Behandlung von Kniearthrose mit plättchenreichem Plasma

• Ziel der Studie ist der Vergleich der klinischen Ergebnisse der Infiltration mit Hyaluronsäure und plättchenreichem Plasma (PRP) bei der konservativen Behandlung der leichten bis mittelschweren Kniearthrose. Außerdem möchten wir zwei Protokolle für die Gewinnung und Vorbereitung von PRP zur Verwendung bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Arthrose des Knies standardisieren.
• Die Stichprobe besteht aus 90 Patienten mit Osteoarthritis des Knies, die in der Ambulanz des Programms zur Überwachung und Behandlung von Osteoarthritis behandelt werden.
• Die Patienten werden in Blöcken durch einfaches Zeichnen von undurchsichtigen Umschlägen vor der Anwendung in 3 experimentelle Gruppen randomisiert und wie unten beschrieben identifiziert:

GRUPPE PRP Protokoll A: Bestehend aus 30 Patienten, die drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche eine intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP A) erhalten; GRUPPE PRP Protokoll B: Bestehend aus 30 Patienten, die drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche eine intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP B) erhalten; GRUPPE Hyaluronsäure: Bestehend aus 30 Patienten, die drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche eine intraartikuläre Injektion von 2 ml intraartikulärer Hyaluronsäure (AHI) erhalten.

• PRP A wird gemäß der folgenden Technik hergestellt, die zuvor an anderer Stelle veröffentlicht wurde:

  1. Entnahme von 50 ml peripherem Blut aus der Antekubitalvene in sterilen Vakuumsammelröhrchen von 5 ml mit 10 % Natriumcitrat; Ein Aliquot des gesammelten Vollbluts wird verwendet, um die mikrobiologische Kontamination zu bewerten;
  2. Das Vollblut 10 Minuten lang bei 1200 U/min bei Raumtemperatur zentrifugieren, wobei das Material in zwei verschiedene Schichten (Erythrozyten in der unteren Schicht und Plasma in der oberen Schicht) in einer Zentrifuge mit 6,5 cm Radius getrennt wird;
  3. Trennen und zentrifugieren Sie das Plasma für 5 Minuten bei 1200 U/min, wodurch zwei neue Schichten entstehen (obere, die entfernt wird, untere, die die Blutplättchen enthält); Es muss darauf geachtet werden, dass das Plasma vorsichtig mit einer Spritze und Nadel aus dem verschlossenen Röhrchen angesaugt und in ein neues Sammelröhrchen überführt wird, wobei es vorsichtig durch die Kappe injiziert wird;
  4. Bereiten Sie das Material für die Infiltration im Knie vor; Nach der Zubereitung werden schätzungsweise 5 ml PRP erhalten, wobei die Hälfte des Volumens für die Injektion und die andere Hälfte für die Zusammensetzungsanalyse und mikrobiologische Analyse verwendet wird.

• Die Herstellung von PRP B wird gemäß der folgenden Technik durchgeführt, die zuvor an anderer Stelle veröffentlicht wurde:

  a) Entnahme von 50 ml peripherem Blut aus der Antekubitalvene in sterilen Vakuumsammelröhrchen von 5 ml mit 10 % Natriumcitrat; b) das Vollblut 15 Minuten lang bei 1500 U/min bei Raumtemperatur zentrifugieren, wobei das Material in zwei verschiedene Schichten (rote Blutkörperchen in der unteren Schicht und Plasma in der oberen Schicht) in einer Zentrifuge mit 6,5 cm Radius getrennt wird; e) Trennen und zentrifugieren Sie das Plasma für 7 Minuten bei 3500 U/min, wodurch zwei neue Schichten entstehen (obere, die entfernt wird, untere, die die Blutplättchen enthält); Es muss darauf geachtet werden, dass das Plasma vorsichtig mit einer Spritze und Nadel aus dem verschlossenen Röhrchen angesaugt und in ein neues Sammelröhrchen überführt wird, wobei es vorsichtig durch die Kappe injiziert wird; f) Bereiten Sie das Material für die Infiltration im Knie vor; Nach der Zubereitung werden schätzungsweise 5 ml PRP erhalten, wobei die Hälfte des Volumens für die Injektion und die andere Hälfte für die Analyse der Zusammensetzung verwendet wird.

• Alle Infiltrationen werden im ambulanten Eingriffsraum unter aseptischen Bedingungen durchgeführt. Die Technik für die Anwendung folgt den folgenden Schritten:

  1. Patient sitzt bequem auf der Trage, mit gebeugten Knien und verbundenen Augen (Blindheit bezüglich der durchgeführten Behandlung);
  2. Reinigen Sie den Bereich, in dem die Anwendung durchgeführt wird, mit Gaze, die mit entkeimendem Clorhexidin angefeuchtet ist;
  3. Lassen Sie das Chlorhexidin eine Minute einwirken und entfernen Sie es dann mit einer mit 70%igem Alkohol angefeuchteten Gaze;
  4. Palpation des Knies auf ungeführte Infiltration durch den anterolateralen Zugang zum Knie;
  5. Anästhesieknopf auf der Haut und dem subkutanen Gewebe an der Infiltrationsstelle mit 1 ml 2% Lidocain ohne Vasokonstriktor durchführen;
  6. Führen Sie die Nadel, die an der Spritze des verwendeten Produkts befestigt ist, durch den gewählten Weg ein;
  7. Injektion der Behandlung gemäß Randomisierung (AHI/PRP A/PRP B);
  8. Entfernen Sie die Nadel und die leere Spritze aus dem Gelenk;
  9. Führen Sie 30 Flexions-Extensions-Zyklen des Knies durch, um das Produkt über das Gelenk zu verteilen;

  10. Schließen Sie das Verfahren mit einem einfachen Verband ab.

      • Der Patient sollte 48 Stunden vor dem Eingriff keine fetthaltigen Speisen oder alkoholischen Getränke zu sich nehmen;
      • Liegt ein Gelenkerguss vor, muss dieser vor der Infiltration abgesaugt werden;
      • Dem Patienten sollte geraten werden, bei verstärkten Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen im Knie ins Krankenhaus zurückzukehren;
      • NSAIDs sollten in der Woche nach der Anwendung nicht verwendet werden.

• Die klinische Bewertung besteht aus den folgenden Schritten:

  1. Subjektive Funktionsbeurteilung, basierend auf WOMAC-Fragebögen, Knee Society Score (KSS) und visueller Analogskala zur Schmerz-, Funktions- und Zufriedenheitsanalyse (vor Infiltration, am Tag der dritten Infiltration, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach Infiltration; gem zum Nachsorgeprotokoll des Kniezentrums);

  2. Klinische Beurteilung, bestehend aus (1) Registrierung demografischer Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Schweregrad der Arthrose), (2) Bewegungsumfangsmessung, (3) Beurteilung der Achse der unteren Extremitäten (vor Infiltration, an am Tag der dritten Infiltration, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Infiltration; gemäß dem Nachsorgeprotokoll des Kniezentrums); Röntgenuntersuchung mit Panorama-, Anteroposterior- und Profilaufnahmen der Knie mit Belastung, mit dem Ziel, Veränderungen in der Achse und im Gelenkspalt zu erkennen (vor der Infiltration, 6 Monate und 1 Jahr nach der Infiltration, gemäß dem Nachsorgeprotokoll des Kniezentrums).

     Die Patienten werden von einem Beobachter bewertet, der unabhängig von demjenigen ist, der die ausgewählte Behandlung angewendet hat.

• Die Untersuchung der PRP-Zusammensetzung wird im Cellular Technology Center nach einer zuvor an anderer Stelle veröffentlichten Technik durchgeführt:

Periphere Blutproben der Gruppen A und B werden verarbeitet, um PRP zu erhalten, wobei ein Teil dieses Produkts in der Anwendung verwendet wird und ein Teil zur Analyse der Zusammensetzung des erzeugten Produkts verwendet wird.

Kurz nach der Zubereitung wird ein Teil des Produkts auf seine hämatologische Zusammensetzung hin untersucht: Gesamtzellzahl, Leukozyten und Blutplättchen und mittleres Blutplättchenvolumen. Der Rest des PRP wird in Aliquots von etwa 200 ul im Cellular Technology Center gelagert, wo es bis zur Proteomanalyse (unten angegeben) und der Quantifizierung der Faktoren und Zytokine in einem Gefrierschrank bei -80 °C eingefroren bleibt , durch Enzyme Linked Immunoabsorbant Assay und Luminex Kits: Interleukin-1β, Interleukin-6, Interleukin-8, Tumornekrosefaktor-α, Interferon-γ, Interleukin-2, Interleukin-2R, Interleukin-7, Interleukin-15, Interleukin- 17, Interleukin-12p40 (proinflammatorische Cytokine); Interleukin-1RA, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-10, Interleukin-13, Interferon-α (entzündungshemmende Zytokine); Eotaxin, Interferon-Gamma-induzierbares Protein 10 kDa, Membran-Cofaktor-Protein-1, Interferon-γ-induziertes Monokin, Makrophagen-Entzündungsprotein-1α, Makrophagen-Entzündungsprotein-1β (Chemokine); Endothel-Wachstumsfaktor, b-Fibroblasten-Wachstumsfaktor, G-Kolonie-stimulierender Faktor, vaskulärer Endotel-Wachstumsfaktor, transformierender Wachstumsfaktor-β1, transformierender Wachstumsfaktor-β2, transformierender Wachstumsfaktor-β3, von Blutplättchen abgeleiteter Wachstumsfaktor-AB, von Blutplättchen abgeleiteter Wachstumsfaktor -BB, Insulinwachstumsfaktor-1 (Wachstumsfaktoren).