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Évaluation de l'activité musculaire masticatoire chez les patients pédiatriques subissant une expansion maxillaire rapide

25 avril 2024 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia

Évaluation de l'activité musculaire masticatoire chez les patients pédiatriques subissant une expansion maxillaire rapide : une étude prospective.

La constriction maxillaire transversale est une malocclusion qui subsiste lorsque la distance entre les canines palatines des premières molaires supérieures est inférieure à la distance entre les fosses centrales vestibulaires des premières molaires inférieures. Par conséquent, il peut se traduire cliniquement par une voûte palatine étroite et haute, un articulé croisé unilatéral ou bilatéral, un encombrement dentaire et/ou un volume réduit des fosses nasales.

C'est l'une des malocclusions les plus fréquentes chez l'enfant, avec une prévalence de 8 à 22 % chez les patients orthodontiques en dentition primaire et mixte et de 5 à 15 % dans la population générale. L'hypothèse de cette étude est que la correction de la constriction maxillaire transversale par Rapid Maxillary Expansor permet d'améliorer le potentiel d'activation des muscles chez les patients traités et d'améliorer la symétrie chez les patients présentant une occlusion croisée unilatérale. Le but de cette étude est d'évaluer l'activité électromyographique des muscles masséters, temporaux antérieurs et suprahyoïdiens lors de la contraction, de la mastication et de la déglutition chez des patients subissant une thérapie d'expansion du maxillaire avec un expanseur palatin rapide. L'évaluation électromyographique est réalisée avant le traitement (T0), à la fin de l'expansion (T1) et après 6 mois à partir de T1 (T2).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La constriction maxillaire transversale subsiste lorsque la distance entre les canines palatines des premières molaires supérieures est inférieure à la distance entre les fosses centrales vestibulaires des premières molaires inférieures. Elle peut se traduire cliniquement par une voûte palatine étroite et haute, un articulé croisé unilatéral ou bilatéral, un encombrement dentaire et/ou un volume réduit des fosses nasales. C'est l'une des malocclusions les plus fréquentes chez l'enfant, avec une prévalence de 8 à 22 % chez les patients orthodontiques en dentition primaire et mixte et de 5 à 15 % dans la population générale. L'hypothèse de cette étude est que la correction de la constriction maxillaire transversale par Rapid Maxillary Expander (RME) affecte le potentiel d'activation des muscles masticateurs et améliore la symétrie d'activation chez les patients présentant une occlusion croisée unilatérale. Le but de cette étude est d'évaluer l'activité électromyographique des masséters, des temporaux antérieurs et des muscles suprahyoïdiens lors de la contraction, de la mastication et de la déglutition chez des patients subissant une expansion maxillaire avec RME. L'évaluation électromyographique est réalisée avant le traitement (T0), à la fin de l'expansion (T1) et 6 mois plus tard (T2). Description détaillée : La constriction maxillaire transversale subsiste lorsque la distance entre les canines palatines des premières molaires supérieures est inférieure à la distance entre les fosses centrales vestibulaires des premières molaires inférieures. Elle peut se traduire cliniquement par une voûte palatine étroite et haute, un articulé croisé unilatéral ou bilatéral, un encombrement dentaire et/ou un volume réduit des fosses nasales. C'est l'une des malocclusions les plus fréquentes chez l'enfant, avec une prévalence de 8 à 22 % chez les patients orthodontiques en dentition primaire et mixte et de 5 à 15 % dans la population générale. L'une des expressions les plus fréquentes de la constriction maxillaire transversale est l'occlusion croisée unilatérale, qui consiste en une relation bucco-linguale inversée entre une ou plusieurs dents postérieures (canines à molaires) avec leurs antagonistes ; il peut être présent à la fois dans la dentition temporaire et permanente. Il existe des preuves qu'une relation altérée entre les dents supérieures et inférieures est associée à une fonction masticatoire asymétrique qui a été liée à une contraction asymétrique des muscles masticateurs, à une diminution de l'épaisseur du muscle masséter transversal et à un schéma masticatoire altéré. Cette condition pourrait conduire à un développement asymétrique de l'os mandibulaire au cours de la croissance. De nombreux auteurs concluent qu'un traitement précoce de la constriction maxillaire transversale par RME serait recommandé pour réduire le risque de développement d'asymétries squelettiques et de troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'activité musculaire est généralement enregistrée au moyen de l'électromyographie de surface (sEMG). Cependant, les données sEMG peuvent être affectées par divers artefacts, ce qui entraîne une interprétation discutable des résultats. Une procédure de standardisation permet de réduire la variabilité de l'évaluation de l'activité des muscles masticateurs lors de tâches statiques et dynamiques.

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Les hypothèses de cette étude sont :

Les patients présentant une constriction maxillaire transversale améliorent le potentiel d'activation des muscles après une expansion maxillaire rapide ; la correction de l'articulation croisée postérieure unilatérale par expansion maxillaire rapide améliore la symétrie du potentiel d'activation musculaire.

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • évaluer l'activité des masséters superficiels, des temporaux antérieurs et des muscles suprahyoïdiens chez les patients présentant une constriction maxillaire transversale, en utilisant l'électromyographie de surface avec un protocole standardisé. Le test consiste à détecter l'activité musculaire en contraction maximale (sur les cotons et sur les dents), lors de la déglutition et de la mastication ;
  • évaluer si la présence d'occlusion croisée postérieure unilatérale est associée à une activation asymétrique des masséters superficiels, des temporaux antérieurs et des muscles suprahyoïdiens ;
  • pour comparer les résultats intra-patients avant et après la correction transversale de la constriction maxillaire. L'électromyographe qui sera utilisé est Easy-MYo EMG Tracer de 3 Technology Srl ; Udine, Italie. Il enregistre l'activité musculaire des masséters superficiels, des temporaux antérieurs et des muscles suprahyoïdiens. Des électrodes de surface bipolaires jetables (21 × 41 mm, distance inter-électrodes de 20 mm ; F3010 ; Fiab) seront utilisées. La peau du patient sera nettoyée avec de la gaze de coton imbibée d'alcool avant le placement des électrodes pour réduire l'impédance cutanée. L'opérateur palpera le ventre musculaire pendant que le patient serre les dents et positionnera les électrodes de surface parallèlement aux fibres musculaires.

Ce faisant, la position des électrodes se présente comme suit :

Les électrodes masséters seront fixées parallèlement à la ligne exocanthion-gonion et avec le pôle supérieur de l'électrode sous la ligne commissurale trago-labiale. Les électrodes temporales seront positionnées le long du bord antérieur du muscle (correspondant à la suture frontopariétale). Les électrodes des muscles suprahyoïdiens seront placées dans la zone sous-mentonnière à près de 1 cm en arrière de la symphyse mentale, paramédianes à la ligne médiane et légèrement divergentes. Une électrode de référence sera appliquée sur le front du patient.

L'analyse sEMG sera composée de quatre parties :

Procédures de standardisation des muscles masticateurs (répétées trois fois) :

deux rouleaux de coton de 10 mm d'épaisseur seront positionnés sur les dents postérieures mandibulaires de chaque participant, et une contraction volontaire maximale de 5 secondes sera enregistrée pour normaliser les signaux sEMG du temporal antérieur et des masséters superficiels. Le potentiel sEMG moyen obtenu lors de la première acquisition a été fixé à 100 %, et tous les autres potentiels ssEMG seront exprimés en pourcentage de cette valeur (μV/μV × 100) ; Serrement maximal volontaire des dents : il sera demandé aux patients de serrer les dents en intercuspidation maximale aussi fort que possible pendant 5 secondes.

Procédures de normalisation des muscles sous-mentaux : les participants seront invités à pousser leur langue contre le palais (sans serrer les dents), et une activité des muscles suprahyoïdiens sEMG de 5 secondes sera enregistrée. Tous les autres potentiels sEMG seront exprimés en pourcentage de cette valeur (μV/μV × 100).

Déglutition de la salive : les participants seront invités à garder la bouche ouverte pour accumuler de la salive et, si nécessaire, à avaler "librement" (comme d'habitude) et une activité sEMG de 5 secondes sera enregistrée.

Trois sessions EMG seront enregistrées :

  1. avant de commencer le traitement avec Rapid Maxillary Expander (RME) (T0);
  2. à la fin de l'activation RME (T1), établie par le clinicien, généralement à la recherche d'une hypercorrection, c'est-à-dire d'un contact entre la canine palatine molaire supérieure et la canine buccale molaire inférieure.
  3. après 6 mois à partir de T1 (T2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Constriction maxillaire transversale
  • Patients nécessitant une expansion maxillaire avec Rapid Maxillary Expander (RME)

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques ou anomalies congénitales affectant la croissance ou le développement craniofacial.
  • Signes ou symptômes de trouble temporo-mandibulaire (TMD).
  • Douleur dentaire.
  • Traitement(s) orthopédique/orthodontique antérieur(s).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients nécessitant un traitement orthopédique avec Rapid Maxillary Expander
Les patients seront traités avec Rapid Maxillary Expander avec deux bandes sur les premières molaires permanentes supérieures ou les deuxièmes molaires primaires supérieures (selon le stade éruptif du patient). La vis sera activée selon l'indication du clinitain jusqu'à l'obtention d'une surcorrection transversale de 2 mm dans les premières molaires permanentes. Lorsque la phase de disjonction active est terminée, la vis sera bloquée par une jambière métallique et le patient portera le RME cimenté pour les rétentions au moins pendant six mois.

Des électrodes de surface bipolaires jetables seront utilisées.

La peau du patient sera nettoyée avec de la gaze de coton imbibée d'alcool avant le placement des électrodes pour réduire l'impédance cutanée. L'opérateur palpera le ventre musculaire pendant que le patient serre les dents et positionnera les électrodes de surface parallèlement aux fibres musculaires. Ainsi, la position des électrodes résultera comme suit :

Les électrodes masséters seront fixées parallèlement à la ligne exocanthion-gonion et avec le pôle supérieur de l'électrode sous la ligne commissurale trago-labiale. Les électrodes temporales seront positionnées le long du bord antérieur du muscle (correspondant à la suture frontopariétale). Les électrodes des muscles suprahyoïdiens seront placées dans la zone sous-mentonnière à près de 1 cm en arrière de la symphyse mentale, paramédianes à la ligne médiane et légèrement divergentes. Une électrode de référence sera appliquée sur le front du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du coefficient de chevauchement en pourcentage - % POC
Délai: Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Indique en % le rapport entre l'activation du muscle gauche par rapport au muscle droit et sa valeur est comprise entre 0 et 100 %. Un POC de 100 % identifie deux muscles qui s'activent de manière symétrique. Une valeur inférieure indique une plus grande asymétrie d'activation des muscles. Il y avait 95% de sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire qui avaient des valeurs de POC entre 80 et 90% (Ferrario et al, 2000). Les POC détectés sont : TA, MM et moyenne.
Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Changement de l'indice d'asymétrie - ASIM %
Délai: Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Il compare l'influence des contacts dentaires sur l'activité totale des MM et TA droits par rapport aux MM et TA gauches. Sa valeur varie entre -100% et +100%. Une valeur négative indique une plus grande activité différentielle des muscles gauches ; à l'inverse, une valeur positive indique une plus grande activité différentielle des muscles droits. Il y avait un total de 95% de sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire ayant des valeurs d'asymétrie entre ± 10% (Ferrario et al, 2000) ;
Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Modification de l'indice d'activation - ATTIV %
Délai: Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Il compare l'influence des contacts dentaires sur l'activité TA par rapport à l'activité MM. Une valeur négative implique un plus grand recrutement différentiel de TA, tandis qu'une valeur positive implique un plus grand recrutement différentiel du MM. Il y avait un total de 95% de sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire ayant des valeurs d'activation entre ± 10% (Ferrario et al, 2000) ;
Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Changement de COUPLE %
Délai: Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Le couple mesure l'activité différentielle du TA droit et du MM gauche par rapport au couple antagoniste. Une prévalence des muscles TA droit et MM gauche, ou MM droit et TA gauche, peut entraîner des forces de torsion sur la mâchoire entraînant une latéro-déviation. Cet indice est compris entre -100% et +100%. -100 % indique la prévalence totale du TA gauche et du MM droit, + 100 % indique la prévalence totale du TA droit et du MM gauche. Il y avait un total de 95% de sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire ayant des valeurs de couple entre ±10% (Ferrario et al, 2000).
Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Changement d'IMPACT %
Délai: Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)
Il quantifie l'activité musculaire totale réalisée au cours de MVC par rapport à la normalisation serrement sur des rouleaux de coton.
Baseline (T0), fin des activations - environ 14-30 jours - (T1), après 6 mois à partir de T1 (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-EMGRME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande motivée auprès du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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