- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05785143
Timing af skadeskontrol ortopædkirurgi
Brug af Dry Lab-database til at analysere de prognostiske faktorer for multitraumapatienter og bestemme den optimale timing af definitiv ortopædisk operation
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Beslutningen om at operere og kirurgisk timing på multitraumepatienter er fortsat kontroversiel, uhensigtsmæssig kirurgisk timing kan forårsage flere komplikationer, som fører til dårlig prognose.
Formålet med vores undersøgelse er at analysere, om serumlaktat er en prædiktiv faktor for optimal kirurgisk timing hos multitraumepatienter. For at opnå mere nøjagtige data vælger vi at bruge ili database og traumedatabase i stedet for National Health Insurance Research Database.
Multitraumepatienter fra 2002 til 2022 blev inkluderet i vores undersøgelse. Vi håber at finde ud af sammenhængen mellem laktat og prognose hos multitraumepatienter og det optimale tidspunkt for endelig behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Skadessværhedsscore (ISS) > 16 med bækkenfraktur eller lange knoglebrud, der kræver kirurgisk fiksering (2) Patientalder ≥ 20. Patologisk fraktur blev udelukket. Vores primære endepunkt er dødelighed, sekundære endepunkter inkluderer ICU ophold, ICU komplikationer (sepsis, lungebetændelse, multipel organsvigt)
Ekskluderingskriterier:
- død, før de blev opereret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EQ5D5L
Tidsramme: 1 år
|
Det funktionelle resultat af daglig aktivitet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH111-REC2-110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .