- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05785143
Czas operacji chirurgii ortopedycznej z kontrolą uszkodzeń
Wykorzystanie bazy danych Dry Lab do analizy czynników prognostycznych pacjentów z urazami wielonarządowymi i określenia optymalnego czasu ostatecznej operacji ortopedycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Decyzja o operacji i czasie operacji u pacjentów z urazami wielonarządowymi pozostaje kontrowersyjna, niewłaściwy czas operacji może spowodować więcej powikłań, które prowadzą do złego rokowania.
Celem naszego badania jest analiza, czy mleczan w surowicy jest czynnikiem predykcyjnym optymalnego czasu operacji u pacjentów z urazami wielonarządowymi. Aby uzyskać dokładniejsze dane, zdecydowaliśmy się na wykorzystanie bazy danych ili i bazy urazów zamiast bazy danych National Health Insurance Research Database.
Do naszego badania włączono pacjentów z wieloma urazami w latach 2002-2022. Mamy nadzieję odkryć związek między mleczanami a rokowaniem u pacjentów z urazami wielonarządowymi oraz optymalny czas ostatecznego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Skala ciężkości urazu (ISS) > 16 ze złamaniem miednicy lub kości długiej wymagające zespolenia chirurgicznego (2) Wiek pacjenta ≥ 20. Wykluczono złamanie patologiczne. Nasz główny punkt końcowy dotyczący śmiertelności, drugorzędowe punkty końcowe obejmują pobyt na OIT, powikłania na OIT (posocznica, zapalenie płuc, niewydolność wielonarządowa)
Kryteria wyłączenia:
- śmierć przed poddaniem się operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ5D5L
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcjonalny wynik codziennej aktywności
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC2-110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .