- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05785143
A sérülések elleni ortopédiai sebészet időzítése
Szárazlabor adatbázis használata a többszörös traumás betegek prognosztikai tényezőinek elemzésére és a végleges ortopédiai műtét optimális időzítésének meghatározására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A többszörös traumán átesett betegek műtétjére vonatkozó döntés és a műtéti időzítés továbbra is ellentmondásos, a nem megfelelő műtéti időzítés több szövődményt okozhat, ami rossz prognózishoz vezethet.
Vizsgálatunk célja annak elemzése, hogy a szérum laktát prediktív tényezője az optimális műtéti időzítésnek több traumás betegeknél. A pontosabb adatok beszerzése érdekében az Országos Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázis helyett az ili adatbázist és a trauma adatbázist választjuk.
Vizsgálatunkba 2002-től 2022-ig több traumás betegeket vontunk be. Reméljük, hogy sikerül kideríteni a laktát és a prognózis közötti összefüggést a több traumás betegeknél, valamint a végleges kezelés optimális időzítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajvan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) > 16 medencetöréssel vagy műtéti rögzítést igénylő hosszú csonttöréssel (2) A beteg életkora ≥ 20 év. A patológiás törést kizárták. Elsődleges végpontunk a halálozási arány, a másodlagos végpontok közé tartozik az intenzív osztályon való tartózkodás, az intenzív osztályon végzett szövődmények (szepszis, tüdőgyulladás, többszörös szervi elégtelenség)
Kizárási kritériumok:
- a műtét előtti halál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EQ5D5L
Időkeret: 1 év
|
A napi tevékenység funkcionális eredménye
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH111-REC2-110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .