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出生前全ゲノム配列決定の研究

2023年11月15日 更新者:Myra J. Wick、Mayo Clinic

出生前全ゲノムシーケンス

この研究の目的は、羊水の全ゲノム配列決定 (WGS) を検証して、診断までの時間を短縮し、胎児/新生児のケアを強化することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、最も一般的には Mayo Clinic の産科および母体胎児医療サービスを通じて、プロバイダーの紹介を通じて内部的に識別されます。

説明

包含基準

  • 複数の異常/遺伝性疾患の疑いのある胎児。
  • -この研究とは別の理由で、すでに羊水穿刺を計画している妊娠中の患者。

除外基準

  • 18歳未満の親。
  • 親が同意する能力を欠いている。
  • 制度化された(すなわち、連邦医療刑務所)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
羊水サンプルに対する高速全ゲノム配列決定技術の検証
時間枠:5年
遺伝性疾患が疑われる胎児の全ゲノム配列決定の結果を比較するための羊水と血液サンプルの両方の収集。
5年
研究参加者の登録
時間枠:5年
親子合わせて90名まで募集
5年
生体試料の収集
時間枠:5年
採取された生体試料の総数には、血液サンプルと羊水の両方が含まれる場合があります
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Myra Wick, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-002719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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