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Bewertung der Kaumuskelaktivität bei pädiatrischen Patienten, die sich einer schnellen Oberkieferexpansion unterziehen

24. September 2025 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Bewertung der Kaumuskelaktivität bei pädiatrischen Patienten, die sich einer schnellen Oberkieferexpansion unterziehen: eine prospektive Studie.

Die transversale Verengung des Oberkiefers ist eine Malokklusion, die besteht, wenn der Abstand zwischen den palatinalen Eckzähnen der oberen ersten Molaren geringer ist als der Abstand zwischen den vestibulären Mittelgruben der unteren ersten Molaren. Folglich kann es sich klinisch in einem schmalen und hohen Gaumengewölbe, einem einseitigen oder beidseitigen Kreuzbiss, Zahnengständen und/oder einem reduzierten Volumen der Nasenhöhlen äußern.

Es ist eine der häufigsten Fehlstellungen bei Kindern mit einer Prävalenz von 8 bis 22 % bei kieferorthopädischen Patienten im Milch- und Wechselgebiss und 5 bis 15 % in der Allgemeinbevölkerung. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Korrektur der transversalen Oberkieferverengung durch den Rapid Maxillary Expansor ein verbessertes Muskelaktivierungspotential bei behandelten Patienten und eine verbesserte Symmetrie bei Patienten mit einseitigem Kreuzbiss erzielt. Das Ziel dieser Studie ist es, die elektromyographische Aktivität des Kaumuskels, der vorderen Schläfenmuskeln und der suprahyoidalen Muskeln beim Pressen, Kauen und Schlucken bei Patienten zu bewerten, die sich einer Expansionstherapie des Oberkiefers mit einem schnellen Gaumenexpander unterziehen. Die elektromyographische Auswertung erfolgt vor der Behandlung (T0), am Ende der Expansion (T1) und nach 6 Monaten ab T1 (T2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine transversale Verengung des Oberkiefers besteht, wenn der Abstand zwischen den oberen ersten Molaren und den palatinalen Eckzähnen geringer ist als der Abstand zwischen den unteren ersten Molaren und den vestibulären zentralen Fossae. Sie kann sich klinisch in einem schmalen und hohen Gaumengewölbe, einem ein- oder beidseitigen Kreuzbiss, Engständen und/oder einem reduzierten Volumen der Nasenhöhlen äußern. Es ist eine der häufigsten Fehlstellungen bei Kindern mit einer Prävalenz von 8 bis 22 % bei kieferorthopädischen Patienten im Milch- und Wechselgebiss und 5 bis 15 % in der Allgemeinbevölkerung. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Korrektur der transversalen Oberkieferverengung durch den Rapid Maxillary Expander (RME) das Aktivierungspotential der Kaumuskulatur beeinflusst und die Aktivierungssymmetrie bei Patienten mit einseitigem Kreuzbiss verbessert. Das Ziel dieser Studie ist es, die elektromyographische Aktivität von Kaumuskeln, vorderen Schläfenmuskeln und suprahyoidalen Muskeln beim Pressen, Kauen und Schlucken bei Patienten zu bewerten, die sich einer Oberkieferexpansion mit RME unterziehen. Die elektromyographische Auswertung erfolgt vor der Behandlung (T0), am Ende der Expansion (T1) und 6 Monate später (T2). Detaillierte Beschreibung: Eine transversale Verengung des Oberkiefers besteht, wenn der Abstand zwischen den palatinalen Eckzähnen der oberen ersten Molaren geringer ist als der Abstand zwischen den vestibulären zentralen Gruben der unteren ersten Molaren. Sie kann sich klinisch in einem schmalen und hohen Gaumengewölbe, einem ein- oder beidseitigen Kreuzbiss, Engständen und/oder einem reduzierten Volumen der Nasenhöhlen äußern. Es ist eine der häufigsten Fehlstellungen bei Kindern mit einer Prävalenz von 8 bis 22 % bei kieferorthopädischen Patienten im Milch- und Wechselgebiss und 5 bis 15 % in der Allgemeinbevölkerung. Einer der häufigsten Ausdrucksformen der transversalen Verengung des Oberkiefers ist ein einseitiger Kreuzbiss, der in einer umgekehrten bukko-lingualen Beziehung zwischen einem oder mehreren Seitenzähnen (Eckzähne zu Molaren) und ihren Antagonisten besteht; es kann sowohl im Milch- als auch im bleibenden Gebiss vorhanden sein. Es gibt Hinweise darauf, dass eine veränderte Beziehung zwischen den oberen und unteren Zähnen mit einer asymmetrischen Kaufunktion verbunden ist, die mit einer asymmetrischen Kontraktion der Kaumuskulatur, einer verringerten Dicke des kreuzseitigen Kaumuskels und einem veränderten Kaumuster in Verbindung gebracht wurde. Dieser Zustand könnte zu einer asymmetrischen Entwicklung des Unterkieferknochens während des Wachstums führen. Viele Autoren kommen zu dem Schluss, dass eine frühzeitige Behandlung der transversalen Oberkieferverengung mit RME empfohlen würde, um das Risiko der Entwicklung von Skelettasymmetrien und Kiefergelenkserkrankungen (TMD) zu reduzieren. Die Muskelaktivität wird üblicherweise mittels Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) aufgezeichnet. sEMG-Daten können jedoch durch verschiedene Artefakte beeinflusst werden, was zu einer fragwürdigen Interpretation der Ergebnisse führt. Ein Standardisierungsverfahren ermöglicht es, die Variabilität der Bewertung der Kaumuskelaktivität bei statischen und dynamischen Aufgaben zu reduzieren.

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Die Hypothesen dieser Studie sind:

Patienten mit transversaler Oberkieferverengung verbessern das Muskelaktivierungspotential nach schneller Oberkieferexpansion; Die Korrektur eines einseitigen hinteren Kreuzbisses durch schnelle Expansion des Oberkiefers verbessert die Symmetrie des Muskelaktivierungspotentials.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • zur Bewertung der Aktivität der oberflächlichen Kaumuskeln, vorderen Schläfenmuskeln und suprahyoidalen Muskeln bei Patienten mit quer verlaufender Oberkieferverengung unter Verwendung von Oberflächen-Elektromyographie mit einem standardisierten Protokoll. Der Test besteht aus dem Nachweis der Muskelaktivität beim maximalen Zusammenpressen (auf Watte und Zähnen), beim Schlucken und Kauen;
  • um zu beurteilen, ob das Vorhandensein eines einseitigen hinteren Kreuzbisses mit einer asymmetrischen Aktivierung der oberflächlichen Kaumuskeln, vorderen Schläfenmuskeln und suprahyoidalen Muskeln verbunden ist;
  • zum Vergleich der intra-Patienten-Ergebnisse vor und nach der Korrektur der transversalen Verengung des Oberkiefers. Der verwendete Elektromyograph ist Easy-MYo EMG Tracer von 3 Technology Srl; Udine, Italien. Es zeichnet die Muskelaktivität der oberflächlichen Kaumuskeln, vorderen Schläfenmuskeln und suprahyoidalen Muskeln auf. Es werden bipolare Einweg-Oberflächenelektroden (21 × 41 mm, 20 mm Abstand zwischen den Elektroden; F3010; Fiab) verwendet. Die Haut des Patienten wird vor dem Anbringen der Elektroden mit in Alkohol getränkter Baumwollgaze gereinigt, um die Hautimpedanz zu verringern. Der Operateur palpiert den Muskelbauch, während der Patient seine Zähne zusammenbeißt, und positioniert Oberflächenelektroden parallel zu den Muskelfasern.

Dabei ergibt sich die Position der Elektroden wie folgt:

Die Masseters-Elektroden werden parallel zur Exocanthion-Gonion-Linie und mit dem oberen Pol der Elektrode unter der Tragus-Labial-Kommissura-Linie fixiert. Temporalis-Elektroden werden entlang des vorderen Randes des Muskels positioniert (entsprechend der frontoparietalen Naht). Die Elektroden der suprahyalen Muskeln werden im submentalen Bereich fast 1 cm hinter der mentalen Symphyse platziert, paramedian zur Mittellinie und leicht divergierend. Auf der Stirn des Patienten wird eine Referenzelektrode angebracht.

Die sEMG-Analyse besteht aus vier Teilen:

Verfahren zur Standardisierung des Kaumuskels (dreimal wiederholt):

Zwei 10 mm dicke Watterollen werden auf den hinteren Unterkieferzähnen jedes Teilnehmers positioniert, und eine maximale freiwillige Kontraktion von 5 Sekunden wird aufgezeichnet, um die sEMG-Signale des vorderen Schläfenmuskels und des oberflächlichen Masseters zu standardisieren. Das mittlere ssEMG-Potenzial, das bei der ersten Erfassung erhalten wurde, wurde auf 100 % gesetzt, und alle weiteren ssEMG-Potentiale werden als Prozentsatz dieses Werts ausgedrückt (μV/μV × 100); Maximales freiwilliges Zähnepressen: Die Patienten werden gebeten, ihre Zähne in maximaler Interkuspation 5 Sekunden lang so fest wie möglich zusammenzubeißen.

Standardisierungsverfahren für submentale Muskeln: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zunge gegen den Gaumen zu drücken (ohne Zähne zusammenzubeißen), und es wird eine 5-sekündige sEMG-Aktivität der suprahyoidalen Muskeln aufgezeichnet. Alle weiteren sEMG-Potentiale werden als Prozentsatz dieses Wertes ausgedrückt (μV/μV × 100).

Speichelschlucken: Die Teilnehmer werden gebeten, den Mund offen zu halten, um Speichel anzusammeln, und bei Bedarf „frei“ (wie üblich) zu schlucken, und es wird eine 5-sekündige sEMG-Aktivität aufgezeichnet.

Es werden drei EMG-Sitzungen aufgezeichnet:

  1. vor Beginn der Behandlung mit Rapid Maxillary Expander (RME) (T0);
  2. am Ende der RME-Aktivierung (T1), festgelegt durch den Kliniker, im Allgemeinen auf der Suche nach Hyperkorrektur, d. h. Kontakt zwischen dem palatinalen Eckzahn des oberen Molaren und dem bukkalen Eckzahn des unteren Molaren.
  3. nach 6 Monaten ab T1 (T2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Quere Oberkiefereinschnürung
  • Patienten, die eine Erweiterung des Oberkiefers mit dem Rapid Maxillary Expander (RME) benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen oder angeborene Anomalien, die das kraniofaziale Wachstum oder die Entwicklung beeinträchtigen.
  • Anzeichen oder Symptome einer Kiefergelenksstörung (TMD).
  • Zahnschmerzen.
  • Frühere orthopädische/kieferorthopädische Behandlung(en).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die eine orthopädische Behandlung mit dem Rapid Maxillary Expander benötigen
Die Patienten werden mit Rapid Maxillary Expander mit zwei Bändern an den oberen ersten bleibenden Molaren oder oberen zweiten primären Molaren (je nach Eruptionsstadium des Patienten) behandelt. Die Schraube wird entsprechend der Indikation des Klinikers aktiviert, bis eine transversale Überkorrektur von 2 mm in den ersten bleibenden Molaren erreicht ist. Nach Abschluss der aktiven Disjunktionsphase wird die Schraube mit einer Metallhülse ausgeblockt und der Patient trägt die zementierte RME für mindestens sechs Monate zur Retention.

Es werden Einwegelektroden mit bipolarer Oberfläche verwendet.

Die Haut des Patienten wird vor dem Anbringen der Elektroden mit in Alkohol getränkter Baumwollgaze gereinigt, um die Hautimpedanz zu verringern. Der Operateur tastet den Muskelbauch ab, während der Patient die Zähne zusammenbeißt, und positioniert Oberflächenelektroden parallel zu den Muskelfasern. Dabei ergibt sich die Position der Elektroden wie folgt:

Die Masseters-Elektroden werden parallel zur Exocanthion-Gonion-Linie und mit dem oberen Pol der Elektrode unter der Tragus-Labial-Kommissura-Linie fixiert. Temporalis-Elektroden werden entlang des vorderen Randes des Muskels positioniert (entsprechend der frontoparietalen Naht). Die Elektroden der suprahyalen Muskeln werden im submentalen Bereich fast 1 cm hinter der mentalen Symphyse platziert, paramedian zur Mittellinie und leicht divergierend. An der Stirn des Patienten wird eine Referenzelektrode angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des prozentualen Überlappungskoeffizienten – POC %
Zeitfenster: Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Gibt in % das Verhältnis zwischen der Aktivierung des linken Muskels im Vergleich zum rechten an und sein Wert liegt zwischen 0 und 100 %. Ein POC von 100 % identifiziert zwei Muskeln, die symmetrisch aktiviert werden. Ein niedrigerer Wert zeigt eine größere Asymmetrie der Muskelaktivierung. 95 % der Probanden ohne muskuläre Dysbalancen dentalen Ursprungs hatten POC-Werte zwischen 80 und 90 % (Ferrario et al., 2000). Die erkannten POC sind: TA, MM und Mittelwert.
Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Änderung des Asymmetrieindex - ASIM %
Zeitfenster: Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Es vergleicht den Einfluss von Zahnkontakten auf die Gesamtaktivität des rechten MM und TA in Bezug auf das linke MM und TA. Sein Wert variiert zwischen -100 % und +100 %. Ein negativer Wert weist auf eine größere differentielle Aktivität der linken Muskulatur hin; umgekehrt weist ein positiver Wert auf eine größere differentielle Aktivität der rechten Muskulatur hin. Insgesamt 95 % der Probanden ohne muskuläre Dysbalancen dentalen Ursprungs hatten Asymmetriewerte zwischen ± 10 % (Ferrario et al., 2000);
Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Änderung des Aktivierungsindex - ATTIV %
Zeitfenster: Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Es vergleicht den Einfluss von Zahnkontakten auf die TA-Aktivität im Verhältnis zur MM-Aktivität. Ein negativer Wert impliziert eine größere differentielle Rekrutierung von TA, während ein positiver Wert eine stärkere differentielle Rekrutierung des MM impliziert. Insgesamt 95 % der Probanden ohne muskuläre Dysbalancen dentalen Ursprungs hatten Aktivierungswerte zwischen ± 10 % (Ferrario et al, 2000);
Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Änderung des DREHMOMENTS %
Zeitfenster: Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Das Drehmoment misst die unterschiedliche Aktivität des rechten TA und des linken MM in Bezug auf das Antagonistendrehmoment. Eine Prävalenz des rechten TA- und linken MM-Muskels oder des rechten MM- und linken TA-Muskels kann zu Drehkräften auf den Kiefer führen, die zu einer Latero-Abweichung führen. Dieser Index liegt zwischen -100 % und +100 %. -100 % gibt die Gesamtprävalenz von linker TA und rechter MM an, + 100 % gibt die Gesamtprävalenz von rechter TA und linker MM an. Insgesamt 95 % der Probanden ohne muskuläre Dysbalancen dentalen Ursprungs hatten Drehmomentwerte zwischen ±10 % (Ferrario et al., 2000).
Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Änderung in AUSWIRKUNG %
Zeitfenster: Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)
Es quantifiziert die gesamte Muskelaktivität, die während MVC durchgeführt wird, relativ zum standardisierten Pressen auf Watterollen.
Baseline (T0), Ende der Aktivierungen – ca. 14–30 Tage – (T1), nach 6 Monaten ab T1 (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf begründete Anfrage an den Hauptprüfarzt erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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