del timing chirurgico ottimale nei pazienti multitraumatizzati. Per ottenere dati più accurati, scegliamo di utilizzare il database ili e il database dei traumi invece del database di ricerca sull'assicurazione sanitaria nazionale.
I pazienti con traumi multipli dal 2002 al 2022 sono stati inclusi nel nostro studio. Speriamo di scoprire la connessione tra lattato e prognosi nei pazienti con traumi multipli e la tempistica ottimale del trattamento definitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Punteggio di gravità della lesione (ISS) > 16 con frattura pelvica o frattura delle ossa lunghe che richiede fissazione chirurgica (2) Età del paziente ≥ 20. La frattura patologica è stata esclusa. Il nostro endpoint primario si tasso di mortalità, gli endpoint secondari includono degenza in terapia intensiva, complicanze in terapia intensiva (sepsi, polmonite, insufficienza multiorgano)
Criteri di esclusione:
- morte prima di subire un intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EQ5D5L
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il risultato funzionale dell'attività quotidiana
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH111-REC2-110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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