Eine Studie zur pränatalen Sequenzierung des gesamten Genoms
28. August 2025 aktualisiert von: Myra J. Wick, Mayo Clinic
Pränatale Sequenzierung des gesamten Genoms
Der Zweck dieser Studie ist die Validierung der Gesamtgenomsequenzierung (WGS) von Fruchtwasser, um die Zeit bis zur Diagnose zu verkürzen und die Versorgung des Fötus/Neugeborenen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden intern durch Überweisungen von Anbietern identifiziert, am häufigsten über die Geburtshilfe- und mütterlichen fetalen Medizindienste der Mayo Clinic.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Fötus mit multiplen Anomalien/Verdacht auf genetische Erkrankung.
- Schwangere Patientin, die bereits aus einem anderen Grund außerhalb dieser Studie eine Amniozentese plant.
Ausschlusskriterien
- Eltern unter 18 Jahren.
- Eltern sind nicht einwilligungsfähig.
- Institutionalisiert (d. h. Bundesärztegefängnis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der Rapid Whole Genome Sequencing-Technologie an Fruchtwasserproben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Entnahme von Fruchtwasser- und Blutproben zum Vergleich der Ergebnisse der Gesamtgenomsequenzierung für einen Fötus mit Verdacht auf eine genetische Erkrankung.
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5 Jahre
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Einschreibung von Studienteilnehmern
Zeitfenster: 5 Jahre
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Rekrutierung von insgesamt bis zu 90 Teilnehmern einschließlich Kind und beiden Elternteilen
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5 Jahre
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Sammlung von Bioproben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Gesamtzahl der gesammelten Bioproben, die sowohl Blutproben als auch Fruchtwasser enthalten können
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Myra Wick, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-002719
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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